Bupivcaína para reducir el dolor posoperatorio en la reparación laparoscópica de hernia ventral
9 de febrero de 2012 actualizado por: Chang, Steve S., M.D.
Anestesia local intraoperatoria para el tratamiento del dolor posoperatorio después de la reparación laparoscópica de una hernia ventral: un ensayo prospectivo aleatorizado doble ciego
Los investigadores están probando para ver si la infusión de bupivcaína entre la malla y la pared abdominal puede reducir el dolor posoperatorio y disminuir el uso de narcóticos en el entorno posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es probar diferentes métodos para el manejo del dolor después de la reparación laparoscópica de una hernia ventral.
Presumimos que la inyección intraoperatoria de analgésicos locales entre la pared abdominal y la malla durante la reparación laparoscópica de hernia ventral dará como resultado una disminución del 20 % en el uso de analgésicos posoperatorios en las primeras cuatro horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Reclutamiento
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Contacto:
- Steve S Chang, MD
- Número de teléfono: 805-637-0217
- Correo electrónico: s1chang@sbch.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser programado para una reparación laparoscópica de hernia ventral en SBCH. Si se realiza algún procedimiento adicional, el sujeto será excluido del estudio.
- 18 años o más
- El paciente debe estar de acuerdo en completar el diario de dolor después de la operación.
- Consentimiento informado firmado y fechado por el paciente. No se aceptará el consentimiento a través de un tutor legalmente autorizado debido a la necesidad de completar un diario de dolor subjetivo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier procedimiento quirúrgico que ocurra además del procedimiento del estudio.
- Cualquier alergia o sensibilidad a la bupivicaína o sus derivados
- Menos de 18 años
- Paciente incapaz de autoinformarse en el diario del dolor debido a discapacidades cognitivas
- Dado de alta menos de 4 horas después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Infusión de bupivicaína
Infundiremos bupivcaína entre la pared abdominal y la malla para intentar reducir el dolor postoperatorio.
|
Los investigadores y cuidadores estarán cegados a la infusión de solución salina normal al 0,9 % o bupivicaína al 0,5 % entre la malla y la pared abdominal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Mediremos el dolor según el diario del dolor y el uso de analgésicos posoperatorios.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Hernia
- Dolor Postoperatorio
- Hernia Ventral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- LapHernia_SBCH
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