早产儿的压力限制通气与容积目标通气
2012年2月8日 更新者：Anne Greenough、King's College London
早产儿压力限制通气与容量目标通气的随机对照试验
目的：越来越多的证据表明，与压力限制通气相比，容积目标通气 (VTV) 对早产儿有益。 本研究旨在比较早产儿的压力限制与 VTV。
假设：与压力限制通气相比，容量目标通气与更快达到脱机标准相关
主要结果：达到预先指定的脱机标准所需的时间。
方法：招募出生后 24 小时内出生胎龄小于 34 周的通气婴儿，并随机分配接受压力限制或 VTV。 根据试验方案对呼吸机设置进行了调整。 如果婴儿需要 HFOV、需要超过 26 cm 水柱的峰值压力或出现肺出血，则婴儿被视为已达到失败标准。 分析将通过意向治疗进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
London、英国、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通风
- <34周妊娠
- 出生后 24 小时内
排除标准：
- 先天性膈疝
- 先天性心脏病
- 食管闭锁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：限压通气
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在限压通气组中，优先采用脱机压力直至达到脱机标准，然后是脱机率。 在容量目标通气臂中，将目标容量设置为 5ml/kg 和脱机率。 双臂的目标是将血气保持在正常范围内。 |
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有源比较器：容积目标通气
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在限压通气组中，优先采用脱机压力直至达到脱机标准，然后是脱机率。 在容量目标通气臂中，将目标容量设置为 5ml/kg 和脱机率。 双臂的目标是将血气保持在正常范围内。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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达到断奶标准的时间
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吸气峰压 (PIP) 为 16 cm 水柱或更低且吸入氧气分数为 0.4 或更低至少 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月8日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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