切除不能な進行性四肢黒色腫に対する標的遺伝子治療を伴う分離肢注入化学療法

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された、進行した切除不能な原発性または輸送中の転移を伴う黒色腫の診断を受けている必要があります
• -患者は、少なくとも1つの次元（記録される最長の直径）で正確に測定できる病変として定義される測定可能な疾患を持っている必要があります。表層病変のキャリパー測定またはより深い病変のコンピューター断層撮影（CT）スキャンで> = 10 mm。さらに、患者は陽電子放出断層撮影法（PET）/ CTスキャンで患肢を超えて疾患の証拠を持ってはなりません
• -患者は、この臨床試験に登録する前に、4週間以上の無治療期間で以前の全身化学療法を受けた可能性があります
• -患者は> 18歳でなければなりません。
• 白血球 >= 3,000/mcL
• 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 総ビリルビン =< 1.5 x 機関の正常上限 (IULN)
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 3.0 x IULN
• クレアチニンは通常の制度的制限内
• またはクレアチニンクリアランス >= 60 mL/分/1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• -患者（または該当する場合は法的に認可された代理人）は、施設内審査委員会（IRB）が承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がなければなりません

除外基準:

• -患者は以前に腫瘍溶解性ウイルス療法を受けていてはなりません
• -患者は他の治験薬を受けていてはなりません
• 患者は既知の脳転移があってはなりません。既知の脳転移のある患者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全をしばしば発症するため、この臨床試験から除外する必要があります
• -患者は、類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴を持ってはなりません メルファランまたはダクチノマイシンまたは研究で使用される他の薬剤
• -患者は、進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を持ってはなりません
• -患者は妊娠していない、および/または授乳中であってはなりません
• -患者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性または免疫不全であることがわかっていてはなりません（つまり、患者は免疫抑制で臓器/骨髄移植を受けました、患者は別の悪性腫瘍に対する毒性化学療法による治療を受けているか、最近受けました）。これらの患者にアデノウイルス療法を使用すると、合併症のリスクがあります