- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01532245
Vakiovirtaustekniikan käyttö paine-tilavuuskäyrän alemman inflexiopisteen ja sisäisen PEEP-arvon määrittämiseksi yhden keuhkon ventilaation aikana
Yksi menetelmä intraoperatiivisen hypoksian hoitamiseksi yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana on PEEP:n levittäminen riippuvaiseen keuhkoihin. Kuitenkin vain pieni osa potilaista hyötyy tästä liikkeestä. Sovelletun PEEP:n vaikutus hapettumiseen riippuu uloshengityksen loppupaineen ja paine-tilavuuskäyrän (1) alemman inflexiopisteen (LIP) välisestä suhteesta. LIP OLV:n aikana voidaan määrittää superruiskutekniikalla, mutta se on liian monimutkainen rutiininomaiseen leikkaussaliin. Vaihtoehtona on vakiovirtausmenetelmä, joka on helppo ja laajalti käytetty tehohoidossa (2). Tutkijoiden tavoitteena oli vahvistaa, että tehohoitohengityslaitteen käyttämä vakiovirtausmenetelmä toimii OLV:n aikana.
Menetelmät: IRB-hyväksynnän ja kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen tiedot saatiin 20 potilaalta OLV:n aikana rintakehän leikkaukseen, joita ventiloitiin AVEA (VIASYS Healthcare) tehohoidon ventilaattorilla. Kahden keuhkon ventilaation (TLV) ja OLV:n aikana käytettiin hengityksen tilavuutta 8 ml•kg-1. OLV:n aikana vaihdeltiin kymmenen minuutin ventilaatiojaksoja 5 cmH2O PEEP:n kanssa ja ilman. Kunkin ajanjakson aikana tutkijat kirjasivat valtimoveren osapaineet, hengitys- ja hemodynaamiset arvot, sisäisen PEEP:n (PEEPi) ja LIP:n. PEEPi ja LIP määritettiin käyttämällä hengityslaitteen automaattista tilaa; erityisesti LIP määritettiin jatkuvalla virtauksella 3 l/minuutti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintakehäkirurgia keuhkojen ventilaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: kahden keuhkon ventilaatio (TLV)
Kahden keuhkon ventilaation (TLV) ja OLV:n aikana käytettiin hengityksen tilavuutta 8 ml•kg-1.
|
Kahden keuhkon ventilaation (TLV) ja OLV:n aikana käytettiin hengityksen tilavuutta 8 ml•kg-1.
|
Active Comparator: yhden keuhkon ventilaatio (OLV) ilman PEEP:tä
OLV:n aikana vaihdeltiin kymmenen minuutin ventilaatiojaksoja 5 cmH2O-positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ja ilman sitä.
|
OLV:n aikana vaihdeltiin kymmenen minuutin ventilaatiojaksoja 5 cmH2O-positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ja ilman sitä.
|
Active Comparator: yksi keuhkoventilaatio (OLV) PEEP:llä
OLV:n aikana vaihdeltiin kymmenen minuutin ventilaatiojaksoja 5 cmH2Opositiivisen uloshengityspaineen (PEEP) kanssa ja ilman sitä.
|
OLV:n aikana vaihdeltiin kymmenen minuutin ventilaatiojaksoja 5 cmH2O:n positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ja ilman sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sisäinen positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) ventilaation aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
vakiovirtausmenetelmä, joka on hyödyllinen sisäisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen (PEEPi) määrittämiseen OLV:n aikana
|
10 minuuttia
|
P-V-käyrän alempi inflexiopiste (LIP) yhden keuhkon ventilaation (OLV) aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
vakio-matala-menetelmä, joka on käyttökelpoinen P-V-käyrän alemman inflexiopisteen (LIP) määrittämiseen yhden keuhkoventiloinnin (OLV) aikana.
|
10 minuuttia
|
alemman inflexion pisteen (LIP) nettomuutos – sisäisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEPi) etäisyyden PEEP:llä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Alemman inflexion pisteen (LIP) nettomuutoksen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEPi) etäisyyden positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) kanssa ja ilman (PEEP) ja PaO2:n muutoksen välinen suhde on hyödyllinen OLV:n aikana potilaan reaktion määrittämiseksi ulkoiseen positiiviseen käyttöön. uloshengityksen loppupaine (PEEP)
|
10 minuuttia
|
alemman inflexion pisteen (LIP)-PEEPi-etäisyyden nettomuutos ilman PEEP:tä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Suhde alemman inflexion pisteen (LIP) ja sisäisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEPi) etäisyyden nettomuutoksen välillä positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) kanssa ja ilman (PEEP) ja PaO2:n muutoksen välillä on hyödyllinen yhden keuhkoventiloinnin (OLV) aikana. potilaiden reaktiot ulkoisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttöön.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden keuhkon tuuletus (OLV)
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalValmisRuokatorven atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomia | Pleura; PaiseSyyria