Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een constante stroomtechniek voor het bepalen van het onderste buigpunt van de druk-volumecurve en intrinsieke PEEP tijdens één-longventilatie

23 oktober 2018 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Een methode voor het behandelen van intraoperatieve hypoxie tijdens één-longventilatie (OLV) is het aanbrengen van PEEP op de hangende long. Slechts een minderheid van de patiënten profiteert echter van deze manoeuvre. Het effect van toegepaste PEEP op de oxygenatie hangt af van de relatie tussen de totale eind-expiratoire druk en het onderste inflexiepunt (LIP) van de druk-volumecurve (1). LIP tijdens OLV kan worden bepaald met superspuittechniek, maar is te gecompliceerd voor routinematig gebruik in de operatiekamer. Een alternatief is de constant-flow-methode, die gemakkelijk en veel wordt gebruikt in intensive care-omgevingen (2). Het doel van de onderzoekers was om te bevestigen dat de constant-flow-methode zoals toegepast door een intensive care-beademingsapparaat werkt tijdens OLV.

Methoden: Na IRB-goedkeuring en schriftelijke, geïnformeerde toestemming werden gegevens verkregen van 20 patiënten tijdens OLV voor thoracale chirurgie die werden beademd met een AVEA (VIASYS Healthcare) ventilator voor kritieke zorg. Tijdens twee-longventilatie (TLV) en OLV werd 8 ml•kg-1 teugvolume gebruikt. Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2O PEEP afgewisseld. Tijdens elke periode registreerden de onderzoekers partiële arteriële bloeddruk, respiratoire en hemodynamische waarden, intrinsieke PEEP (PEEPi) en LIP. PEEPi en LIP werden bepaald met behulp van de automatische modus van de ventilator; specifiek werd LIP bepaald met een continue stroom van 3L/minuut.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borstchirurgie longventilatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: twee-longventilatie (TLV)
Tijdens twee-longventilatie (TLV) en OLV werd 8 ml•kg-1 teugvolume gebruikt.
Tijdens twee-longventilatie (TLV) en OLV werd 8 ml•kg-1 teugvolume gebruikt.
Actieve vergelijker: één longventilatie (OLV) zonder PEEP
Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2O positive end-expiratoire druk (PEEP) afgewisseld.
Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2O positive end-expiratoire druk (PEEP) afgewisseld.
Actieve vergelijker: één longventilatie (OLV) met PEEP
Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2Opositieve eindexpiratoire druk (PEEP) afgewisseld
Tijdens OLV werden beademingsperioden van tien minuten met en zonder 5 cmH2O positive end-expiratoire druk (PEEP) afgewisseld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intrinsieke positieve eindexpiratoire druk (PEEP) tijdens beademing
Tijdsspanne: 10 minuten
methode met constante stroom nuttig voor het bepalen van de intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) tijdens OLV
10 minuten
onderste buigpunt (LIP) van PV-curve tijdens één longventilatie (OLV)
Tijdsspanne: 10 minuten
constant-low-methode die nuttig is voor het bepalen van het onderste buigpunt (LIP) van de PV-curve tijdens één longventilatie (OLV).
10 minuten
netto verandering van Lower Inflexion Point (LIP) - intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) verschil met PEEP
Tijdsspanne: 10 minuten
De relatie tussen de netto verandering van het onderste buigpunt (LIP) - positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) afstand met en zonder positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en verandering van PaO2 is nuttig tijdens OLV voor het bepalen van de reactie van de patiënt voor toepassing extern positief eind-expiratoire druk (PEEP)
10 minuten
netto verandering van het onderste buigpunt (LIP)-PEEPi ditstand zonder PEEP
Tijdsspanne: 10 minuten
De relatie tussen de netto verandering van het onderste buigpunt (LIP) - intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi) afstand met en zonder positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en verandering van PaO2 is nuttig tijdens één longventilatie (OLV) voor het bepalen van reactie van de patiënt voor toepassing externe positieve eindexpiratoire druk (PEEP).
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren