Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляция с ограничением давления по сравнению с вентиляцией с целевым объемом у недоношенных новорожденных

8 февраля 2012 г. обновлено: Anne Greenough, King's College London

Рандомизированное контролируемое исследование вентиляции с ограничением давления по сравнению с вентиляцией с таргетингом по объему у недоношенных детей

Цели. Появляется все больше доказательств того, что вентиляция с таргетингом по объему (VTV) имеет преимущества для недоношенных детей по сравнению с вентиляцией с ограничением давления. Это исследование направлено на сравнение ограничения по давлению с ВТВ у недоношенных новорожденных.

Гипотеза: вентиляция с таргетингом по объему будет связана с более быстрым достижением критериев отлучения по сравнению с вентиляцией с ограничением по давлению.

Первичный результат: время, необходимое для достижения заранее определенных критериев отлучения от груди.

Методы. Новорожденные с гестационным возрастом менее 34 недель при рождении, находящиеся на ИВЛ, были отобраны в течение первых 24 часов жизни и случайным образом распределены для получения либо ограниченного по давлению, либо ВТВ. Корректировка параметров вентилятора производилась в соответствии с протоколом испытания. Младенцы считались отвечающими критериям отказа, если им требовалась HFOV, требовалось пиковое давление более 26 см водяного столба или развилось легочное кровотечение. Анализ будет по намерению лечить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 день (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Механически вентилируемый
  • <34 недели беременности
  • В течение первых 24 часов жизни

Критерий исключения:

  • Врожденная диафрагмальная грыжа
  • Врожденный порок сердца
  • Атрезия пищевода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вентиляция с ограничением давления
Устройство: Протокол вентиляции, предоставляемый аппаратом ИВЛ SLE5000

В группе ИВЛ с ограничением по давлению предпочтительно снижать давление до тех пор, пока не будут достигнуты критерии отлучения, а затем скорость отлучения.

В группе ИВЛ с таргетингом по объему установите целевой объем на уровне 5 мл/кг и скорость отлучения. На обеих руках старайтесь удерживать газы крови в пределах нормы.
Активный компаратор: Вентиляция с таргетингом по объему
Устройство: Протокол вентиляции, предоставляемый аппаратом ИВЛ SLE5000

В группе ИВЛ с ограничением по давлению предпочтительно снижать давление до тех пор, пока не будут достигнуты критерии отлучения, а затем скорость отлучения.

В группе ИВЛ с таргетингом по объему установите целевой объем на уровне 5 мл/кг и скорость отлучения. На обеих руках старайтесь удерживать газы крови в пределах нормы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Время для достижения критериев отлучения от груди
Пиковое давление вдоха (PIP) 16 см водяного столба или менее И фракция вдыхаемого кислорода 0,4 или менее в течение как минимум 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07/H0808/147-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться