Relações entre GLP-2 e marcadores de remodelação óssea após a alimentação (GLP-2)
12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Relações entre GLP-2 e marcadores de remodelação óssea após alimentação: a influência da obesidade e mecanismos celulares de ação
Este estudo foi desenhado para estudar as diferenças no turnover ósseo em relação ao peptídeo-2 semelhante ao glucagon (GLP-2) após a alimentação em mulheres magras e obesas na pré-menopausa. Dada a evidência preliminar de que o GLP-2 pode atuar diretamente nos osteoclastos, os pesquisadores planejam determinar se os receptores GLP2 são expressos nos osteoclastos e o efeito do GLP-2 na reabsorção óssea.
Hipóteses:
- As respostas agudas de GLP-2 e marcadores de reabsorção óssea após a alimentação são afetadas pela massa de gordura corporal.
- Os níveis séricos de GLP-2 são mais baixos em mulheres obesas na pré-menopausa e estão associados a uma redução na massa óssea trabecular e/ou cortical
- O GLP-2 tem ações diretas na reabsorção de osteoclastos por meio de um receptor funcional
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Determinar se as diferenças nos níveis séricos basais de GLP-2 estão relacionadas a diferenças na microarquitetura óssea, estrutura e força na tíbia distal e no rádio distal entre mulheres obesas e magras na pré-menopausa.
- Determinar se a obesidade em mulheres na pré-menopausa influencia os níveis de GLP-2 circulante após uma refeição padronizada de glicose com uma alteração resultante nos marcadores de formação e reabsorção óssea
- Para testar se o GLP-2 afeta diretamente a função dos osteoclastos por meio de um receptor identificável
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores irão recrutar mulheres saudáveis na pré-menopausa, caucasianas, de 25 a 40 anos, e dividi-las em dois grupos, obesas e magras, de acordo com seu Índice de Massa Corporal.
Os participantes serão identificados e abordados a partir de um grupo de estudo de participantes obesos e magros previamente recrutados para o estudo 'Os Efeitos da Obesidade na Estrutura e Força Óssea - Estudo de Gordura e Osso (FAB)' (REC ref 10/H1308/61) conduzido em a Unidade Acadêmica de Metabolismo Ósseo (AUBM) em Sheffield.
Os participantes deste estudo foram selecionados porque alguns dos dados de varredura e função neuromuscular gerados a partir deste estudo serão reutilizados conforme explicado abaixo.
Índice de Massa Corporal ≥30 kg/m2 será usado para definir obesidade com IMC para participantes magros definido como 18,5-24,9
kg/m2.
Trinta participantes serão recrutados, 15 obesos e 15 magros.
Os participantes serão pareados por idade e, quando possível, altura.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-40
- caucasiano
- Pré-menopausa
- Capaz e disposto a consentir
- IMC 18,5-24,9 kg/m2 ou ≥30 kg/m2
- Conclusão do estudo 'Os efeitos da obesidade na estrutura e força óssea' REC ref 10/H1308/61
- Concordou em ser abordado para futuros estudos de pesquisa
Critério de exclusão:
- Fratura menos de doze meses antes do recrutamento
- História de qualquer imobilização de longa duração (duração superior a três meses)
- Gravidez atual ou tentativa de engravidar Gravidez ou amamentação menos de um ano antes do recrutamento
- diabetes melito
História ou condições atuais conhecidas por afetar o metabolismo ósseo, que podem incluir:
- Doença esquelética diagnosticada ou osteoartrite
- doença renal crônica
- Doença hepática aguda ou crônica
- Hiperparatireoidismo ou Hipertireoidismo
- Síndromes de má absorção
- Distúrbios endócrinos diagnosticados
- diabetes melito diagnosticado
- Hipocalcemia ou hipercalcemia clinicamente significativa
- Transtorno alimentar restritivo diagnosticado
Uso anterior atual ou clinicamente significativo de medicamentos ou tratamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo, por exemplo:
- Medroxiprogesterona de depósito ou pílula anticoncepcional oral combinada
- Terapia com glicocorticóides
- Terapia anticonvulsivante
- Tratamentos ósseos (por ex. Bisfosfonatos)
- Ingestão de álcool superior a 21 unidades por semana
- Atleta, definido como um indivíduo que participa de esportes competitivos em nível amador ou profissional
- Síndromes monogênicas e de obesidade
- História de câncer nos últimos 5 anos, excluindo câncer de pele não melanoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Obeso
Mulheres na pré-menopausa, 25 - 40 anos com IMC ≥30kg/m2
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Medidas antropométricas para incluir:
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Magro
Mulheres na pré-menopausa, 25 a 40 anos com IMC de 18,5 a 24,9
kg/m2
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Medidas antropométricas para incluir:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de GLP-2
Prazo: Mudança aos 20, 60 e 120 minutos
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Mudança aos 20, 60 e 120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de osteocalcina
Prazo: Mudança aos 20, 60 e 120 minutos
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Mudança aos 20, 60 e 120 minutos
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Níveis de reticulação de colágeno β carboxi-terminal (β CTx)
Prazo: Mudança aos 20, 60 e 120 minutos
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Mudança aos 20, 60 e 120 minutos
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Níveis de pró-peptídeo N-terminal de procolágeno 1 (P1NP)
Prazo: Mudança aos 20, 60 e 120 minutos
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Mudança aos 20, 60 e 120 minutos
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Tomografia computadorizada quantitativa periférica de alta resolução (HRpQCT)
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Absorciometria de raios X de dupla emissão (DXA)
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH16160
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