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片肺換気中の圧容積曲線と内因性 PEEP の下部変曲点を決定するための定流量法の使用

2018年10月23日 更新者:The Cleveland Clinic

片肺換気 (OLV) 中の術中低酸素症を治療する 1 つの方法は、従属肺への PEEP の適用です。 ただし、この操作の恩恵を受ける患者はごく少数です。 酸素化に対する PEEP の適用の効果は、総呼気終末圧と圧容積曲線の下部変曲点 (LIP) との関係に依存します (1)。 OLV 中の LIP は、スーパーシリンジ技術で決定できますが、通常の手術室での使用には複雑すぎます。 代替手段は、簡単で集中治療の設定で広く使用されている定流量法です (2)。 研究者の目標は、集中治療用人工呼吸器によって適用される定流量法が OLV 中に機能することを確認することでした。

方法: IRB の承認と書面によるインフォームド コンセントの後、AVEA (VIASYS Healthcare) の救命救急人工呼吸器で換気された胸部手術のための OLV 中の 20 人の患者からデータを取得しました。 2 肺換気 (TLV) と OLV の間、8 ml•kg-1 の一回換気量が使用されました。 OLV 中は、5 cmH2O PEEP の有無にかかわらず、10 分間の換気期間が交互に行われました。 各期間中、研究者は動脈血分圧、呼吸および血行動態値、内因性 PEEP (PEEPi)、および LIP を記録しました。 PEEPi と LIP は、人工呼吸器の自動モードを使用して決定されました。具体的には、LIP は 3L/分の連続フローで測定されました。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胸部手術 肺換気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:二肺換気 (TLV)
2 肺換気 (TLV) と OLV の間、8 ml•kg-1 の一回換気量が使用されました。
2 肺換気 (TLV) と OLV の間、8 ml•kg-1 の一回換気量が使用されました。
アクティブコンパレータ:PEEP なしの片肺換気 (OLV)
OLV 中は、5 cmH2O の呼気終末陽圧 (PEEP) を使用する場合と使用しない場合の 10 分間の換気が交互に行われました。
OLV 中は、5 cmH2O の呼気終末陽圧 (PEEP) を使用する場合と使用しない場合の 10 分間の換気が交互に行われました。
アクティブコンパレータ:PEEP による片肺換気 (OLV)
OLV 中は、5 cmH2O の呼気終末陽圧 (PEEP) の有無にかかわらず、10 分間の換気が交互に行われました。
OLV 中は、5 cmH2O 呼気終末陽圧 (PEEP) の有無にかかわらず、10 分間の換気が交互に行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸中の内因性呼気終末陽圧 (PEEP)
時間枠:10分
OLV 中の内因性呼気終末陽圧 (PEEPi) の決定に役立つ定流量法
10分
片肺換気 (OLV) 中の P-V 曲線の下部変曲点 (LIP)
時間枠:10分
片肺換気 (OLV) 中の P-V 曲線の下部変曲点 (LIP) の決定に役立つ一定低法。
10分
下部変曲点 (LIP) の正味の変化 - PEEP による内因性呼気終末陽圧 (PEEPi) 距離
時間枠:10分
呼気終末陽圧 (PEEP) の有無にかかわらず、下部変曲点 (LIP) - 呼気終末陽圧 (PEEPi) 距離の正味の変化と PaO2 の変化との関係は、OLV 中にアプリケーション外部陽性に対する患者の反応を決定するのに役立ちます。呼気終末圧(PEEP)
10分
下変曲点 (LIP) の正味の変化 - PEEP なしの PEEPi 距離
時間枠:10分
呼気終末陽圧 (PEEP) がある場合とない場合の下部変曲点 (LIP) - 内因性呼気終末陽圧 (PEEPi) 距離の正味変化と PaO2 の変化との関係は、1 回の肺換気 (OLV) 中の以下の決定に役立ちます。外部呼気終末陽圧 (PEEP) の適用に対する患者の反応。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamás Végh,, M.D.、Klinikum Ludwigshafen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2018年10月23日

研究の完了 (実際)

2018年10月23日

試験登録日

最初に提出

2012年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月23日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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