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L'utilisation de la technique à débit constant pour déterminer le point d'inflexion inférieur de la courbe pression-volume et la PEP intrinsèque pendant la ventilation unipulmonaire

23 octobre 2018 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Une méthode de traitement de l'hypoxie peropératoire pendant la ventilation à un poumon (OLV) est l'application de la PEP au poumon dépendant. Cependant, seule une minorité de patients bénéficie de cette manœuvre. L'effet de la PEP appliquée sur l'oxygénation dépend de la relation entre la pression totale en fin d'expiration et le point d'inflexion inférieur (LIP) de la courbe pression-volume (1). La LIP pendant l'OLV peut être déterminée avec la technique de la super-seringue, mais elle est trop compliquée pour une utilisation de routine en salle d'opération. Une alternative est la méthode à débit constant qui est simple et largement utilisée dans les établissements de soins intensifs (2). L'objectif des enquêteurs était de confirmer que la méthode à débit constant appliquée par un ventilateur de soins intensifs fonctionne pendant l'OLV.

Méthodes : Après l'approbation de l'IRB et le consentement éclairé écrit, des données ont été obtenues auprès de 20 patients pendant l'OLV pour une chirurgie thoracique qui ont été ventilés avec un ventilateur de soins intensifs AVEA (VIASYS Healthcare). Au cours de la ventilation à deux poumons (TLV) et de l'OLV, un volume courant de 8 ml•kg-1 a été utilisé. Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans 5 cmH2O PEP ont été alternées. Au cours de chaque période, les enquêteurs ont enregistré les pressions artérielles partielles, les valeurs respiratoires et hémodynamiques, la PEP intrinsèque (PEPi) et la LIP. La PEEPi et la LIP ont été déterminées en utilisant le mode automatique du ventilateur ; spécifiquement, LIP a été déterminé avec un flux continu de 3L/minute.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ventilation pulmonaire pour chirurgie thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ventilation bipulmonaire (TLV)
Au cours de la ventilation à deux poumons (TLV) et de l'OLV, un volume courant de 8 ml•kg-1 a été utilisé.
Au cours de la ventilation à deux poumons (TLV) et de l'OLV, un volume courant de 8 ml•kg-1 a été utilisé.
Comparateur actif: une ventilation pulmonaire (OLV) sans PEP
Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O ont été alternées.
Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O ont été alternées.
Comparateur actif: ventilation pulmonaire unique (OLV) avec PEP
Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O ont été alternées
Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O ont été alternées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression intrinsèque positive en fin d'expiration (PEP) pendant la ventilation
Délai: 10 minutes
méthode à débit constant utile pour la détermination de la pression de fin d'expiration positive intrinsèque (PEPi) pendant l'OLV
10 minutes
point d'inflexion inférieur (LIP) de la courbe P-V pendant la ventilation d'un poumon (OLV)
Délai: 10 minutes
méthode basse constante utile pour la détermination du point d'inflexion inférieur (LIP) de la courbe P-V pendant la ventilation d'un poumon (OLV).
10 minutes
changement net du point d'inflexion inférieur (LIP) - pression intrinsèque positive en fin d'expiration (PEPi) à distance avec la PEP
Délai: 10 minutes
La relation entre le changement net du point d'inflexion inférieur (LIP) - la pression positive en fin d'expiration (PEPi) avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) et le changement de PaO2 est utile pendant l'OLV pour déterminer la réaction des patients à l'application positive externe pression de fin d'expiration (PEP)
10 minutes
changement net du point d'inflexion inférieur (LIP)-distance PEPi sans PEP
Délai: 10 minutes
La relation entre le changement net de la distance entre le point d'inflexion inférieur (LIP) et la pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi) avec et sans pression expiratoire positive (PEP) et le changement de PaO2 est utile pendant une ventilation pulmonaire (OLV) pour la détermination de réaction des patients à l'application d'une pression externe positive en fin d'expiration (PEP).
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

23 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Première publication (Estimation)

14 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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