Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tryckbegränsad ventilation kontra volyminriktad ventilation hos prematura nyfödda

8 februari 2012 uppdaterad av: Anne Greenough, King's College London

Randomiserat kontrollerat försök med tryckbegränsad ventilation kontra volyminriktad ventilation hos för tidigt födda barn

Syfte: Det finns allt fler bevis för att volyminriktad ventilation (VTV) har fördelar för för tidigt födda barn jämfört med tryckbegränsad ventilation. Denna studie syftar till att jämföra tryckbegränsat med VTV hos för tidigt födda barn.

Hypotes: Volyminriktad kommer att förknippas med snabbare uppnående av avvänjningskriterier jämfört med tryckbegränsad ventilation

Primärt resultat: Tid det tar att uppnå fördefinierade avvänjningskriterier.

Metoder: Ventilerade spädbarn under 34 veckors graviditetsålder vid födseln rekryterades inom de första 24 timmarna av livet och fördelades slumpmässigt för att få antingen tryckbegränsad eller VTV. Justeringar av ventilatorinställningar gjordes enligt försöksprotokollet. Spädbarn ansågs ha uppfyllt kriterier för misslyckande om de krävde HFOV, krävde topptryck på mer än 26 cm vatten eller utvecklade lungblödning. Analysen kommer att ske genom intention-to-treat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 dag (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekaniskt ventilerad
  • <34 veckors graviditet
  • Inom de första 24 timmarna av livet

Exklusions kriterier:

  • Medfödd diafragmabråck
  • Medfödd hjärtsjukdom
  • Esofageal atresi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tryckbegränsad ventilation
Enhet: Ventilationsprotokoll levererat av SLE5000-ventilatorn

I tryckbegränsad ventilationsarm, avvänja företrädesvis trycket tills avvänjningskriterierna uppnåtts, sedan avvänjningshastigheten.

I volyminriktad ventilationsarm, ställ in målvolymen på 5 ml/kg och avvänjningshastighet. I båda armarna, sträva efter att hålla blodgaserna inom normala gränser.
Aktiv komparator: Volyminriktad ventilation
Enhet: Ventilationsprotokoll levererat av SLE5000-ventilatorn

I tryckbegränsad ventilationsarm, avvänja företrädesvis trycket tills avvänjningskriterierna uppnåtts, sedan avvänjningshastigheten.

I volyminriktad ventilationsarm, ställ in målvolymen på 5 ml/kg och avvänjningshastighet. I båda armarna, sträva efter att hålla blodgaserna inom normala gränser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Dags att uppnå avvänjningskriterier
Maximalt inandningstryck (PIP) på 16 cm vatten eller mindre OCH en andel av inandat syre på 0,4 eller mindre i minst 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07/H0808/147-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal andningssvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera