Isoleret lemmerinfusion kemoterapi med målrettet genterapi til avanceret, uoperabelt ekstremitetsmelanom

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af melanom med fremskreden, inoperabel primær eller in transitmetastase
• Patienten skal have målbar sygdom defineret som læsioner, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som >= 10 mm med calipermåling for overfladiske læsioner eller computertomografi (CT) scanning for dybere læsioner; desuden må patienter ikke have tegn på sygdom ud over den berørte ekstremitet på positronemissionstomografi (PET)/CT-scanning
• Patienter kan have gennemgået en hvilken som helst tidligere systemisk kemoterapi med en behandlingsfri periode på > 4 uger før tilmelding til dette kliniske forsøg
• Patienten skal være > 18 år gammel.-Patienten skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2, Karnofsky >= 60 %
• Leukocytter >= 3.000/mcL
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL
• Blodplader >= 100.000/mcL
• Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (IULN)
• Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 3,0 x IULN
• Kreatinin inden for normale institutionelle grænser
• ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge
• Patient (eller juridisk autoriseret repræsentant, hvis det er relevant) skal være i stand til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument (IRB) godkendt.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter må ikke have haft tidligere onkolytisk viral behandling
• Patienten må ikke modtage andre undersøgelsesmidler
• Patienten må ikke have kendte hjernemetastaser; patienter med kendte hjernemetastaser skal udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger
• Patienten må ikke have en anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som melphalan eller dactinomycin eller andre midler anvendt i undersøgelsen
• Patienten må ikke have en ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patienten må ikke være gravid og/eller amme
• Patienten må ikke være kendt for at være human immundefektvirus (HIV)-positiv eller på anden måde immunkompromitteret (dvs. patienten har gennemgået organ-/knoglemarvstransplantation på immunsuppression, patienten er eller for nylig har gennemgået behandling med toksisk kemoterapi for en anden malignitet osv.) som der er risiko for komplikationer ved brugen af ​​adenovirusbehandling hos disse patienter