GLP-2 与进食后骨转换标志物之间的关系 (GLP-2)
2019年2月12日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
GLP-2 与进食后骨转换标志物之间的关系：肥胖和细胞作用机制的影响
本研究旨在研究瘦和肥胖的绝经前妇女进食后骨转换与胰高血糖素样肽 2 (GLP-2) 的差异。 鉴于 GLP-2 可能直接作用于破骨细胞的初步证据，研究人员计划确定 GLP2 受体是否在破骨细胞中表达以及 GLP-2 对骨吸收的影响。
假设：
- 进食后 GLP-2 和骨吸收标志物的急性反应受体脂量的影响。
- GLP-2 的血清水平在肥胖的绝经前女性中较低，并且与骨小梁和/或皮质骨量的减少有关
- GLP-2 通过功能性受体对破骨细胞吸收有直接作用
研究概览
详细说明
学习目标：
- 确定 GLP-2 基线血清水平的差异是否与肥胖和瘦绝经前女性之间胫骨远端和桡骨远端的骨微结构、结构和强度的差异相关。
- 确定绝经前女性的肥胖是否会影响标准化葡萄糖餐后循环 GLP-2 的水平，从而导致骨形成和吸收标志物发生变化
- 测试 GLP-2 是否通过可识别的受体直接影响破骨细胞功能
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7AU
- Academic Unit of Bone Metabolism
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员将招募 25-40 岁的健康绝经前白人女性参与者，并根据她们的身体质量指数将她们分为肥胖和瘦弱两组。
参与者将从之前招募的肥胖和瘦参与者研究组中确定和接触，该研究组是为在位于谢菲尔德的骨代谢学术单位 (AUBM)。
本研究的参与者已被选中，因为本研究生成的一些扫描和神经肌肉功能数据将被重复使用，如下所述。
体重指数 ≥30 kg/m2 将用于定义肥胖，瘦参与者的 BMI 定义为 18.5-24.9
公斤/平方米。
将招募 30 名参与者，其中 15 名肥胖者和 15 名瘦者。
参与者将根据年龄和可能的身高进行匹配。
描述
纳入标准：
- 25-40岁
- 白种人
- 绝经前
- 能够并愿意同意
- BMI 18.5-24.9 公斤/平方米或≥30公斤/平方米
- 完成“肥胖对骨骼结构和强度的影响”研究 REC ref 10/H1308/61
- 同意接受未来的研究
排除标准：
- 入组前十二个月内骨折
- 任何长期固定的历史（持续时间超过三个月）
- 当前怀孕或试图怀孕 招募前不到一年怀孕或哺乳
- 糖尿病
已知会影响骨代谢的病史或当前状况，其中可能包括：
- 诊断为骨骼疾病或骨关节炎
- 慢性肾病
- 急性或慢性肝病
- 甲状旁腺功能亢进症
- 吸收不良综合征
- 确诊内分泌失调
- 确诊糖尿病
- 有临床意义的低钙血症或高钙血症
- 诊断为限制性进食障碍
目前或有临床意义的先前使用已知会影响骨代谢的药物或治疗，例如：
- 长效甲羟孕酮或复方口服避孕药
- 糖皮质激素治疗
- 抗惊厥治疗
- 骨骼治疗（例如 双膦酸盐）
- 每周酒精摄入量超过 21 个单位
- 运动员，定义为参加业余或专业水平竞技运动的个人
- 单基因和肥胖综合征
- 过去 5 年内的癌症病史，不包括皮肤癌非黑色素瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖
绝经前女性，25 - 40 岁，BMI ≥30kg/m2
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人体测量包括：
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倾斜
绝经前女性，25 - 40 岁，BMI 为 18.5-24.9
公斤/平方米
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人体测量包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GLP-2 水平
大体时间：在 20、60 和 120 分钟时变化
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在 20、60 和 120 分钟时变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨钙素水平
大体时间：在 20、60 和 120 分钟时变化
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在 20、60 和 120 分钟时变化
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β 羧基末端胶原蛋白交联 (β CTx) 水平
大体时间：在 20、60 和 120 分钟时变化
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在 20、60 和 120 分钟时变化
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前胶原 1 N 末端前肽 (P1NP) 水平
大体时间：在 20、60 和 120 分钟时变化
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在 20、60 和 120 分钟时变化
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高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HRpQCT)
大体时间：在基线
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在基线
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双发射 X 射线吸收测定法 (DXA)
大体时间：在基线
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Dimitri, Dr、Sheffield Childrens Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月12日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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