Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki między GLP-2 a markerami obrotu kostnego po karmieniu (GLP-2)

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Związki między GLP-2 a markerami obrotu kostnego po karmieniu: wpływ otyłości i komórkowe mechanizmy działania

To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania różnic w obrocie kostnym w stosunku do glukagonopodobnego peptydu-2 (GLP-2) po karmieniu szczupłych i otyłych kobiet przed menopauzą. Biorąc pod uwagę wstępne dowody na to, że GLP-2 może działać bezpośrednio na osteoklasty, badacze planują ustalić, czy receptory GLP2 ulegają ekspresji w osteoklastach i jaki jest wpływ GLP-2 na resorpcję kości.

hipotezy:

  1. Ostra odpowiedź GLP-2 i markerów resorpcji kości po karmieniu zależy od masy tkanki tłuszczowej.
  2. Poziomy GLP-2 w surowicy są niższe u otyłych kobiet przed menopauzą i są związane ze zmniejszeniem masy kości beleczkowej i/lub korowej
  3. GLP-2 ma bezpośrednie działanie na resorpcję osteoklastów poprzez funkcjonalny receptor

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele studiów:

  1. Aby określić, czy różnice w wyjściowych poziomach GLP-2 w surowicy są związane z różnicami w mikroarchitekturze kości, strukturze i wytrzymałości dystalnej kości piszczelowej i dystalnej kości promieniowej między otyłymi i szczupłymi kobietami przed menopauzą.
  2. Określenie, czy otyłość u kobiet przed menopauzą wpływa na poziom krążącego GLP-2 po standaryzowanym posiłku zawierającym glukozę, z wynikającą z tego zmianą markerów tworzenia i resorpcji kości
  3. Aby sprawdzić, czy GLP-2 bezpośrednio wpływa na funkcję osteoklastów poprzez możliwy do zidentyfikowania receptor

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zrekrutują zdrowe kobiety rasy kaukaskiej przed menopauzą w wieku 25-40 lat i podzielą je na dwie grupy, otyłą i szczupłą, zgodnie z ich wskaźnikiem masy ciała. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani i zgłoszeni do grupy badawczej składającej się z otyłych i szczupłych uczestników, którzy zostali wcześniej zwerbowani do badania „Wpływ otyłości na strukturę i siłę kości – badanie tłuszczu i kości (FAB)” (REC ref 10/H1308/61) przeprowadzonego w Akademicka Jednostka Metabolizmu Kości (AUBM) w Sheffield. Uczestnicy tego badania zostali wybrani, ponieważ niektóre ze skanów i danych funkcji nerwowo-mięśniowych wygenerowanych w tym badaniu zostaną ponownie wykorzystane, jak wyjaśniono poniżej. Wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2 posłuży do określenia otyłości z BMI dla szczupłych uczestników zdefiniowanym jako 18,5-24,9 kg/m2. Zrekrutowanych zostanie 30 uczestników, 15 otyłych i 15 szczupłych. Uczestnicy zostaną dobrani pod względem wieku i, jeśli to możliwe, wzrostu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-40 lat
  • kaukaski
  • przed menopauzą
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody
  • BMI albo 18,5-24,9 kg/m2 lub ≥30 kg/m2
  • Zakończenie badania „Wpływ otyłości na strukturę i wytrzymałość kości” REC ref 10/H1308/61
  • Zgoda na podejście do przyszłych badań naukowych

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie mniej niż dwanaście miesięcy przed rekrutacją
  • Historia jakiegokolwiek długoterminowego unieruchomienia (czas trwania dłuższy niż trzy miesiące)
  • Obecna ciąża lub próba zajścia w ciążę Ciąża lub karmienie piersią mniej niż rok przed rekrutacją
  • Cukrzyca

  • Historia lub aktualne stany, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości, które mogą obejmować:

    • Zdiagnozowana choroba szkieletu lub choroba zwyrodnieniowa stawów
    • Przewlekła choroba nerek
    • Ostra lub przewlekła choroba wątroby
    • Nadczynność przytarczyc lub nadczynność tarczycy
    • Zespoły złego wchłaniania
    • Rozpoznane zaburzenia endokrynologiczne
    • Rozpoznana cukrzyca
    • Klinicznie istotna hipokalcemia lub hiperkalcemia
    • Zdiagnozowane restrykcyjne zaburzenie odżywiania

  • Obecne lub klinicznie istotne wcześniejsze stosowanie leków lub leczenia, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm kości, na przykład:

    • Depot medroksyprogesteron lub złożona doustna pigułka antykoncepcyjna
    • Terapia glikokortykosteroidami
    • Terapia przeciwdrgawkowa
    • Zabiegi na kości (np. bisfosfoniany)
  • Spożycie alkoholu powyżej 21 jednostek tygodniowo
  • Sportowiec definiowany jako osoba fizyczna uczestnicząca w sporcie wyczynowym na poziomie amatorskim lub zawodowym
  • Zespoły monogenowe i otyłości
  • Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat z wyłączeniem raka skóry innego niż czerniak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otyły
Kobiety przed menopauzą, 25 - 40 lat z BMI ≥30kg/m2
Inny: Procedury wizyty studyjnej

Pomiary antropometryczne obejmują:

  • Waga, wzrost i BMI.
  • Obwód talii i bioder
  • Grubość fałdu skórnego tricepsa
  • Pomiar grubości brzucha w pozycji leżącej Wyjściową próbkę krwi (15 ml) pobiera się przed otrzymaniem standardowego napoju polical (obciążenie 75 g glukozy) Trzy kolejne próbki krwi (15 ml) zostaną pobrane w punktach czasowych 20, 60 i 120 minut po obciążeniu glukozą . U 10 pacjentów (5 szczupłych i 5 otyłych) pobierzemy dodatkową próbkę krwi (do 50 ml) na początku badania na heparynę w celu wyhodowania osteoklastów w hodowli. Czas zwiedzania - około 3-4 godzin.
Pochylać się
Kobiety przed menopauzą, 25 - 40 lat z BMI 18,5-24,9 kg/m2
Inny: Procedury wizyty studyjnej

Pomiary antropometryczne obejmują:

  • Waga, wzrost i BMI.
  • Obwód talii i bioder
  • Grubość fałdu skórnego tricepsa
  • Pomiar grubości brzucha w pozycji leżącej Wyjściową próbkę krwi (15 ml) pobiera się przed otrzymaniem standardowego napoju polical (obciążenie 75 g glukozy) Trzy kolejne próbki krwi (15 ml) zostaną pobrane w punktach czasowych 20, 60 i 120 minut po obciążeniu glukozą . U 10 pacjentów (5 szczupłych i 5 otyłych) pobierzemy dodatkową próbkę krwi (do 50 ml) na początku badania na heparynę w celu wyhodowania osteoklastów w hodowli. Czas zwiedzania - około 3-4 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy GLP-2
Ramy czasowe: Zmień po 20, 60 i 120 minutach
Zmień po 20, 60 i 120 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy osteokalcyny
Ramy czasowe: Zmień po 20, 60 i 120 minutach
Zmień po 20, 60 i 120 minutach
Poziomy wiązań poprzecznych kolagenu na końcach karboksylowych (β CTx).
Ramy czasowe: Zmień po 20, 60 i 120 minutach
Zmień po 20, 60 i 120 minutach
Poziomy N-końcowego propeptydu prokolagenu 1 (P1NP).
Ramy czasowe: Zmień po 20, 60 i 120 minutach
Zmień po 20, 60 i 120 minutach
Obwodowa ilościowa tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRpQCT)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Absorpcjometria rentgenowska z podwójną emisją (DXA)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Sheffield

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH16160

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedury wizyty studyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj