- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01532245
L'utilisation de la technique à débit constant pour déterminer le point d'inflexion inférieur de la courbe pression-volume et la PEP intrinsèque pendant la ventilation unipulmonaire
Une méthode de traitement de l'hypoxie peropératoire pendant la ventilation à un poumon (OLV) est l'application de la PEP au poumon dépendant. Cependant, seule une minorité de patients bénéficie de cette manœuvre. L'effet de la PEP appliquée sur l'oxygénation dépend de la relation entre la pression totale en fin d'expiration et le point d'inflexion inférieur (LIP) de la courbe pression-volume (1). La LIP pendant l'OLV peut être déterminée avec la technique de la super-seringue, mais elle est trop compliquée pour une utilisation de routine en salle d'opération. Une alternative est la méthode à débit constant qui est simple et largement utilisée dans les établissements de soins intensifs (2). L'objectif des enquêteurs était de confirmer que la méthode à débit constant appliquée par un ventilateur de soins intensifs fonctionne pendant l'OLV.
Méthodes : Après l'approbation de l'IRB et le consentement éclairé écrit, des données ont été obtenues auprès de 20 patients pendant l'OLV pour une chirurgie thoracique qui ont été ventilés avec un ventilateur de soins intensifs AVEA (VIASYS Healthcare). Au cours de la ventilation à deux poumons (TLV) et de l'OLV, un volume courant de 8 ml•kg-1 a été utilisé. Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans 5 cmH2O PEP ont été alternées. Au cours de chaque période, les enquêteurs ont enregistré les pressions artérielles partielles, les valeurs respiratoires et hémodynamiques, la PEP intrinsèque (PEPi) et la LIP. La PEEPi et la LIP ont été déterminées en utilisant le mode automatique du ventilateur ; spécifiquement, LIP a été déterminé avec un flux continu de 3L/minute.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ventilation pulmonaire pour chirurgie thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ventilation bipulmonaire (TLV)
Au cours de la ventilation à deux poumons (TLV) et de l'OLV, un volume courant de 8 ml•kg-1 a été utilisé.
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Au cours de la ventilation à deux poumons (TLV) et de l'OLV, un volume courant de 8 ml•kg-1 a été utilisé.
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Comparateur actif: une ventilation pulmonaire (OLV) sans PEP
Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O ont été alternées.
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Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O ont été alternées.
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Comparateur actif: ventilation pulmonaire unique (OLV) avec PEP
Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O ont été alternées
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Pendant l'OLV, des périodes de ventilation de dix minutes, avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O ont été alternées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression intrinsèque positive en fin d'expiration (PEP) pendant la ventilation
Délai: 10 minutes
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méthode à débit constant utile pour la détermination de la pression de fin d'expiration positive intrinsèque (PEPi) pendant l'OLV
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10 minutes
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point d'inflexion inférieur (LIP) de la courbe P-V pendant la ventilation d'un poumon (OLV)
Délai: 10 minutes
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méthode basse constante utile pour la détermination du point d'inflexion inférieur (LIP) de la courbe P-V pendant la ventilation d'un poumon (OLV).
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10 minutes
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changement net du point d'inflexion inférieur (LIP) - pression intrinsèque positive en fin d'expiration (PEPi) à distance avec la PEP
Délai: 10 minutes
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La relation entre le changement net du point d'inflexion inférieur (LIP) - la pression positive en fin d'expiration (PEPi) avec et sans pression positive en fin d'expiration (PEP) et le changement de PaO2 est utile pendant l'OLV pour déterminer la réaction des patients à l'application positive externe pression de fin d'expiration (PEP)
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10 minutes
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changement net du point d'inflexion inférieur (LIP)-distance PEPi sans PEP
Délai: 10 minutes
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La relation entre le changement net de la distance entre le point d'inflexion inférieur (LIP) et la pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi) avec et sans pression expiratoire positive (PEP) et le changement de PaO2 est utile pendant une ventilation pulmonaire (OLV) pour la détermination de réaction des patients à l'application d'une pression externe positive en fin d'expiration (PEP).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
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