- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01532245
Az állandó áramlású technika alkalmazása a nyomás-térfogat görbe alsó inflexiós pontjának és az intrinsic PEEP meghatározására egytüdős lélegeztetés során
Az intraoperatív hipoxia kezelésének egyik módja az egytüdős lélegeztetés (OLV) során a PEEP alkalmazása a függő tüdőben. Ennek a manővernek azonban csak a betegek kisebb része profitál. Az alkalmazott PEEP oxigenizációra gyakorolt hatása a teljes kilégzési végnyomás és a nyomás-térfogat görbe alsó inflexiós pontja (LIP) közötti összefüggéstől függ (1). Az OLV alatti LIP szuperfecskendős technikával meghatározható, de túl bonyolult a rutin műtős használathoz. Alternatív megoldás az állandó áramlású módszer, amely könnyen és széles körben használatos az intenzív osztályokon (2). A kutatók célja az volt, hogy megerősítsék, hogy az intenzív lélegeztetőgép által alkalmazott állandó áramlású módszer működik az OLV alatt.
Módszerek: Az IRB jóváhagyása és az írásos, tájékozott beleegyezés után 20 olyan betegtől gyűjtöttek adatokat, akiket a mellkasi műtét során végzett OLV során egy AVEA (VIASYS Healthcare) kritikus gondozási lélegeztetőgéppel lélegeztettek. Kéttüdős lélegeztetés (TLV) és OLV esetén 8 ml•kg-1 légzési térfogatot használtunk. Az OLV alatt a 10 perces lélegeztetési periódusokat 5 cmH2O PEEP-pel és anélkül váltogattuk. A vizsgálók minden időszakban rögzítették az artériás parciális vérnyomást, a légzési és hemodinamikai értékeket, az intrinsic PEEP-et (PEEPi) és a LIP-et. A PEEPi és LIP meghatározása a lélegeztetőgép automatikus üzemmódjával történt; konkrétan a LIP-t 3 liter/perc folyamatos áramlással határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellkasi műtét tüdő lélegeztetés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: kéttüdős lélegeztetés (TLV)
Kéttüdős lélegeztetés (TLV) és OLV esetén 8 ml•kg-1 légzési térfogatot használtunk.
|
Kéttüdős lélegeztetés (TLV) és OLV esetén 8 ml•kg-1 légzési térfogatot használtunk.
|
Aktív összehasonlító: egy tüdő lélegeztetés (OLV) PEEP nélkül
Az OLV alatt a 10 perces lélegeztetési periódusokat 5 cmH2O pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) váltogattuk.
|
Az OLV alatt a 10 perces lélegeztetési periódusokat 5 cmH2O pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) váltogattuk.
|
Aktív összehasonlító: egy tüdő lélegeztetés (OLV) PEEP-pel
Az OLV alatt a 10 perces lélegeztetési periódusokat 5 H2cm-rel és anélkül váltogatták az Opozitív végkilégzési nyomás (PEEP)
|
Az OLV alatt a tízperces lélegeztetési periódusokat 5 cmH2O pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) váltogatták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
belső pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) a lélegeztetés során
Időkeret: 10 perc
|
állandó áramlású módszer, amely hasznos a belső pozitív végkilégzési nyomás (PEEPi) meghatározására OLV alatt
|
10 perc
|
A P-V görbe alsó inflexiós pontja (LIP) egy tüdőlélegeztetés (OLV) során
Időkeret: 10 perc
|
állandó-alacsony módszer, amely alkalmas a P-V görbe alsó inflexiós pontjának (LIP) meghatározására egy tüdőlélegeztetés (OLV) során.
|
10 perc
|
Az alsó inflexiós pont (LIP) nettó változása – belső pozitív kilégzési végnyomás (PEEPi) távolság PEEP-pel
Időkeret: 10 perc
|
Az alsó inflexiós pont (LIP) és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEPi) távolság nettó változása pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) és anélkül (PEEP) és a PaO2 változása között hasznos az OLV során a betegek reakciójának meghatározására a külső pozitív alkalmazásra. végkilégzési nyomás (PEEP)
|
10 perc
|
alsó inflexiós pont (LIP)-PEEPi távolság nettó változása PEEP nélkül
Időkeret: 10 perc
|
Az alsó inflexiós pont (LIP) és a belső pozitív végkilégzési nyomás (PEEPi) távolság nettó változása pozitív kilégzési végnyomással (PEEP) és anélkül (PEEP) és a PaO2 változása közötti kapcsolat hasznos az egyszeri tüdőlélegeztetés (OLV) során. a betegek reakciója a külső pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) alkalmazására.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egy tüdő lélegeztetés (OLV)
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok