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Bupivicain zur Reduzierung postoperativer Schmerzen bei der laparoskopischen ventralen Hernienreparatur

9. Februar 2012 aktualisiert von: Chang, Steve S., M.D.

Intraoperative Lokalanästhesie zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach laparoskopischer ventraler Hernienreparatur: eine prospektive doppelblinde, randomisierte Studie

Die Forscher testen, ob die Infusion von Bupivicain zwischen Netz und Bauchdecke die postoperativen Schmerzen lindern und den Einsatz von Betäubungsmitteln im postoperativen Umfeld verringern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, verschiedene Methoden zur Schmerzbehandlung nach der laparoskopischen ventralen Hernienreparatur zu testen. Wir gehen davon aus, dass die intraoperative lokale Analgetikainjektion zwischen Bauchdecke und Netz während der laparoskopischen ventralen Hernienreparatur zu einem 20-prozentigen Rückgang des Einsatzes postoperativer Schmerzmittel in den ersten vier Stunden nach der Operation führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Rekrutierung
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Für den Patienten muss eine laparoskopische ventrale Hernienreparatur bei SBCH eingeplant werden. Wenn ein zusätzlicher Eingriff durchgeführt wird, wird der Proband von der Studie ausgeschlossen
  2. Alter 18 oder älter
  3. Der Patient muss zustimmen, postoperativ ein Schmerztagebuch zu führen
  4. Vom Patienten unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung. Die Zustimmung eines gesetzlich bevollmächtigten Vormunds wird aufgrund der Notwendigkeit des Ausfüllens eines subjektiven Schmerztagebuchs nicht akzeptiert

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder chirurgische Eingriff, der neben dem Studieneingriff stattfindet
  2. Jegliche Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Bupivicain oder seinen Derivaten
  3. Unter 18 Jahre alt
  4. Aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen ist der Patient nicht in der Lage, sich selbst im Schmerztagebuch zu melden
  5. Weniger als 4 Stunden nach der Operation entlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bupivicain-Infusion
Wir injizieren Bupivicain zwischen die Bauchdecke und das Netz, um die postoperativen Schmerzen zu lindern
Arzneimittel: Bupivicain-Infusion
Ermittler und Betreuer werden entweder gegenüber 0,9 % normaler Kochsalzlösung oder 0,5 % Bupivicain-Infusion zwischen Netz und Bauchdecke blind sein
Andere Namen:
  • Markaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden
Wir werden die Schmerzen anhand eines Schmerztagebuchs und der Verwendung postoperativer Schmerzmittel messen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang, Steve S., M.D.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LapHernia_SBCH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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