Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahy mezi GLP-2 a markery kostního obratu po krmení (GLP-2)

12. února 2019 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Vztahy mezi GLP-2 a markery kostního obratu po krmení: Vliv obezity a buněčné mechanismy účinku

Tato studie byla navržena tak, aby studovala rozdíly kostního obratu ve vztahu k glukagonu podobnému peptidu-2 (GLP-2) po krmení u štíhlých a obézních premenopauzálních žen. Vzhledem k předběžnému důkazu, že GLP-2 může působit přímo na osteoklasty, plánují výzkumníci určit, zda jsou receptory GLP2 exprimovány v osteoklastech a účinek GLP-2 na kostní resorpci.

hypotézy:

  1. Akutní reakce GLP-2 a markerů kostní resorpce po krmení jsou ovlivněny hmotou tělesného tuku.
  2. Hladiny GLP-2 v séru jsou nižší u obézních žen před menopauzou a jsou spojeny se snížením trabekulární a/nebo kortikální kostní hmoty
  3. GLP-2 má přímé účinky na resorpci osteoklastů prostřednictvím funkčního receptoru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní cíle:

  1. Stanovit, zda rozdíly ve výchozích sérových hladinách GLP-2 souvisejí s rozdíly v kostní mikroarchitektuře, struktuře a síle na distální tibii a distálním radiu mezi obézními a štíhlými premenopauzálními ženami.
  2. Zjistit, zda obezita u premenopauzálních žen ovlivňuje hladiny cirkulujícího GLP-2 po standardizovaném glukózovém jídle s výslednou změnou v markerech tvorby a resorpce kosti
  3. Testovat, zda GLP-2 přímo ovlivňuje funkci osteoklastů prostřednictvím identifikovatelného receptoru

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci naberou zdravé premenopauzální kavkazské účastnice ve věku 25-40 let a rozdělí je do dvou skupin, obézní a štíhlé podle jejich Body Mass Index. Účastníci budou identifikováni a osloveni ze studijní skupiny obézních a štíhlých účastníků, kteří byli dříve přijati do studie „Účinky obezity na strukturu a sílu kostí – studie tuku a kostí (FAB)“ (REC ref 10/H1308/61) provedené v Akademická jednotka kostního metabolismu (AUBM) v Sheffieldu. Účastníci této studie byli vybráni, protože některá data skenování a neuromuskulární funkce generovaná z této studie budou znovu použita, jak je vysvětleno níže. Index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m2 bude použit k definování obezity s BMI pro štíhlé účastníky definované jako 18,5-24,9 kg/m2. Bude přijato třicet účastníků, 15 obézních a 15 štíhlých. Účastníci budou přizpůsobeni věku a pokud možno výšce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-40 let
  • kavkazský
  • Premenopauzální
  • Schopný a ochotný souhlasit
  • BMI buď 18,5-24,9 kg/m2 nebo ≥30 kg/m2
  • Dokončení studie „Vliv obezity na strukturu a sílu kostí“ REC ref 10/H1308/61
  • Souhlas s oslovením pro budoucí výzkumné studie

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina méně než dvanáct měsíců před náborem
  • Anamnéza jakékoli dlouhodobé imobilizace (trvá déle než tři měsíce)
  • Současné těhotenství nebo pokus o otěhotnění Těhotenství nebo kojení méně než jeden rok před náborem
  • Diabetes mellitus

  • Anamnéza nebo současné stavy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí, které mohou zahrnovat:

    • Diagnostikované kosterní onemocnění nebo osteoartróza
    • Chronické onemocnění ledvin
    • Akutní nebo chronické onemocnění jater
    • Hyperparatyreóza nebo hypertyreóza
    • Malabsorpční syndromy
    • Diagnostikované endokrinní poruchy
    • Diagnostikovaný diabetes mellitus
    • Klinicky významná hypokalcémie nebo hyperkalcémie
    • Diagnostikovaná restriktivní porucha příjmu potravy

  • Současné nebo klinicky významné předchozí užívání léků nebo léčby, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí, například:

    • Depotní medroxyprogesteron nebo kombinovaná perorální antikoncepční pilulka
    • Léčba glukokortikoidy
    • Antikonvulzivní terapie
    • Léčba kostí (např. bisfosfonáty)
  • Příjem alkoholu vyšší než 21 jednotek za týden
  • Sportovec, definovaný jako jednotlivec účastnící se soutěžního sportu na amatérské nebo profesionální úrovni
  • Monogenní a obezitní syndromy
  • Historie rakoviny za posledních 5 let s výjimkou rakoviny kůže nemelanomů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní
Ženy před menopauzou, 25 - 40 let s BMI ≥ 30 kg/m2
Jiný: Postup při studijní návštěvě

Antropometrická měření zahrnují:

  • Hmotnost, výška a BMI.
  • Obvod pasu a boků
  • Tloušťka kožní řasy tricepsu
  • Měření tloušťky břicha vleže Základní vzorek krve (15 ml) se odebere před podáním standardního polykalního nápoje (náplň 75 g glukózy) Budou odebrány tři další vzorky krve (15 ml) v časech 20, 60 a 120 minut po podání glukózy . U 10 subjektů (5 štíhlých a 5 obézních) odebereme další vzorek krve (až 50 ml) na začátku do heparinu pro růst osteoklastů v kultuře. Délka návštěvy - cca 3-4 hodiny.
Opírat se
Ženy před menopauzou, 25 - 40 let s BMI 18,5-24,9 kg/m2
Jiný: Postup při studijní návštěvě

Antropometrická měření zahrnují:

  • Hmotnost, výška a BMI.
  • Obvod pasu a boků
  • Tloušťka kožní řasy tricepsu
  • Měření tloušťky břicha vleže Základní vzorek krve (15 ml) se odebere před podáním standardního polykalního nápoje (náplň 75 g glukózy) Budou odebrány tři další vzorky krve (15 ml) v časech 20, 60 a 120 minut po podání glukózy . U 10 subjektů (5 štíhlých a 5 obézních) odebereme další vzorek krve (až 50 ml) na začátku do heparinu pro růst osteoklastů v kultuře. Délka návštěvy - cca 3-4 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně GLP-2
Časové okno: Změna po 20, 60 a 120 minutách
Změna po 20, 60 a 120 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny osteokalcinu
Časové okno: Změna po 20, 60 a 120 minutách
Změna po 20, 60 a 120 minutách
Hladiny β karboxy-terminálních zesíťování kolagenu (β CTx).
Časové okno: Změna po 20, 60 a 120 minutách
Změna po 20, 60 a 120 minutách
Hladiny N-terminálního propeptidu prokolagenu 1 (P1NP).
Časové okno: Změna po 20, 60 a 120 minutách
Změna po 20, 60 a 120 minutách
Periferní kvantitativní počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRpQCT)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii
Dvouemisní rentgenová absorpciometrie (DXA)
Časové okno: Na základní linii
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Sheffield

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH16160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup při studijní návštěvě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit