Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relationer mellem GLP-2 og markører for knogleomsætning efter fodring (GLP-2)

12. februar 2019 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Relationer mellem GLP-2 og markører for knogleomsætning efter fodring: Indflydelsen af ​​fedme og cellulære virkningsmekanismer

Denne undersøgelse er designet til at studere forskelle i knogleomsætning i forhold til glucagon-lignende peptid-2 (GLP-2) efter fodring hos magre og overvægtige præmenopausale kvinder. I betragtning af de foreløbige beviser for, at GLP-2 kan virke direkte på osteoklaster, planlægger efterforskerne at bestemme, om GLP2-receptorer udtrykkes i osteoklaster, og effekten af ​​GLP-2 på knogleresorption.

Hypoteser:

  1. Akutte reaktioner af GLP-2 og knogleresorptionsmarkører efter fodring påvirkes af kropsfedtmassen.
  2. Serumniveauer af GLP-2 er lavere hos overvægtige præmenopausale kvinder og er forbundet med en reduktion i trabekulær og/eller kortikal knoglemasse
  3. GLP-2 har direkte virkninger på osteoklastresorption via en funktionel receptor

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

  1. For at bestemme, om forskelle i baseline serumniveauer af GLP-2 er relateret til forskelle i knoglemikroarkitektur, struktur og styrke ved den distale tibia og den distale radius mellem fede og magre præmenopausale kvinder.
  2. At bestemme, om fedme hos præmenopausale kvinder påvirker niveauet af cirkulerende GLP-2 efter et standardiseret glukosemåltid med en resulterende ændring i markører for knogledannelse og resorption
  3. For at teste om GLP-2 direkte påvirker osteoklastfunktionen via en identificerbar receptor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil rekruttere raske, præmenopausale, kaukasiske kvindelige deltagere 25-40 år og opdele dem i to grupper, fede og magre i henhold til deres Body Mass Index. Deltagerne vil blive identificeret og kontaktet fra en undersøgelsesgruppe af overvægtige og slanke deltagere, der tidligere er rekrutteret til undersøgelsen 'The Effects of Obesity on Bone Structure and Strength - Fat and Bone Study (FAB)' (REC ref 10/H1308/61) udført kl. den akademiske enhed for knoglemetabolisme (AUBM) i Sheffield. Deltagere fra denne undersøgelse er blevet udvalgt, da nogle af scannings- og neuromuskulære funktionsdata genereret fra denne undersøgelse vil blive genbrugt som forklaret nedenfor. Body Mass Index ≥30 kg/m2 vil blive brugt til at definere fedme med BMI for slanke deltagere defineret som 18,5-24,9 kg/m2. Tredive deltagere vil blive rekrutteret, 15 overvægtige og 15 magre. Deltagerne vil blive matchet efter alder, og hvor det er muligt højde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-40
  • kaukasisk
  • Præmenopausal
  • Kan og er villig til at give samtykke
  • BMI enten 18,5-24,9 kg/m2 eller ≥30 kg/m2
  • Fuldførelse af 'The Effects of Obesity on Knogle Struktur og Styrke' undersøgelse REC ref 10/H1308/61
  • Samtykke til at blive kontaktet til fremtidige forskningsstudier

Ekskluderingskriterier:

  • Brud mindre end tolv måneder før rekruttering
  • Historie om langvarig immobilisering (varighed mere end tre måneder)
  • Aktuel graviditet eller forsøg på at blive gravid Graviditet eller amning mindre end et år før rekruttering
  • Diabetes mellitus

  • Historie om eller aktuelle tilstande, der vides at påvirke knoglemetabolisme, som kan omfatte:

    • Diagnosticeret skeletsygdom eller slidgigt
    • Kronisk nyresygdom
    • Akut eller kronisk leversygdom
    • Hyperparathyroidisme eller hyperthyroidisme
    • Malabsorptionssyndromer
    • Diagnosticeret endokrine lidelser
    • Diagnosticeret diabetes mellitus
    • Klinisk signifikant hypocalcæmi eller hypercalcæmi
    • Diagnosticeret restriktiv spiseforstyrrelse

  • Nuværende eller klinisk signifikant tidligere brug af medicin eller behandling, der vides at påvirke knoglemetabolismen, for eksempel:

    • Depot medroxyprogesteron eller den kombinerede p-pille
    • Glukokortikoidbehandling
    • Antikonvulsiv terapi
    • Knoglebehandlinger (f.eks. Bisfosfonater)
  • Alkoholindtag på mere end 21 enheder om ugen
  • Atlet, defineret som en person, der deltager i konkurrencesport på amatør- eller professionelt niveau
  • Monogene og fedme syndromer
  • Anamnese med kræft inden for de seneste 5 år eksklusive hudkræft, ikke-melanomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige
Præmenopausale kvinder, 25 - 40 år med BMI på ≥30 kg/m2
Andet: Procedurer for studiebesøg

Antropometriske målinger omfatter:

  • Vægt, højde og BMI.
  • Talje- og hofteomkreds
  • Triceps hudfold tykkelse
  • Måling af liggende abdominal tykkelse En baseline-blodprøve (15 ml) tages før modtagelse af en standard polykal drik (75 g glukosebelastning) Der tages yderligere tre blodprøver (15 ml) på tidspunkterne 20, 60 og 120 minutter efter glukosepåfyldning . Hos 10 forsøgspersoner (5 magre og 5 overvægtige) vil vi tage en ekstra blodprøve (op til 50 ml) ved baseline i heparin for at dyrke osteoklaster i kultur. Besøgets varighed - cirka 3-4 timer.
Læne
Præmenopausale kvinder, 25 - 40 år med BMI på 18,5-24,9 kg/m2
Andet: Procedurer for studiebesøg

Antropometriske målinger omfatter:

  • Vægt, højde og BMI.
  • Talje- og hofteomkreds
  • Triceps hudfold tykkelse
  • Måling af liggende abdominal tykkelse En baseline-blodprøve (15 ml) tages før modtagelse af en standard polykal drik (75 g glukosebelastning) Der tages yderligere tre blodprøver (15 ml) på tidspunkterne 20, 60 og 120 minutter efter glukosepåfyldning . Hos 10 forsøgspersoner (5 magre og 5 overvægtige) vil vi tage en ekstra blodprøve (op til 50 ml) ved baseline i heparin for at dyrke osteoklaster i kultur. Besøgets varighed - cirka 3-4 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GLP-2 niveauer
Tidsramme: Skift efter 20, 60 og 120 minutter
Skift efter 20, 60 og 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Osteocalcin niveauer
Tidsramme: Skift efter 20, 60 og 120 minutter
Skift efter 20, 60 og 120 minutter
β Carboxy-terminal kollagen tværbindinger (β CTx) niveauer
Tidsramme: Skift efter 20, 60 og 120 minutter
Skift efter 20, 60 og 120 minutter
Procollagen 1 N-terminalt propeptid (P1NP) niveauer
Tidsramme: Skift efter 20, 60 og 120 minutter
Skift efter 20, 60 og 120 minutter
Højopløsnings perifer kvantitativ computertomografi (HRpQCT)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Dobbelt-emission røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Sheffield

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (Skøn)

13. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH16160

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurer for studiebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner