Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painerajoitettu ilmanvaihto vs. tilavuuskohdennettu ilmanvaihto keskosilla

keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: Anne Greenough, King's College London

Satunnaistettu kontrolloitu koe painerajoitteisesta ilmanvaihdosta verrattuna tilavuuskohtaiseen ilmanvaihtoon ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla

Tavoitteet: On yhä enemmän näyttöä siitä, että tilavuuspainotteisella ventilaatiolla (VTV) on etuja keskosille verrattuna painerajoitteiseen ventilaatioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata painerajoitettua VTV:tä keskosilla.

Hypoteesi: Volyymikohdistus liittyy nopeampaan vieroituskriteerien saavuttamiseen verrattuna painerajoitteiseen ventilaatioon

Ensisijainen tulos: Aika, joka kuluu ennalta määriteltyjen vieroituskriteerien saavuttamiseen.

Menetelmät: Alle 34 raskausviikkoa syntyneet ventiloidut imeväiset rekrytoitiin ensimmäisten 24 tunnin aikana ja jaettiin satunnaisesti saamaan joko painerajoitettua tai VTV:tä. Hengityslaitteen asetusten säädöt tehtiin kokeiluprotokollan mukaisesti. Vauvojen katsottiin täyttäneen epäonnistumiskriteerit, jos he tarvitsivat HFOV-hoitoa, vaativat yli 26 cm:n veden huippupainetta tai jos heillä oli keuhkoverenvuoto. Analyysi tehdään aikomuksesta käsitellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisesti tuuletettu
  • <34 raskausviikkoa
  • Ensimmäisen 24 tunnin sisällä elämästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen palleantyrä
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Ruokatorven atresia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Painerajoitettu ilmanvaihto
Laite: SLE5000-hengityslaitteen toimittama hengitysprotokolla

Painerajoitetussa tuuletushaarassa mieluiten vieroituspaine kunnes vieroituskriteerit saavutetaan, sitten vieroitusnopeus.

Aseta tilavuuteen kohdistetussa ventilaatiohaarassa tavoitetilavuus 5 ml/kg ja vieroitusnopeus. Pyri pitämään verikaasut normaaleissa rajoissa molemmissa käsivarsissa.
Active Comparator: Tilavuussuuntautunut ilmanvaihto
Laite: SLE5000-hengityslaitteen toimittama hengitysprotokolla

Painerajoitetussa tuuletushaarassa mieluiten vieroituspaine kunnes vieroituskriteerit saavutetaan, sitten vieroitusnopeus.

Aseta tilavuuteen kohdistetussa ventilaatiohaarassa tavoitetilavuus 5 ml/kg ja vieroitusnopeus. Pyri pitämään verikaasut normaaleissa rajoissa molemmissa käsivarsissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aika saavuttaa vieroituskriteerit
Sisäänhengityksen huippupaine (PIP) 16 cm vettä tai vähemmän JA sisäänhengitetyn hapen osuus 0,4 tai vähemmän vähintään 6 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07/H0808/147-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa