Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trykbegrænset ventilation versus volumenmålrettet ventilation hos præmature nyfødte

8. februar 2012 opdateret af: Anne Greenough, King's College London

Randomiseret kontrolleret forsøg med trykbegrænset ventilation versus volumenmålrettet ventilation hos for tidligt fødte spædbørn

Mål: Der er stigende evidens for, at volumenmålrettet ventilation (VTV) har fordele for præmature spædbørn sammenlignet med trykbegrænset ventilation. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne trykbegrænset med VTV hos præmature spædbørn.

Hypotese: Volumenmålrettet vil være forbundet med hurtigere opnåelse af fravænningskriterier sammenlignet med trykbegrænset ventilation

Primært resultat: Tid det tager at opnå forudspecificerede fravænningskriterier.

Metoder: Ventilerede spædbørn under 34 ugers gestationsalder ved fødslen blev rekrutteret inden for de første 24 timer af livet og tilfældigt fordelt til at modtage enten trykbegrænset eller VTV. Justeringer af ventilatorindstillinger blev foretaget i henhold til forsøgsprotokollen. Spædbørn blev anset for at have opfyldt svigtkriterier, hvis de krævede HFOV, krævede spidstryk på mere end 26 cm vand eller udviklede lungeblødninger. Analyse vil være ved intention-to-treat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventileret
  • <34 ugers graviditet
  • Inden for de første 24 timer efter livet

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt diafragmabrok
  • Medfødt hjertesygdom
  • Øsophageal atresi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trykbegrænset ventilation
Enhed: Ventilationsprotokol leveret af SLE5000 ventilatoren

I trykbegrænset ventilationsarm skal man fortrinsvis afvænne trykket, indtil fravænningskriterierne er opnået, derefter afvænningshastigheden.

I volumenmålrettet ventilationsarm indstilles målvolumen til 5 ml/kg og fravænningshastighed. I begge arme skal du forsøge at holde blodgasserne inden for normale grænser.
Aktiv komparator: Volumenmålrettet ventilation
Enhed: Ventilationsprotokol leveret af SLE5000 ventilatoren

I trykbegrænset ventilationsarm skal man fortrinsvis afvænne trykket, indtil fravænningskriterierne er opnået, derefter afvænningshastigheden.

I volumenmålrettet ventilationsarm indstilles målvolumen til 5 ml/kg og fravænningshastighed. I begge arme skal du forsøge at holde blodgasserne inden for normale grænser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tid til at opnå fravænningskriterier
Peak inspiratorisk tryk (PIP) på 16 cm vand eller mindre OG en andel af indåndet oxygen på 0,4 eller mindre i mindst 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (Skøn)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/H0808/147-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner