GLP-2:n ja ruokinnan jälkeisen luun vaihtuvuuden merkkiaineiden väliset suhteet (GLP-2)
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
GLP-2:n ja ruokinnan jälkeisen luun vaihtuvuuden merkkiaineiden väliset suhteet: liikalihavuuden vaikutus ja solujen toimintamekanismit
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan eroja luun vaihtumisessa suhteessa glukagonin kaltaiseen peptidi-2:een (GLP-2) ruokinnan jälkeen laihoilla ja lihavilla premenopausaalisilla naisilla. Ottaen huomioon alustavat todisteet siitä, että GLP-2 voi vaikuttaa suoraan osteoklasteihin, tutkijat aikovat määrittää, ilmentyvätkö GLP2-reseptorit osteoklasteissa ja GLP-2:n vaikutus luun resorptioon.
Hypoteesit:
- Ruokinnan jälkeisiin GLP-2- ja luun resorptiomarkkereiden akuutteihin vasteisiin vaikuttaa kehon rasvamassa.
- Seerumin GLP-2-tasot ovat alhaisemmat lihavilla premenopausaalisilla naisilla, ja niihin liittyy trabekulaarisen ja/tai kortikaalisen luumassan väheneminen
- GLP-2:lla on suoria vaikutuksia osteoklastien resorptioon toiminnallisen reseptorin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet:
- Sen määrittämiseksi, liittyvätkö erot GLP-2:n seerumin lähtötasojen eroihin luun mikroarkkitehtuurissa, rakenteessa ja lujuudessa distaalisessa sääriluussa ja distaalisessa sädeessä lihavien ja laihojen premenopausaalisten naisten välillä.
- Sen määrittämiseksi, vaikuttaako premenopausaalisten naisten liikalihavuus verenkierron GLP-2-tasoihin standardoidun glukoosiaterian jälkeen, mikä muuttaa luun muodostumisen ja resorption merkkiaineita
- Testaa, vaikuttaako GLP-2 suoraan osteoklastien toimintaan tunnistettavan reseptorin kautta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat terveitä premenopausaalisia, valkoihoisia 25–40-vuotiaita naisia ja jakavat heidät kahteen ryhmään, lihaviin ja laihaisiin heidän painoindeksinsä mukaan.
Osallistujat tunnistetaan ja heitä lähestytään tutkimusryhmästä, jossa on liikalihavia ja laihoja osallistujia, jotka on aiemmin rekrytoitu "Liikalihavuuden vaikutukset luun rakenteeseen ja vahvuuteen - Fat and Bone Study (FAB)" -tutkimukseen (REC viite 10/H1308/61), joka suoritettiin klo. akateeminen luuaineenvaihduntayksikkö (AUBM) Sheffieldissä.
Tämän tutkimuksen osallistujat on valittu, koska osa tästä tutkimuksesta saaduista skannaus- ja hermo-lihastoimintotiedoista käytetään uudelleen alla selitetyllä tavalla.
Painoindeksiä ≥30 kg/m2 käytetään liikalihavuuden määrittämiseen painoindeksillä laihoille osallistujille, jotka on määritelty 18,5-24,9.
kg/m2.
Rekrytoidaan 30 osallistujaa, 15 lihavia ja 15 laihaa.
Osallistujat verrataan iän ja mahdollisuuksien mukaan pituuden mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-40
- Kaukasialainen
- Premenopausaalinen
- Pystyy ja haluaa suostua
- BMI joko 18,5-24,9 kg/m2 tai ≥30 kg/m2
- Tutkimuksen "Liikalihavuuden vaikutukset luun rakenteeseen ja vahvuuteen" loppuun saattaminen REC viite 10/H1308/61
- Hyväksyttiin lähestyä tulevia tutkimustutkimuksia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma alle 12 kuukautta ennen rekrytointia
- Mikä tahansa pitkäaikainen immobilisaatio historiassa (kesto yli kolme kuukautta)
- Nykyinen raskaus tai yrittäminen tulla raskaaksi Raskaus tai imetys alle vuosi ennen rekrytointia
- Diabetes mellitus
Aiemmat tai nykyiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, joita voivat olla:
- Diagnosoitu luuston sairaus tai nivelrikko
- Krooninen munuaissairaus
- Akuutti tai krooninen maksasairaus
- Hyperparatyreoosi tai kilpirauhasen liikatoiminta
- Imeytymishäiriöt
- Diagnosoitu endokriiniset häiriöt
- Diagnosoitu diabetes mellitus
- Kliinisesti merkittävä hypokalsemia tai hyperkalsemia
- Diagnosoitu rajoittava syömishäiriö
Nykyinen tai kliinisesti merkittävä aiempi lääkkeiden tai hoidon käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan, esimerkiksi:
- Depot medroksiprogesteroni tai yhdistelmäehkäisypilleri
- Glukokortikoidihoito
- Antikonvulsiivinen hoito
- Luuhoidot (esim. Bisfosfonaatit)
- Alkoholin saanti yli 21 yksikköä viikossa
- Urheilija, joka määritellään kilpaurheiluun amatööri- tai ammattilaistasolla osallistuvaksi henkilöksi
- Monogeeniset ja liikalihavuusoireyhtymät
- Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihosyöpää, ei-melanoomaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ylipainoinen
Premenopausaaliset naiset, 25-40 vuotta, BMI ≥30 kg/m2
|
Antropometriset mittaukset sisältävät:
|
|
Nojata
Premenopausaaliset naiset, 25-40 vuotta, BMI 18,5-24,9
kg/m2
|
Antropometriset mittaukset sisältävät:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GLP-2 tasot
Aikaikkuna: Vaihda 20, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
Vaihda 20, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osteokalsiinitasot
Aikaikkuna: Vaihda 20, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
Vaihda 20, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
|
β-karboksiterminaaliset kollageenin ristisidokset (β CTx) -tasot
Aikaikkuna: Vaihda 20, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
Vaihda 20, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
|
Prokollageeni 1:n N-terminaalisen propeptidin (P1NP) tasot
Aikaikkuna: Vaihda 20, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
Vaihda 20, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
|
Korkean resoluution perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (HRpQCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Dual-emission röntgenabsorptiometria (DXA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH16160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .