미숙아의 압력 제한 인공호흡과 체적 목표 인공호흡 비교
미숙아에서 압력 제한 인공호흡 대 용적 표적 인공호흡의 무작위 통제 시험
목적: 압력 제한 환기와 비교하여 VTV(용적 목표 환기)가 미숙아에게 이점이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 이 연구는 조산아에서 압력 제한을 VTV와 비교하는 것을 목표로 합니다.
가설: 목표 용량은 압력 제한 환기에 비해 이유 기준을 더 빨리 달성하는 것과 관련이 있을 것입니다.
1차 결과: 미리 지정된 이유 기준을 달성하는 데 걸리는 시간.
방법: 출생 시 재태 연령 34주 미만의 인공호흡 영아를 생후 24시간 이내에 모집하고 압력 제한 또는 VTV를 받도록 무작위로 할당했습니다. 인공 호흡기 설정에 대한 조정은 시험 프로토콜에 따라 이루어졌습니다. 영아는 HFOV가 필요하거나 26cm 이상의 최대 수압이 필요하거나 폐출혈이 발생한 경우 실패 기준을 충족한 것으로 간주되었습니다. 분석은 치료 의도(intention-to-treat)에 의해 이루어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기
- 임신 34주 미만
- 생후 24시간 이내
제외 기준:
- 선천성 횡격막 탈장
- 선천성 심장 질환
- 식도 폐쇄증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 압력 제한 환기
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압력 제한 환기 암에서는 우선적으로 이유 기준이 달성될 때까지 압력을 완화한 다음 이유 속도를 높입니다. 용적 목표 환기 암에서 목표 용적을 5ml/kg 및 이유 비율로 설정합니다. 양팔에서 혈액 가스를 정상 범위 내로 유지하는 것을 목표로 합니다. |
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활성 비교기: 체적 목표 환기
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압력 제한 환기 암에서는 우선적으로 이유 기준이 달성될 때까지 압력을 완화한 다음 이유 속도를 높입니다. 용적 목표 환기 암에서 목표 용적을 5ml/kg 및 이유 비율로 설정합니다. 양팔에서 혈액 가스를 정상 범위 내로 유지하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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이유 기준 달성 시간
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최소 6시간 동안 16cm 이하의 최대 흡기압(PIP) 및 0.4 이하의 흡기 산소 비율
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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