Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom GLP-2 og markører for beinomsetning etter fôring (GLP-2)

12. februar 2019 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Forholdet mellom GLP-2 og markører for beinomsetning etter fôring: innflytelsen av fedme og cellulære virkningsmekanismer

Denne studien er designet for å studere forskjeller i beinomsetning i forhold til glukagonlignende peptid-2 (GLP-2) etter fôring hos magre og overvektige premenopausale kvinner. Gitt de foreløpige bevisene for at GLP-2 kan virke direkte på osteoklaster, planlegger etterforskerne å fastslå om GLP2-reseptorer uttrykkes i osteoklaster og effekten av GLP-2 på benresorpsjon.

Hypoteser:

  1. Akutt respons av GLP-2 og benresorpsjonsmarkører etter fôring påvirkes av kroppsfettmassen.
  2. Serumnivåer av GLP-2 er lavere hos overvektige premenopausale kvinner og er assosiert med en reduksjon i trabekulær og/eller kortikal beinmasse
  3. GLP-2 har direkte virkninger på osteoklastresorpsjon via en funksjonell reseptor

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemål:

  1. For å bestemme om forskjeller i baseline serumnivåer av GLP-2 er relatert til forskjeller i benmikroarkitektur, struktur og styrke ved distale tibia og distale radius mellom overvektige og magre kvinner før overgangsalderen.
  2. For å bestemme om fedme hos kvinner før overgangsalderen påvirker nivåene av sirkulerende GLP-2 etter et standardisert glukosemåltid med en resulterende endring i markører for bendannelse og resorpsjon
  3. For å teste om GLP-2 direkte påvirker osteoklastfunksjonen via en identifiserbar reseptor

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil rekruttere sunne, pre-menopausale, kaukasiske kvinnelige deltakere 25-40 år og dele dem inn i to grupper, overvektige og magre i henhold til deres kroppsmasseindeks. Deltakerne vil bli identifisert og kontaktet fra en studiegruppe av overvektige og magre deltakere som tidligere ble rekruttert til studien 'The Effects of Obesity on Bone Structure and Strength - Fat and Bone Study (FAB)' (REC ref 10/H1308/61) utført kl. Academic Unit of Bone Metabolism (AUBM) i Sheffield. Deltakere fra denne studien er valgt ut siden noen av dataene for skanning og nevromuskulær funksjon generert fra denne studien vil bli gjenbrukt som forklart nedenfor. Kroppsmasseindeks ≥30 kg/m2 vil bli brukt til å definere fedme med BMI for magre deltakere definert som 18,5-24,9 kg/m2. Tretti deltakere skal rekrutteres, 15 overvektige og 15 magre. Deltakerne vil bli matchet for alder, og der det er mulig høyde.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 25-40
  • kaukasisk
  • Premenopausal
  • Kunne og villig til å samtykke
  • BMI enten 18,5-24,9 kg/m2 eller ≥30 kg/m2
  • Fullføring av 'Effekten av fedme på beinstruktur og styrke' studie REC ref 10/H1308/61
  • Samtykke til å bli kontaktet for fremtidige forskningsstudier

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd mindre enn tolv måneder før rekruttering
  • Historie om langvarig immobilisering (varighet over tre måneder)
  • Nåværende graviditet eller prøver å bli gravid Graviditet eller amming mindre enn ett år før rekruttering
  • Sukkersyke

  • Historie om eller nåværende tilstander kjent for å påvirke beinmetabolismen, som kan omfatte:

    • Diagnostisert skjelettsykdom eller slitasjegikt
    • Kronisk nyresykdom
    • Akutt eller kronisk leversykdom
    • Hyperparatyreose eller hypertyreose
    • Malabsorpsjonssyndromer
    • Diagnostiserte endokrine lidelser
    • Diagnostisert diabetes mellitus
    • Klinisk signifikant hypokalsemi eller hyperkalsemi
    • Diagnostisert restriktiv spiseforstyrrelse

  • Nåværende eller klinisk signifikant tidligere bruk av medisiner eller behandling kjent for å påvirke beinmetabolismen, for eksempel:

    • Depot medroksyprogesteron eller den kombinerte p-pillen
    • Glukokortikoidbehandling
    • Antikonvulsiv terapi
    • Beinbehandlinger (f.eks. Bisfosfonater)
  • Alkoholinntak på mer enn 21 enheter per uke
  • Idrettsutøver, definert som en person som deltar i konkurranseidrett på amatør- eller profesjonelt nivå
  • Monogene og fedmesyndromer
  • Anamnese med kreft de siste 5 årene unntatt hudkreft uten melanomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige
Premenopausale kvinner, 25 - 40 år med BMI på ≥30 kg/m2
Annen: Prosedyrer for studiebesøk

Antropometriske målinger for å inkludere:

  • Vekt, høyde og BMI.
  • Midje- og hofteomkrets
  • Triceps hudfold tykkelse
  • Måling av liggende abdominal tykkelse En baseline blodprøve (15 ml) tas før du mottar en standard polykal drikk (75 g glukosebelastning) Tre ytterligere blodprøver (15 ml) vil bli tatt, på tidspunktene 20, 60 og 120 minutter etter glukosebelastning . Hos 10 personer (5 magre og 5 overvektige) vil vi ta en ekstra blodprøve (opptil 50 ml) ved baseline til heparin for å dyrke osteoklaster i kultur. Besøkets varighet - ca. 3-4 timer.
Lene seg
Premenopausale kvinner, 25 - 40 år med BMI på 18,5-24,9 kg/m2
Annen: Prosedyrer for studiebesøk

Antropometriske målinger for å inkludere:

  • Vekt, høyde og BMI.
  • Midje- og hofteomkrets
  • Triceps hudfold tykkelse
  • Måling av liggende abdominal tykkelse En baseline blodprøve (15 ml) tas før du mottar en standard polykal drikk (75 g glukosebelastning) Tre ytterligere blodprøver (15 ml) vil bli tatt, på tidspunktene 20, 60 og 120 minutter etter glukosebelastning . Hos 10 personer (5 magre og 5 overvektige) vil vi ta en ekstra blodprøve (opptil 50 ml) ved baseline til heparin for å dyrke osteoklaster i kultur. Besøkets varighet - ca. 3-4 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GLP-2 nivåer
Tidsramme: Bytt etter 20, 60 og 120 minutter
Bytt etter 20, 60 og 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Osteokalsinnivåer
Tidsramme: Bytt etter 20, 60 og 120 minutter
Bytt etter 20, 60 og 120 minutter
β Carboxy-terminal collagen crosslinks (β CTx) nivåer
Tidsramme: Bytt etter 20, 60 og 120 minutter
Bytt etter 20, 60 og 120 minutter
Procollagen 1 N-terminal propeptid (P1NP) nivåer
Tidsramme: Bytt etter 20, 60 og 120 minutter
Bytt etter 20, 60 og 120 minutter
Høyoppløselig perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Dual-emission X-ray absorptiometri (DXA)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Sheffield

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STH16160

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosedyrer for studiebesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere