Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GLP-2 és az etetést követő csontforgalom markerei közötti kapcsolatok (GLP-2)

2019. február 12. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

A GLP-2 és a táplálás utáni csontforgalom markerei közötti kapcsolatok: az elhízás és a sejtes hatásmechanizmusok hatása

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy tanulmányozza a glukagon-szerű peptid-2-vel (GLP-2) kapcsolatos csontforgalmi különbségeket etetés után sovány és elhízott premenopauzális nőknél. Tekintettel arra az előzetes bizonyítékra, hogy a GLP-2 közvetlenül hathat az oszteoklasztokra, a kutatók azt tervezik, hogy meghatározzák, hogy a GLP2 receptorok expresszálódnak-e az oszteoklasztokban, és hogy a GLP-2 milyen hatással van a csontreszorpcióra.

Hipotézisek:

  1. A GLP-2 és a csontreszorpciós markerek táplálás utáni akut válaszait a testzsír tömege befolyásolja.
  2. A GLP-2 szérumszintje alacsonyabb a menopauza előtti elhízott nőkben, és a trabekuláris és/vagy kortikális csonttömeg csökkenésével jár.
  3. A GLP-2 egy funkcionális receptoron keresztül közvetlen hatással van az oszteoklaszt reszorpcióra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi célok:

  1. Annak megállapítása, hogy a GLP-2 kiindulási szérumszintjei közötti különbségek összefüggésben állnak-e a csontok mikroarchitektúrájában, szerkezetében és szilárdságában a disztális sípcsontnál és a disztális sugárban mutatkozó különbségekkel az elhízott és sovány premenopauzális nők között.
  2. Annak meghatározása, hogy a premenopauzális nők elhízása befolyásolja-e a keringő GLP-2 szintjét standardizált glükóz étkezést követően, és ennek következtében megváltozik-e a csontképződés és a felszívódás markerei
  3. Annak tesztelése, hogy a GLP-2 közvetlenül befolyásolja-e az oszteoklasztok működését egy azonosítható receptoron keresztül

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
        • Academic Unit of Bone Metabolism

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók egészséges, menopauza előtti, 25-40 éves kaukázusi női résztvevőket vesznek fel, és testtömegindexük alapján két csoportra osztják őket, elhízottakra és soványra. A résztvevőket egy elhízott és sovány résztvevőkből álló tanulmányi csoportból azonosítják és keresik meg, akiket korábban az „Az elhízás hatása a csontszerkezetre és a csonterőre – zsír és csontok vizsgálata (FAB)” című tanulmányhoz (REC ref. 10/H1308/61) vettek fel. a Sheffieldi Csontanyagcsere Akadémiai Egysége (AUBM). A vizsgálat résztvevőit azért választottuk ki, mert a vizsgálatból származó szkennelési és neuromuszkuláris funkcióadatok egy részét újra felhasználják az alábbiak szerint. A 30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindexet használjuk az elhízás BMI-vel történő meghatározásához a 18,5-24,9 közötti sovány résztvevők esetében kg/m2. Harminc résztvevőt vesznek fel, 15 elhízott és 15 sovány. A résztvevőket életkoruk és lehetőség szerint magasságuk szerint párosítjuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-40 éves kor
  • kaukázusi
  • Premenopauzális
  • Képes és hajlandó beleegyezni
  • BMI vagy 18,5-24,9 kg/m2 vagy ≥30 kg/m2
  • „Az elhízás hatásai a csontszerkezetre és az erősségre” tanulmány befejezése, REC ref 10/H1308/61
  • Hozzájárultak ahhoz, hogy a jövőbeni kutatásokhoz hozzák forduljanak

Kizárási kritériumok:

  • Törés kevesebb, mint tizenkét hónappal a felvétel előtt
  • Bármilyen hosszú távú immobilizáció anamnézisében (három hónapnál hosszabb ideig)
  • Jelenlegi terhesség vagy teherbe ejtés kísérlete Terhesség vagy szoptatás kevesebb, mint egy évvel a felvétel előtt
  • Diabetes mellitus

  • A csontanyagcserét befolyásoló korábbi vagy jelenlegi állapotok, amelyek a következők lehetnek:

    • Diagnosztizált csontrendszeri betegség vagy osteoarthritis
    • Krónikus vesebetegség
    • Akut vagy krónikus májbetegség
    • Hyperparathyreosis vagy hyperthyreosis
    • Malabszorpciós szindrómák
    • Diagnosztizált endokrin rendellenességek
    • Diabetes mellitus diagnosztizált
    • Klinikailag jelentős hypocalcaemia vagy hypercalcaemia
    • Korlátozó étkezési zavart diagnosztizáltak

  • A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek vagy kezelések jelenlegi vagy klinikailag jelentős korábbi alkalmazása, például:

    • Depot medroxiprogeszteron vagy kombinált orális fogamzásgátló tabletta
    • Glükokortikoid terápia
    • Antikonvulzív terápia
    • Csontkezelések (pl. biszfoszfonátok)
  • Heti 21 egységnél nagyobb alkoholfogyasztás
  • Sportoló: versenysportban amatőr vagy profi szinten részt vevő egyén
  • Monogén és elhízás szindrómák
  • Rák előfordulása az elmúlt 5 évben, kivéve a bőrrákot, nem melanomát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott
Menopauzában lévő nők, 25-40 éves, BMI ≥30 kg/m2
Egyéb: Tanulmánylátogatási eljárások

Az antropometriai mérések a következőket tartalmazzák:

  • Súly, magasság és BMI.
  • Derék- és csípőkörfogat
  • Tricepsz bőrredő vastagsága
  • A hanyatt fekvő has vastagságának mérése A standard polycal ital (75 g glükózterhelés) beadása előtt alapszintű vérmintát (15 ml) veszünk. Három további vérminta (15 ml) vétele a glükóz terhelés után 20, 60 és 120 perccel történik. . 10 alanynál (5 sovány és 5 elhízott) a kiinduláskor további vérmintát veszünk (legfeljebb 50 ml) heparinba, hogy oszteoklasztokat növesszenek a tenyészetben. A látogatás időtartama - körülbelül 3-4 óra.
Sovány
Menopauzában lévő nők, 25-40 éves, 18,5-24,9 BMI-vel kg/m2
Egyéb: Tanulmánylátogatási eljárások

Az antropometriai mérések a következőket tartalmazzák:

  • Súly, magasság és BMI.
  • Derék- és csípőkörfogat
  • Tricepsz bőrredő vastagsága
  • A hanyatt fekvő has vastagságának mérése A standard polycal ital (75 g glükózterhelés) beadása előtt alapszintű vérmintát (15 ml) veszünk. Három további vérminta (15 ml) vétele a glükóz terhelés után 20, 60 és 120 perccel történik. . 10 alanynál (5 sovány és 5 elhízott) a kiinduláskor további vérmintát veszünk (legfeljebb 50 ml) heparinba, hogy oszteoklasztokat növesszenek a tenyészetben. A látogatás időtartama - körülbelül 3-4 óra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
GLP-2 szintek
Időkeret: Változás 20, 60 és 120 percnél
Változás 20, 60 és 120 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Osteocalcin szintje
Időkeret: Változás 20, 60 és 120 percnél
Változás 20, 60 és 120 percnél
A β karboxi-terminális kollagén keresztkötések (β CTx) szintjei
Időkeret: Változás 20, 60 és 120 percnél
Változás 20, 60 és 120 percnél
Prokollagén 1 N-terminális propeptid (P1NP) szintje
Időkeret: Változás 20, 60 és 120 percnél
Változás 20, 60 és 120 percnél
Nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (HRpQCT)
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Kettős emissziós röntgenabszorpciós mérés (DXA)
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Együttműködők

University of Sheffield

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Dimitri, Dr, Sheffield Childrens Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH16160

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tanulmánylátogatási eljárások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel