- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01532245
Användningen av konstantflödesteknik för att bestämma den nedre böjningspunkten för tryckvolymkurvan och inre PEEP under enlungsventilation
En metod för att behandla intraoperativ hypoxi under en-lungventilation (OLV) är applicering av PEEP på den beroende lungan. Men bara en minoritet av patienterna drar nytta av denna manöver. Effekten av applicerad PEEP på syresättning beror på förhållandet mellan det totala slutexpiratoriska trycket och den nedre inflexionspunkten (LIP) för tryck-volymkurvan (1). LIP under OLV kan bestämmas med supersprutteknik, men är för komplicerat för rutinmässig operationssalsanvändning. Ett alternativ är konstantflödesmetoden som är enkel och flitigt använd i intensivvårdsmiljöer (2). Utredarnas mål var att bekräfta att konstantflödesmetoden som tillämpas av en intensivvårdsventilator fungerar under OLV.
Metoder: Efter IRB-godkännande och skriftligt informerat samtycke erhölls data från 20 patienter under OLV för bröstkirurgi som ventilerades med en AVEA (VIASYS Healthcare) intensivvårdsventilator. Under tvålungsventilation (TLV) och OLV användes 8 ml•kg-1 tidalvolym. Under OLV alternerades ventilationsperioder på tio minuter, med och utan 5 cmH2O PEEP. Under varje period registrerade utredarna arteriellt blodpartialtryck, respiratoriska och hemodynamiska värden, intrinsic PEEP (PEEPi) och LIP. PEEPi och LIP bestämdes med hjälp av ventilatorns automatiska läge; specifikt bestämdes LIP med ett kontinuerligt flöde av 3 L/minut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- thoraxkirurgi lungventilation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: tvålungsventilation (TLV)
Under tvålungsventilation (TLV) och OLV användes 8 ml•kg-1 tidalvolym.
|
Under tvålungsventilation (TLV) och OLV användes 8 ml•kg-1 tidalvolym.
|
Aktiv komparator: en lungventilation (OLV) utan PEEP
Under OLV alternerades ventilationsperioder på tio minuter, med och utan 5 cmH2O positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP).
|
Under OLV alternerades ventilationsperioder på tio minuter, med och utan 5 cmH2O positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP).
|
Aktiv komparator: en lungventilation (OLV) med PEEP
Under OLV alternerades ventilationsperioder på tio minuter, med och utan 5 cmH2Opositive end-expiratory pressure (PEEP)
|
Under OLV alternerades ventilationsperioder på tio minuter, med och utan 5 cmH2O positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEP) under ventilation
Tidsram: 10 minuter
|
konstantflödesmetod användbar för bestämning av intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) under OLV
|
10 minuter
|
lägre böjningspunkt (LIP) av P-V-kurvan under en lungventilation (OLV)
Tidsram: 10 minuter
|
konstant-låg metod användbar för bestämning av lägre böjningspunkt (LIP) för P-V-kurvan under en lungventilation (OLV).
|
10 minuter
|
nettoförändring av Lower Inflexion Point (LIP) - intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) distans med PEEP
Tidsram: 10 minuter
|
Förhållandet mellan nettoförändringen av den nedre böjningspunkten (LIP) - positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEPi) distans med och utan positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och förändring av PaO2 är användbart under OLV för bestämning av patientens reaktion för applicering extern positiv slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
|
10 minuter
|
nettoförändring av nedre böjningspunkt (LIP)-PEEPi distans utan PEEP
Tidsram: 10 minuter
|
Förhållandet mellan nettoförändringen av den nedre böjningspunkten (LIP)-intrinsic positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEPi) distans med och utan positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och förändring av PaO2 är användbart under en lungventilation (OLV) för bestämning av patientens reaktion för applicering av externt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP).
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på En lungventilation (OLV)
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalAvslutadEsophageal Atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystom | Pneumonektomi | Pleura; BöldSyrien Arabrepubliken
-
Yonsei UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på två lungventilation (TLV)
-
University Health Network, TorontoAvslutadAndningsinsufficiens | Lungskada | Mekanisk ventilationskomplikation | DiafragmaskadaKanada
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityAvslutadPostoperativa komplikationer | Anestesi | Mekanisk ventilationskomplikationItalien
-
Ewan GoligherUniversity Health Network, TorontoRekryteringAndningsinsufficiens | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Mekaniskt ventilationstryck HögtKanada