早産児における圧力制限換気と量目標換気の比較
早産児における圧力制限換気と量目標換気のランダム化対照試験
目的: 従圧式換気と比較して、従量式換気 (VTV) が早産児にとって利点があるという証拠が増えています。 この研究は、早産児における圧力制限と VTV を比較することを目的としています。
仮説: 目標容量は、圧力制限換気と比較して、より迅速な離脱基準の達成に関連するだろう
主な結果: 事前に指定された離乳基準を達成するのにかかる時間。
方法: 出生時在胎週数 34 週未満で人工呼吸器を装着した乳児を生後 24 時間以内に募集し、圧力制限または VTV のいずれかにランダムに割り当てました。 人工呼吸器設定の調整は、試験プロトコルに従って行われました。 乳児は、HFOV を必要とする場合、水深 26 cm を超えるピーク圧力を必要とする場合、または肺出血を発症した場合に不合格基準を満たしているとみなされました。 分析は治療意図に基づいて行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 機械換気
- 妊娠34週未満
- 生後24時間以内
除外基準:
- 先天性横隔膜ヘルニア
- 先天性心疾患
- 食道閉鎖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：圧力制限換気
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圧力制限換気アームでは、ウィーニング基準が達成されるまで圧力を優先的にウィーンし、その後ウィーン速度を設定します。 量目標換気アームでは、目標量を 5ml/kg およびウィーン速度に設定します。 両腕の血液ガスを正常範囲内に保つようにしましょう。 |
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アクティブコンパレータ：量を目標とした換気
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圧力制限換気アームでは、ウィーニング基準が達成されるまで圧力を優先的にウィーンし、その後ウィーン速度を設定します。 量目標換気アームでは、目標量を 5ml/kg およびウィーン速度に設定します。 両腕の血液ガスを正常範囲内に保つようにしましょう。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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離乳基準を達成する時期
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ピーク吸気圧 (PIP) が水深 16 cm 以下、かつ少なくとも 6 時間の吸気酸素濃度が 0.4 以下
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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