Isolerad extremitetsinfusion Kemoterapi med riktad genterapi för avancerad, icke-opererbar extremitetsmelanom

Inklusionskriterier:

• Patienten måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av melanom med framskriden, icke-opererbar primär eller under transport
• Patienten måste ha en mätbar sjukdom definierad som lesioner som kan mätas exakt i minst en dimension (längsta diameter som ska registreras) som >= 10 mm med tjockleksmätning för ytliga lesioner eller datortomografi (CT) för djupare lesioner; Dessutom får patienter inte ha några tecken på sjukdom bortom den drabbade extremiteten på positronemissionstomografi (PET)/CT-skanning
• Patienter kan ha genomgått någon tidigare systemisk kemoterapi med en behandlingsfri period på > 4 veckor innan de registrerades för denna kliniska prövning
• Patienten måste vara > 18 år.-Patienten måste ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2, Karnofsky >= 60 %
• Leukocyter >= 3 000/mcL
• Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mcL
• Blodplättar >= 100 000/mcL
• Totalt bilirubin =< 1,5 x institutionell övre normalgräns (IULN)
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxalättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]) =< 3,0 x IULN
• Kreatinin inom normala institutionella gränser
• ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal
• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie måste hon omedelbart informera sin behandlande läkare
• Patient (eller juridiskt auktoriserad representant om tillämpligt) måste kunna förstå och vara villig att underteckna en institutionell granskningsnämnd (IRB) godkänd skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter får inte ha haft tidigare onkolytisk viral behandling
• Patienten får inte få några andra undersökningsmedel
• Patienten får inte ha kända hjärnmetastaser; patienter med kända hjärnmetastaser måste uteslutas från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar
• Patienten får inte ha en historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som melfalan eller daktinomycin eller andra medel som används i studien
• Patienten får inte ha en okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Patienten får inte vara gravid och/eller amma
• Patienten får inte vara känd för att vara humant immunbristvirus (HIV)-positiv eller på annat sätt immunförsvagad (dvs patienten har genomgått organ-/benmärgstransplantation på immunsuppression, patienten är eller har nyligen genomgått behandling med toxisk kemoterapi för en annan malignitet, etc.) som det finns en risk för komplikationer vid användning av adenovirusterapi hos dessa patienter