Nyomáskorlátozott lélegeztetés kontra térfogat-célzott lélegeztetés koraszülötteknél
Véletlenszerű, kontrollált próba a nyomáskorlátozott lélegeztetés versus térfogat-célzott lélegeztetés koraszülötteknél
Célok: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a térfogat-célzott lélegeztetés (VTV) előnyös a koraszülöttek számára a nyomáskorlátozott lélegeztetéshez képest. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a korlátozott nyomást a VTV-vel koraszülötteknél.
Hipotézis: A térfogat szerinti célzás az elválasztási kritériumok gyorsabb elérésével jár, mint a nyomáskorlátozott lélegeztetés
Elsődleges eredmény: Az előre meghatározott elválasztási kritériumok eléréséhez szükséges idő.
Módszerek: A születéskor 34 hetesnél fiatalabb lélegeztetett csecsemőket életük első 24 órájában toborozták, és véletlenszerűen beosztották őket nyomáskorlátozott vagy VTV-re. A lélegeztetőgép beállításainak módosítása a próba protokoll szerint történt. A csecsemők akkor teljesítették a sikertelenségi kritériumokat, ha HFOV-ra, 26 cm-nél nagyobb víznyomásra volt szükségük, vagy tüdővérzés alakult ki. Az elemzés a kezelési szándék alapján történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikusan szellőző
- <34 hetes terhesség
- Az élet első 24 órájában
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett rekeszizomsérv
- Veleszületett szívbetegség
- Nyelőcső atresia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyomáskorlátozott szellőztetés
|
Nyomáskorlátozott lélegeztető karban előnyben részesítse a nyomást az elválasztási kritériumok eléréséig, majd az elválasztási arányt. A térfogat-célzott lélegeztetőkarban állítsa be a céltérfogatot 5 ml/kg-ra és a leszokási sebességet. Mindkét karban törekedjen arra, hogy a vérgázok a normál határokon belül maradjanak. |
|
Aktív összehasonlító: Térfogat-célzott szellőztetés
|
Nyomáskorlátozott lélegeztető karban előnyben részesítse a nyomást az elválasztási kritériumok eléréséig, majd az elválasztási arányt. A térfogat-célzott lélegeztetőkarban állítsa be a céltérfogatot 5 ml/kg-ra és a leszokási sebességet. Mindkét karban törekedjen arra, hogy a vérgázok a normál határokon belül maradjanak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
Ideje elérni az elválasztási kritériumokat
|
A belégzési csúcsnyomás (PIP) legfeljebb 16 cm víz ÉS a belélegzett oxigén frakciója legfeljebb 0,4 legalább 6 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/H0808/147-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .