- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01532245
Het gebruik van een constante stroomtechniek voor het bepalen van het onderste buigpunt van de druk-volumecurve en intrinsieke PEEP tijdens één-longventilatie
Een methode voor het behandelen van intraoperatieve hypoxie tijdens één-longventilatie (OLV) is het aanbrengen van PEEP op de hangende long. Slechts een minderheid van de patiënten profiteert echter van deze manoeuvre. Het effect van toegepaste PEEP op de oxygenatie hangt af van de relatie tussen de totale eind-expiratoire druk en het onderste inflexiepunt (LIP) van de druk-volumecurve (1). LIP tijdens OLV kan worden bepaald met superspuittechniek, maar is te gecompliceerd voor routinematig gebruik in de operatiekamer. Een alternatief is de constant-flow-methode, die gemakkelijk en veel wordt gebruikt in intensive care-omgevingen (2). Het doel van de onderzoekers was om te bevestigen dat de constant-flow-methode zoals toegepast door een intensive care-beademingsapparaat werkt tijdens OLV.
Methoden: Na IRB-goedkeuring en schriftelijke, geïnformeerde toestemming werden gegevens verkregen van 20 patiënten tijdens OLV voor thoracale chirurgie die werden beademd met een AVEA (VIASYS Healthcare) ventilator voor kritieke zorg. Tijdens twee-longventilatie (TLV) en OLV werd 8 ml•kg-1 teugvolume gebruikt. Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2O PEEP afgewisseld. Tijdens elke periode registreerden de onderzoekers partiële arteriële bloeddruk, respiratoire en hemodynamische waarden, intrinsieke PEEP (PEEPi) en LIP. PEEPi en LIP werden bepaald met behulp van de automatische modus van de ventilator; specifiek werd LIP bepaald met een continue stroom van 3L/minuut.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- borstchirurgie longventilatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: twee-longventilatie (TLV)
Tijdens twee-longventilatie (TLV) en OLV werd 8 ml•kg-1 teugvolume gebruikt.
|
Tijdens twee-longventilatie (TLV) en OLV werd 8 ml•kg-1 teugvolume gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: één longventilatie (OLV) zonder PEEP
Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2O positive end-expiratoire druk (PEEP) afgewisseld.
|
Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2O positive end-expiratoire druk (PEEP) afgewisseld.
|
|
Actieve vergelijker: één longventilatie (OLV) met PEEP
Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2Opositieve eindexpiratoire druk (PEEP) afgewisseld
|
Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2O positive end-expiratoire druk (PEEP) afgewisseld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intrinsieke positieve eindexpiratoire druk (PEEP) tijdens beademing
Tijdsspanne: 10 minuten
|
methode met constante stroom nuttig voor het bepalen van de intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) tijdens OLV
|
10 minuten
|
|
onderste buigpunt (LIP) van PV-curve tijdens één longventilatie (OLV)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
constant-low-methode die nuttig is voor het bepalen van het onderste buigpunt (LIP) van de PV-curve tijdens één longventilatie (OLV).
|
10 minuten
|
|
netto verandering van Lower Inflexion Point (LIP) - intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) verschil met PEEP
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De relatie tussen de netto verandering van het onderste buigpunt (LIP) - positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) afstand met en zonder positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en verandering van PaO2 is nuttig tijdens OLV voor het bepalen van de reactie van de patiënt voor toepassing extern positief eind-expiratoire druk (PEEP)
|
10 minuten
|
|
netto verandering van het onderste buigpunt (LIP)-PEEPi ditstand zonder PEEP
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De relatie tussen de netto verandering van het onderste buigpunt (LIP) - intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) afstand met en zonder positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en verandering van PaO2 is nuttig tijdens één longventilatie (OLV) voor het bepalen van reactie van de patiënt voor toepassing externe positieve eindexpiratoire druk (PEEP).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .