Chimiothérapie par perfusion de membres isolés avec thérapie génique ciblée pour le mélanome avancé et non résécable des extrémités

Critère d'intégration:

• Le patient doit avoir un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de mélanome avec des métastases primaires ou en transit avancées non résécables
• Le patient doit avoir une maladie mesurable définie comme des lésions qui peuvent être mesurées avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme >= 10 mm avec une mesure au pied à coulisse pour les lésions superficielles ou une tomodensitométrie (TDM) pour les lésions plus profondes ; de plus, les patients ne doivent présenter aucun signe de maladie au-delà de l'extrémité affectée sur la tomographie par émission de positrons (TEP) / tomodensitométrie
• Les patients peuvent avoir subi une chimiothérapie systémique antérieure avec une période sans traitement de > 4 semaines avant de s'inscrire à cet essai clinique
• Le patient doit avoir > 18 ans. - Le patient doit avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2, Karnofsky >= 60%
• Leucocytes >= 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
• Plaquettes >= 100 000/mcL
• Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (IULN)
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 3,0 x IULN
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales
• OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Le patient (ou son représentant légalement autorisé, le cas échéant) doit être en mesure de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB)

Critère d'exclusion:

• Les patients ne doivent pas avoir eu de thérapie virale oncolytique antérieure
• Le patient ne doit pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Le patient ne doit pas avoir de métastases cérébrales connues ; les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements neurologiques et d'autres événements indésirables
• Le patient ne doit pas avoir d'antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au melphalan ou à la dactinomycine ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
• Le patient ne doit pas avoir de maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• La patiente ne doit pas être enceinte et/ou allaiter
• Le patient ne doit pas être connu pour être positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou autrement immunodéprimé (c. il existe un risque de complications lors de l'utilisation d'un traitement par adénovirus chez ces patients