Взаимосвязь между GLP-2 и маркерами костного обмена после кормления (GLP-2)
12 февраля 2019 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Взаимосвязь между GLP-2 и маркерами костного обмена после кормления: влияние ожирения и клеточных механизмов действия
Это исследование было разработано для изучения различий метаболизма костной ткани в отношении глюкагоноподобного пептида-2 (ГПП-2) после кормления у худых и тучных женщин в пременопаузе. Учитывая предварительные данные о том, что GLP-2 может действовать непосредственно на остеокласты, исследователи планируют определить, экспрессируются ли рецепторы GLP2 в остеокластах и влияние GLP-2 на резорбцию кости.
Гипотезы:
- Острые реакции GLP-2 и маркеров резорбции кости после кормления зависят от массы жира в организме.
- Уровни GLP-2 в сыворотке ниже у женщин с ожирением в пременопаузе и связаны со снижением массы трабекулярной и/или кортикальной кости.
- ГПП-2 оказывает прямое действие на резорбцию остеокластов через функциональный рецептор.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели исследования:
- Определить, связаны ли различия в исходных уровнях GLP-2 в сыворотке с различиями в микроархитектонике, структуре и прочности кости в дистальном отделе большеберцовой кости и дистальном отделе лучевой кости между тучными и худыми женщинами в пременопаузе.
- Определить, влияет ли ожирение у женщин в пременопаузе на уровни циркулирующего GLP-2 после приема стандартизированной пищи с глюкозой, что приводит к изменению маркеров формирования и резорбции кости.
- Чтобы проверить, влияет ли GLP-2 напрямую на функцию остеокластов через идентифицируемый рецептор
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи наберут здоровых женщин европеоидной расы в возрасте 25-40 лет в пременопаузе и разделят их на две группы, страдающие ожирением и худые, в соответствии с их индексом массы тела.
Участники будут выбраны из исследовательской группы, состоящей из участников с ожирением и худощавых, ранее набранных для участия в исследовании «Влияние ожирения на структуру и прочность костей — исследование жира и костей (FAB)» (REC ref 10/H1308/61), проведенном в Академическая единица костного метаболизма (AUBM) в Шеффилде.
Участники этого исследования были отобраны, поскольку некоторые данные сканирования и нейромышечной функции, полученные в результате этого исследования, будут повторно использоваться, как описано ниже.
Индекс массы тела ≥30 кг/м2 будет использоваться для определения ожирения с ИМТ для худощавых участников, определяемым как 18,5-24,9.
кг/м2.
Будет набрано 30 участников, 15 полных и 15 худых.
Участники будут подобраны по возрасту и, по возможности, по росту.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-40 лет
- кавказец
- Пременопауза
- Способен и желает дать согласие
- ИМТ либо 18,5-24,9 кг/м2 или ≥30 кг/м2
- Завершение исследования «Влияние ожирения на структуру и прочность костей» REC ref 10/H1308/61
- Согласен на участие в будущих исследованиях
Критерий исключения:
- Перелом менее чем за двенадцать месяцев до вербовки
- История любой длительной иммобилизации (продолжительность более трех месяцев)
- Текущая беременность или попытка забеременеть Беременность или кормление грудью менее чем за год до приема на работу
- Сахарный диабет
История или текущие состояния, которые, как известно, влияют на костный метаболизм, которые могут включать:
- Диагностированное заболевание скелета или остеоартрит
- Хроническая болезнь почек
- Острые или хронические заболевания печени
- Гиперпаратиреоз или Гипертиреоз
- Синдромы мальабсорбции
- Диагностированные эндокринные нарушения
- Диагностированный сахарный диабет
- Клинически значимая гипокальциемия или гиперкальциемия
- Диагностированное ограничительное расстройство пищевого поведения
Текущее или клинически значимое предшествующее использование лекарств или методов лечения, о которых известно, что они влияют на костный метаболизм, например:
- Депо медроксипрогестерона или комбинированные оральные контрацептивы
- Глюкокортикоидная терапия
- Противосудорожная терапия
- Лечение костей (например, Бисфосфонаты)
- Потребление алкоголя более 21 единицы в неделю
- Спортсмен, определяемый как физическое лицо, участвующее в спортивных соревнованиях на любительском или профессиональном уровне.
- Синдромы моногенности и ожирения
- История рака в течение последних 5 лет, за исключением рака кожи немеланомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тучный
Женщины в пременопаузе, 25–40 лет с ИМТ ≥30 кг/м2
|
Антропометрические измерения, включающие:
|
|
Наклонять
Женщины в пременопаузе, 25-40 лет с ИМТ 18,5-24,9
кг/м2
|
Антропометрические измерения, включающие:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни ГПП-2
Временное ограничение: Смена через 20, 60 и 120 минут
|
Смена через 20, 60 и 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни остеокальцина
Временное ограничение: Смена через 20, 60 и 120 минут
|
Смена через 20, 60 и 120 минут
|
|
Уровни β-карбоксиконцевых перекрестных связей коллагена (β CTx)
Временное ограничение: Смена через 20, 60 и 120 минут
|
Смена через 20, 60 и 120 минут
|
|
Уровни N-концевого пропептида проколлагена 1 (P1NP)
Временное ограничение: Смена через 20, 60 и 120 минут
|
Смена через 20, 60 и 120 минут
|
|
Периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения (HRpQCT)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Двухэмиссионная рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH16160
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .