- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01532245
O uso da técnica de fluxo constante para determinar o ponto de inflexão inferior da curva pressão-volume e PEEP intrínseco durante a ventilação monopulmonar
Um método para tratar a hipóxia intraoperatória durante a ventilação monopulmonar (OLV) é a aplicação de PEEP no pulmão dependente. No entanto, apenas uma minoria de pacientes se beneficia dessa manobra. O efeito da PEEP aplicada na oxigenação depende da relação entre a pressão expiratória final total e o ponto de inflexão inferior (PIL) da curva pressão-volume (1). O LIP durante o VMP pode ser determinado com a técnica da superseringa, mas é muito complicado para uso rotineiro na sala de cirurgia. Uma alternativa é o método de fluxo constante, que é fácil e amplamente utilizado em ambientes de terapia intensiva (2). O objetivo dos investigadores era confirmar que o método de fluxo constante aplicado por um ventilador de terapia intensiva funciona durante o VMP.
Métodos: Após a aprovação do IRB e consentimento informado por escrito, os dados foram obtidos de 20 pacientes durante o VMP para cirurgia torácica que foram ventilados com um ventilador de cuidados intensivos AVEA (VIASYS Healthcare). Durante a ventilação bipulmonar (TLV) e VMP foi utilizado um volume corrente de 8 ml•kg-1. Durante o VMP, foram alternados períodos ventilatórios de dez minutos, com e sem PEEP de 5 cmH2O. Durante cada período, os investigadores registraram pressões parciais do sangue arterial, valores respiratórios e hemodinâmicos, PEEP intrínseco (PEEPi) e LIP. PEEPi e LIP foram determinados usando o modo automático do ventilador; especificamente, o LIP foi determinado com um fluxo contínuo de 3L/minuto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia torácica ventilação pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ventilação bipulmonar (TLV)
Durante a ventilação bipulmonar (TLV) e VMP foi utilizado um volume corrente de 8 ml•kg-1.
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Durante a ventilação bipulmonar (TLV) e VMP foi utilizado um volume corrente de 8 ml•kg-1.
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Comparador Ativo: ventilação monopulmonar (OLV) sem PEEP
Durante o VMP, foram alternados períodos ventilatórios de dez minutos, com e sem pressão positiva expiratória final (PEEP) de 5 cmH2O.
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Durante o VMP, foram alternados períodos ventilatórios de dez minutos, com e sem pressão positiva expiratória final (PEEP) de 5 cmH2O.
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Comparador Ativo: ventilação monopulmonar (OLV) com PEEP
Durante o VMP, foram alternados períodos ventilatórios de dez minutos, com e sem pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O
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Durante o VMP, foram alternados períodos ventilatórios de dez minutos, com e sem pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEP) durante a ventilação
Prazo: 10 minutos
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método de fluxo constante útil para determinação da pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi) durante o VMP
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10 minutos
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ponto de inflexão inferior (LIP) da curva P-V durante a ventilação de um pulmão (OLV)
Prazo: 10 minutos
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método constante baixo útil para determinação do ponto de inflexão inferior (LIP) da curva P-V durante a ventilação de um pulmão (OLV).
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10 minutos
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alteração líquida do ponto de inflexão inferior (LIP) - distância da pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi) com PEEP
Prazo: 10 minutos
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A relação entre a variação líquida do ponto de inflexão inferior (LIP) - distância da pressão expiratória final positiva (PEEPi) com e sem pressão expiratória final positiva (PEEP) e alteração da PaO2 é útil durante o VMP para determinação da reação do paciente para aplicação externa positiva pressão expiratória final (PEEP)
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10 minutos
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mudança líquida do ponto de inflexão inferior (LIP)-distância PEEPi sem PEEP
Prazo: 10 minutos
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A relação entre a variação líquida do ponto de inflexão inferior (LIP)-distância da pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi) com e sem pressão expiratória final positiva (PEEP) e alteração da PaO2 é útil durante a ventilação de um pulmão (OLV) para determinação de reação do paciente à aplicação de pressão expiratória final positiva externa (PEEP).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
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