Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relaties tussen GLP-2 en markers van botomzet na voeding (GLP-2)

12 februari 2019 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Relaties tussen GLP-2 en markers van botomzet na voeding: de invloed van obesitas en cellulaire werkingsmechanismen

Deze studie is opgezet om verschillen in botomzetting te bestuderen in relatie tot glucagonachtig peptide-2 (GLP-2) na voeding bij magere en zwaarlijvige premenopauzale vrouwen. Gezien het voorlopige bewijs dat GLP-2 rechtstreeks op osteoclasten kan werken, zijn de onderzoekers van plan om te bepalen of GLP2-receptoren tot expressie worden gebracht in osteoclasten en wat het effect van GLP-2 op botresorptie is.

Hypothesen:

  1. Acute reacties van GLP-2 en botresorptiemarkers na voeding worden beïnvloed door de lichaamsvetmassa.
  2. Serumspiegels van GLP-2 zijn lager bij premenopauzale vrouwen met obesitas en worden in verband gebracht met een vermindering van de trabeculaire en/of corticale botmassa
  3. GLP-2 heeft directe acties op osteoclastresorptie via een functionele receptor

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoelen:

  1. Om te bepalen of verschillen in baseline serumspiegels van GLP-2 verband houden met verschillen in microarchitectuur, structuur en sterkte van het distale scheenbeen en de distale straal tussen zwaarlijvige en magere premenopauzale vrouwen.
  2. Om te bepalen of zwaarlijvigheid bij premenopauzale vrouwen de niveaus van circulerend GLP-2 beïnvloedt na een gestandaardiseerde glucosemaaltijd met een resulterende verandering in markers van botvorming en -resorptie
  3. Om te testen of GLP-2 de osteoclastfunctie rechtstreeks beïnvloedt via een identificeerbare receptor

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen gezonde pre-menopauzale, blanke vrouwelijke deelnemers van 25-40 jaar rekruteren en ze in twee groepen verdelen, zwaarlijvig en mager volgens hun Body Mass Index. Deelnemers zullen worden geïdentificeerd en benaderd vanuit een studiegroep van zwaarlijvige en magere deelnemers die eerder zijn gerekruteerd voor de studie 'The Effects of Obesity on Bone Structure and Strength - Fat and Bone Study (FAB)' (REC ref 10/H1308/61) uitgevoerd op de Academische Eenheid van Botmetabolisme (AUBM) in Sheffield. Deelnemers aan dit onderzoek zijn geselecteerd omdat sommige van de scan- en neuromusculaire functiegegevens die uit dit onderzoek zijn gegenereerd, zullen worden hergebruikt, zoals hieronder wordt uitgelegd. Body Mass Index ≥30 kg/m2 wordt gebruikt om zwaarlijvigheid te definiëren met een BMI voor magere deelnemers gedefinieerd als 18,5-24,9 kg/m2. Dertig deelnemers zullen worden aangeworven, 15 zwaarlijvig en 15 mager. Deelnemers worden gematcht op leeftijd en waar mogelijk lengte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-40
  • Kaukasisch
  • Premenopauze
  • Kunnen en willen instemmen
  • BMI ofwel 18,5-24,9 kg/m2 of ≥30 kg/m2
  • Afronding studie 'De effecten van obesitas op botstructuur en botsterkte' REC ref 10/H1308/61
  • Goedgekeurd om te worden benaderd voor toekomstige onderzoeksstudies

Uitsluitingscriteria:

  • Breuk minder dan twaalf maanden voorafgaand aan rekrutering
  • Geschiedenis van enige langdurige immobilisatie (duur langer dan drie maanden)
  • Huidige zwangerschap of poging om zwanger te worden Zwangerschap of borstvoeding minder dan een jaar voorafgaand aan werving
  • Suikerziekte

  • Geschiedenis van of huidige aandoeningen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden, waaronder:

    • Gediagnosticeerde skeletziekte of artrose
    • Chronische nierziekte
    • Acute of chronische leverziekte
    • Hyperparathyreoïdie of hyperthyreoïdie
    • Malabsorptiesyndromen
    • Gediagnosticeerde endocriene stoornissen
    • Diabetes mellitus vastgesteld
    • Klinisch significante hypocalciëmie of hypercalciëmie
    • Gediagnosticeerd restrictieve eetstoornis

  • Huidig ​​of klinisch significant eerder gebruik van medicijnen of behandelingen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden, bijvoorbeeld:

    • Depot medroxyprogesteron of de gecombineerde orale anticonceptiepil
    • Glucocorticoïde therapie
    • Anticonvulsieve therapie
    • Botbehandelingen (bijv. bisfosfonaten)
  • Alcoholinname van meer dan 21 eenheden per week
  • Atleet, gedefinieerd als een individu dat deelneemt aan wedstrijdsport op amateur- of professioneel niveau
  • Monogene en obesitassyndromen
  • Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar exclusief huidkanker niet-melanomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvig
Premenopauzale vrouwen, 25 - 40 jaar met een BMI van ≥30kg/m2
Ander: Procedures voor studiebezoeken

Antropometrische metingen omvatten:

  • Gewicht, lengte en BMI.
  • Taille en heupomtrek
  • Triceps huidplooi dikte
  • Meting van de dikte van de buik in rugligging Er wordt een basisbloedmonster (15 ml) genomen voordat een standaard polykale drank (75 g glucoselading) wordt ontvangen. Er worden nog drie bloedmonsters (15 ml) genomen, op de tijdstippen 20, 60 en 120 minuten na glucoselading . Bij 10 proefpersonen (5 mager en 5 zwaarlijvig) zullen we bij aanvang een extra bloedmonster (tot 50 ml) nemen in heparine om osteoclasten in kweek te laten groeien. Bezoekduur - ongeveer 3-4 uur.
Karig
Premenopauzale vrouwen, 25 - 40 jaar met BMI van 18,5-24,9 kg/m2
Ander: Procedures voor studiebezoeken

Antropometrische metingen omvatten:

  • Gewicht, lengte en BMI.
  • Taille en heupomtrek
  • Triceps huidplooi dikte
  • Meting van de dikte van de buik in rugligging Er wordt een basisbloedmonster (15 ml) genomen voordat een standaard polykale drank (75 g glucoselading) wordt ontvangen. Er worden nog drie bloedmonsters (15 ml) genomen, op de tijdstippen 20, 60 en 120 minuten na glucoselading . Bij 10 proefpersonen (5 mager en 5 zwaarlijvig) zullen we bij aanvang een extra bloedmonster (tot 50 ml) nemen in heparine om osteoclasten in kweek te laten groeien. Bezoekduur - ongeveer 3-4 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GLP-2-niveaus
Tijdsspanne: Wissel bij 20, 60 en 120 minuten
Wissel bij 20, 60 en 120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Osteocalcine niveaus
Tijdsspanne: Wissel bij 20, 60 en 120 minuten
Wissel bij 20, 60 en 120 minuten
β Carboxy-terminale collageenverknopingen (β CTx) niveaus
Tijdsspanne: Wissel bij 20, 60 en 120 minuten
Wissel bij 20, 60 en 120 minuten
Procollageen 1 N-terminaal propeptide (P1NP) niveaus
Tijdsspanne: Wissel bij 20, 60 en 120 minuten
Wissel bij 20, 60 en 120 minuten
Perifere kwantitatieve computertomografie met hoge resolutie (HRpQCT)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie (DXA)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Sheffield

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STH16160

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren