GLP-2 と摂食後の骨代謝回転のマーカーとの関係 (GLP-2)
2019年2月12日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
GLP-2 と摂食後の骨代謝回転のマーカーとの関係: 肥満の影響と細胞の作用機序
この研究は、細身および肥満の閉経前女性における摂食後のグルカゴン様ペプチド-2 (GLP-2) に関連する骨代謝回転の違いを研究するために設計されました。 GLP-2 が破骨細胞に直接作用する可能性があるという予備的な証拠を考慮して、研究者は、GLP2 受容体が破骨細胞で発現しているかどうか、および骨吸収に対する GLP-2 の効果を決定することを計画しています。
仮説:
- 摂食後の GLP-2 および骨吸収マーカーの急性反応は、体脂肪量の影響を受けます。
- GLP-2 の血清レベルは、肥満の閉経前の女性では低く、骨梁および/または皮質骨量の減少と関連しています。
- GLP-2 は、機能性受容体を介して破骨細胞の再吸収に直接作用します
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- GLP-2 のベースライン血清レベルの違いが、肥満の閉経前女性と痩せた閉経前の女性の間の遠位脛骨および遠位橈骨における骨の微細構造、構造および強度の違いに関連しているかどうかを判断すること。
- 閉経前の女性の肥満が、標準化されたブドウ糖を摂取した後の循環 GLP-2 レベルに影響を与え、結果として骨形成と吸収のマーカーが変化するかどうかを判断する
- GLP-2が識別可能な受容体を介して破骨細胞機能に直接影響するかどうかをテストする
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査員は健康な閉経前の25～40歳の白人女性参加者を募集し、Body Mass Indexに従って肥満と痩せの2つのグループに分けます。
参加者は、で実施された「骨の構造と強度に対する肥満の影響 - 脂肪と骨の研究（FAB）」研究（REC ref 10/H1308/61）のために以前に募集された肥満および痩せた参加者の研究グループから特定され、アプローチされますシェフィールドの骨代謝の学術ユニット (AUBM)。
この研究の参加者は、この研究から生成されたスキャンおよび神経筋機能データの一部として選択されており、以下で説明するように再利用されます。
-ボディマス指数≥30 kg / m2は、18.5〜24.9と定義された痩せた参加者のBMIで肥満を定義するために使用されます
キロ/平方メートル。
30 人の参加者が募集され、15 人が肥満で 15 人が痩せています。
参加者は年齢、可能な場合は身長が一致します。
説明
包含基準:
- 25～40歳
- 白人
- 閉経前
- 同意することができ、喜んで同意する
- BMI 18.5-24.9のいずれか kg/m2 または ≥30 kg/m2
- 完了 「肥満が骨の構造と強度に及ぼす影響」研究 REC ref 10/H1308/61
- -将来の調査研究のためにアプローチすることに同意した
除外基準:
- 採用前の12か月未満の骨折
- -長期の固定化の履歴（3か月を超える期間）
- 現在妊娠中または妊娠を希望している 募集前1年未満の妊娠または授乳
- 糖尿病
骨代謝に影響を与えることが知られている病歴または現在の状態には、以下が含まれる場合があります。
- -診断された骨格疾患または変形性関節症
- 慢性腎疾患
- 急性または慢性肝疾患
- 副甲状腺機能亢進症または甲状腺機能亢進症
- 吸収不良症候群
- 診断された内分泌障害
- 診断された真性糖尿病
- 臨床的に重大な低カルシウム血症または高カルシウム血症
- 制限摂食障害と診断されました
-骨代謝に影響を与えることが知られている薬物または治療の現在または臨床的に重要な以前の使用、たとえば：
- デポ メドロキシプロゲステロンまたは併用経口避妊薬
- 糖質コルチコイド療法
- 抗けいれん療法
- 骨の治療（例： ビスフォスフォネート）
- 週に21単位以上のアルコール摂取
- アマチュアまたはプロレベルで競技スポーツに参加する個人として定義されるアスリート
- 単一原性および肥満症候群
- -皮膚がん以外の黒色腫を除く、過去5年以内のがんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満
BMIが30kg/m2以上の25～40歳の閉経前女性
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以下を含む人体計測測定：
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傾く
BMI 18.5～24.9の25～40歳の閉経前女性
キロ/平方メートル
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以下を含む人体計測測定：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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GLP-2 レベル
時間枠：20分、60分、120分で変化
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20分、60分、120分で変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オステオカルシン値
時間枠：20分、60分、120分で変化
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20分、60分、120分で変化
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β カルボキシ末端コラーゲン架橋 (β CTx) レベル
時間枠：20分、60分、120分で変化
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20分、60分、120分で変化
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プロコラーゲン 1 N 末端プロペプチド (P1NP) レベル
時間枠：20分、60分、120分で変化
|
20分、60分、120分で変化
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高解像度周辺定量的コンピューター断層撮影 (HRpQCT)
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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デュアルエミッション X 線吸収法 (DXA)
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Dimitri, Dr、Sheffield Childrens Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。