孤立肢体输液化疗联合靶向基因治疗晚期、不可切除的肢体黑色素瘤

纳入标准：

• 患者必须经组织学或细胞学确诊为晚期、不可切除的原发性或转移中的黑色素瘤
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为可以在至少一个维度（要记录的最长直径）上准确测量 >= 10 毫米的病变，使用游标卡尺测量浅表病变或计算机断层扫描 (CT) 扫描更深的病变；此外，患者在正电子发射断层扫描 (PET)/CT 扫描中必须没有超出受影响肢体的疾病证据
• 在参加该临床试验之前，患者可能接受过任何先前的全身化疗，且无治疗期 > 4 周
• 患者必须年满 18 岁。-患者必须具有东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 2，Karnofsky >= 60%
• 白细胞 >= 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 总胆红素 =< 1.5 x 机构正常上限 (IULN)
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 3.0 x IULN
• 肌酐在正常机构范围内
• 或肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法、禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她必须立即通知她的治疗医生
• 患者（或合法授权代表，如果适用）必须能够理解并愿意签署机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书

排除标准：

• 患者之前不得接受过溶瘤病毒治疗
• 患者不得接受任何其他研究药物
• 患者不得有已知的脑转移；已知脑转移的患者必须排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估
• 患者不得有过敏反应史，该过敏反应归因于与马法兰或更生霉素或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物
• 患者不得患有不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 患者不得怀孕和/或哺乳
• 不得知道患者是人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性或其他免疫功能低下（即，患者接受过免疫抑制的器官/骨髓移植，患者正在或最近接受过另一种恶性肿瘤的毒性化疗等）在这些患者中使用腺病毒治疗存在并发症的风险