健康なボランティアにおけるALT005眼科用調製液の抗菌効果

包含基準:

• -スクリーニング結果に臨床的に重要な所見がなく、医学的に健康
• 非タバコ/ニコチン含有製品ユーザー
• -4 日目の指定された皮膚部位からの許容可能な高い正常な (>3 log10) フローラ数。
• -研究への参加に自発的に同意します。
• 自発的な閉経後の状態を報告する女性
• -WOCBPは、スクリーニング前の14日間性的に不活発（禁欲）であり、治験薬の投与（局所投与）後30日間そのままであるか、指定された期間、許容される避妊方法を使用している必要があります
• Day 1の6か月前に滅菌手順を受けたWOCBP

除外基準:

• -重大な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚（顔の敏感肌を含む）、神経、または精神疾患、またはPIによって許容されないと見なされるその他の臨床的に重要な疾患の病歴または存在。
• 急性発疹、皮膚炎の悪化、ニキビの悪化、またはPIによって臨床的に重要とみなされるその他の急性状態によって引き起こされる額または頬の皮膚の完全性への妥協の証拠。
• 額または頬にある入れ墨、傷跡、ケロイド、またはその他の慢性的な皮膚の状態
• サンプル収集手順を妨げる顔の毛の成長。
• 陽性尿薬物/アルコールまたはコチニン検査
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎抗体（HCV）の陽性検査。
• -1日目より前の2年以内のアルコール依存症または薬物乱用の履歴または存在。
• ALT005の成分に対する過敏症または特異な反応。
• -1日目から90日以内に処方薬の使用が開始された
• -ハーブ製品を含む店頭（OTC）薬の使用、1日目の前の14日以内
• -1日目から56日以内の献血または重大な失血
• -1日目の前7日以内の血漿寄付
• -1日目の前30日以内に別の臨床試験に参加した
• 妊娠中または授乳中の女性、またはスクリーニングまたはチェックイン時に妊娠検査が陽性である女性
• シャワー/洗浄および抗菌物質との接触に関連する治療前の制限を順守しない。