Zastosowanie techniki stałego przepływu do określenia dolnego punktu przegięcia krzywej ciśnienie-objętość oraz samoistnego PEEP podczas wentylacji jednego płuca
Jedną z metod leczenia śródoperacyjnego niedotlenienia podczas wentylacji jednego płuca (OLV) jest zastosowanie PEEP do płuca zależnego. Jednak tylko niewielka część pacjentów odnosi korzyści z tego manewru. Wpływ zastosowanego PEEP na utlenowanie zależy od stosunku całkowitego ciśnienia końcowo-wydechowego do dolnego punktu przegięcia (LIP) krzywej ciśnienie-objętość (1). LIP podczas OLV można określić techniką superstrzykawki, ale jest to zbyt skomplikowane do rutynowego użytku na sali operacyjnej. Alternatywą jest metoda stałego przepływu, która jest łatwa i szeroko stosowana w warunkach intensywnej terapii (2). Celem badaczy było potwierdzenie, że metoda stałego przepływu stosowana przez respirator intensywnej terapii działa podczas OLV.
Metody: Po zatwierdzeniu przez IRB i pisemnej, świadomej zgodzie uzyskano dane od 20 pacjentów podczas OLV do operacji klatki piersiowej, którzy byli wentylowani za pomocą respiratora AVEA (VIASYS Healthcare) przeznaczonego do intensywnej terapii. Podczas wentylacji dwupłucnej (TLV) i OLV stosowano objętość oddechową 8 ml•kg-1. Podczas OLV dziesięciominutowe okresy wentylacji z i bez 5 cmH2O PEEP były naprzemienne. W każdym okresie badacze rejestrowali ciśnienie parcjalne krwi tętniczej, wartości oddechowe i hemodynamiczne, wewnętrzne PEEP (PEEPi) i LIP. PEEPi i LIP określono w trybie automatycznym respiratora; w szczególności LIP określono przy ciągłym przepływie 3 l/minutę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wentylacja płuc w chirurgii klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wentylacja dwóch płuc (TLV)
Podczas wentylacji dwupłucnej (TLV) i OLV stosowano objętość oddechową 8 ml•kg-1.
|
Podczas wentylacji dwupłucnej (TLV) i OLV stosowano objętość oddechową 8 ml•kg-1.
|
|
Aktywny komparator: wentylacja jednego płuca (OLV) bez PEEP
Podczas OLV dziesięciominutowe okresy wentylacji, z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) i bez niego, były zmieniane.
|
Podczas OLV dziesięciominutowe okresy wentylacji, z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) i bez niego, były zmieniane.
|
|
Aktywny komparator: wentylacja jednego płuca (OLV) z PEEP
Podczas OLV dziesięciominutowe okresy wentylacji z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) i bez niego były zmieniane
|
Podczas OLV dziesięciominutowe okresy wentylacji z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) i bez niego były zmieniane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) podczas wentylacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
metoda stałego przepływu przydatna do określania wewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEPi) podczas OLV
|
10 minut
|
|
dolny punkt przegięcia (LIP) krzywej P-V podczas jednej wentylacji płuc (OLV)
Ramy czasowe: 10 minut
|
metoda stała-niska przydatna do wyznaczania dolnego punktu przegięcia (LIP) krzywej P-V podczas jednej wentylacji płuc (OLV).
|
10 minut
|
|
zmiana netto dolnego punktu przegięcia (LIP) — różnica wewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEPi) z PEEP
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zależność pomiędzy zmianą netto dolnego punktu przegięcia (LIP)-dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEPi) z i bez dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) a zmianą PaO2 jest przydatna podczas OLV do określania reakcji pacjentów na aplikację zewnętrzną dodatnią ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
|
10 minut
|
|
zmiana netto odległości dolnego punktu przegięcia (LIP)-PEEPi bez PEEP
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zależność między zmianą netto różnicy między dolnym punktem przegięcia (LIP) a wewnętrznym dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEPi) z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) i bez niego a zmianą PaO2 jest przydatna podczas jednej wentylacji płuc (OLV) do określenia reakcja pacjentów na zastosowanie zewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wentylacja dwóch płuc (TLV)
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)