GLP-2와 수유 후 골교체 표지자의 관계 (GLP-2)
2019년 2월 12일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
GLP-2와 섭식 후 골교체 표지자의 관계: 비만과 세포 작용 메커니즘의 영향
이 연구는 날씬하고 비만한 폐경 전 여성에서 섭식 후 글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2)와 관련하여 뼈 회전율의 차이를 연구하기 위해 고안되었습니다. GLP-2가 파골세포에 직접 작용할 수 있다는 예비 증거가 주어지면 연구자들은 GLP2 수용체가 파골세포에서 발현되는지 여부와 GLP-2가 골흡수에 미치는 영향을 결정할 계획입니다.
가설:
- 수유 후 GLP-2 및 골 흡수 마커의 급성 반응은 체지방량에 의해 영향을 받습니다.
- GLP-2의 혈청 수치는 비만한 폐경 전 여성에서 더 낮고 섬유주 및/또는 피질골 질량 감소와 관련이 있습니다.
- GLP-2는 기능성 수용체를 통해 파골세포 재흡수에 직접 작용합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- GLP-2의 기준선 혈청 수준의 차이가 비만 및 마른 폐경 전 여성 사이의 원위 경골 및 원위 요골에서 골 미세구조, 구조 및 강도의 차이와 관련이 있는지 확인합니다.
- 폐경 전 여성의 비만이 표준화된 포도당 식사 후 순환하는 GLP-2 수준에 영향을 미치고 결과적으로 뼈 형성 및 재흡수 표지자에 변화가 있는지 확인합니다.
- GLP-2가 식별 가능한 수용체를 통해 파골 세포 기능에 직접 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 25-40세의 건강한 폐경 전 백인 여성 참가자를 모집하여 체질량 지수에 따라 비만 그룹과 마른 그룹의 두 그룹으로 나눕니다.
참가자는 다음에서 수행된 '뼈 구조 및 강도에 대한 비만의 영향 - 지방 및 뼈 연구(FAB)' 연구(REC ref 10/H1308/61)를 위해 이전에 모집된 비만 및 날씬한 참가자의 연구 그룹에서 식별되고 접근됩니다. Sheffield의 Academic Unit of Bone Metabolism(AUBM).
본 연구에서 생성된 스캔 데이터 중 일부는 본 연구의 참여자를 선정하였으며, 본 연구에서 생성된 신경근 기능 데이터는 아래와 같이 재사용될 예정입니다.
체질량 지수 ≥30kg/m2는 18.5-24.9로 정의된 날씬한 참가자의 BMI로 비만을 정의하는 데 사용됩니다.
kg/m2.
30명의 참가자가 모집될 것이며, 15명은 비만이고 15명은 날씬합니다.
참가자는 연령과 가능한 경우 신장에 따라 매칭됩니다.
설명
포함 기준:
- 25-40세
- 코카서스 사람
- 폐경 전
- 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음
- BMI 18.5~24.9 kg/m2 또는 ≥30kg/m2
- 완료 '비만이 뼈 구조 및 강도에 미치는 영향' 연구 REC ref 10/H1308/61
- 향후 연구 연구를 위해 접근하기로 동의
제외 기준:
- 모집 전 12개월 미만의 골절
- 장기 고정 이력(3개월 이상)
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우 모집 전 1년 미만의 임신 또는 모유 수유
- 진성 당뇨병
다음을 포함할 수 있는 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 병력 또는 현재 상태:
- 진단된 골격 질환 또는 골관절염
- 만성 신장 질환
- 급성 또는 만성 간질환
- 부갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증
- 흡수장애 증후군
- 진단된 내분비 장애
- 진단된 당뇨병
- 임상적으로 유의한 저칼슘혈증 또는 고칼슘혈증
- 제한적 섭식 장애 진단
골 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 치료의 현재 또는 임상적으로 중요한 이전 사용 예:
- 데포 메드록시프로게스테론 또는 복합 경구 피임약
- 글루코 코르티코이드 요법
- 항 경련제 요법
- 뼈 치료(예: 비스포스포네이트)
- 주당 21단위 이상의 알코올 섭취
- 아마추어 또는 프로 수준의 경쟁 스포츠에 참가하는 개인으로 정의되는 선수
- 단일 유전자 및 비만 증후군
- 흑색종이 아닌 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뚱뚱한
BMI가 30kg/m2 이상인 25~40세의 폐경 전 여성
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다음을 포함하는 인체측정학적 측정:
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기대다
BMI가 18.5~24.9인 25~40세의 폐경 전 여성
kg/m2
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다음을 포함하는 인체측정학적 측정:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GLP-2 수준
기간: 20분, 60분, 120분에 변경
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20분, 60분, 120분에 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오스테오칼신 수치
기간: 20분, 60분, 120분에 변경
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20분, 60분, 120분에 변경
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β Carboxy-terminal collagen crosslinks (β CTx) 수준
기간: 20분, 60분, 120분에 변경
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20분, 60분, 120분에 변경
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프로콜라겐 1 N-말단 프로펩티드(P1NP) 수준
기간: 20분, 60분, 120분에 변경
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20분, 60분, 120분에 변경
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고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층촬영(HRpQCT)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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이중 방출 X선 흡수계측법(DXA)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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