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L'uso della tecnica a flusso costante per determinare il punto di flessione inferiore della curva pressione-volume e la PEEP intrinseca durante la ventilazione monopolmone

23 ottobre 2018 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Un metodo per il trattamento dell'ipossia intraoperatoria durante la ventilazione monopolmone (OLV) è l'applicazione della PEEP al polmone dipendente. Tuttavia, solo una minoranza di pazienti beneficia di questa manovra. L'effetto della PEEP applicata sull'ossigenazione dipende dalla relazione tra la pressione totale di fine espirazione e il punto di flessione inferiore (LIP) della curva pressione-volume (1). Il LIP durante VMP può essere determinato con la tecnica della super-siringa, ma è troppo complicato per l'uso di routine in sala operatoria. Un'alternativa è il metodo a flusso costante che è facile e ampiamente utilizzato in ambienti di terapia intensiva (2). L'obiettivo dei ricercatori era confermare che il metodo a flusso costante applicato da un ventilatore per terapia intensiva funziona durante VMP.

Metodi: Dopo l'approvazione dell'IRB e il consenso informato scritto, i dati sono stati ottenuti da 20 pazienti durante VMP per chirurgia toracica che erano stati ventilati con un ventilatore per terapia intensiva AVEA (VIASYS Healthcare). Durante la ventilazione bipolmonare (TLV) e VMP è stato utilizzato un volume corrente di 8 ml•kg-1. Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza PEEP di 5 cmH2O. Durante ogni periodo, i ricercatori hanno registrato le pressioni parziali del sangue arterioso, i valori respiratori ed emodinamici, la PEEP intrinseca (PEEPi) e il LIP. PEEPi e LIP sono stati determinati utilizzando la modalità automatica del ventilatore; in particolare, il LIP è stato determinato con un flusso continuo di 3L/minuto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia toracica ventilazione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ventilazione bipolmonare (TLV)
Durante la ventilazione bipolmonare (TLV) e VMP è stato utilizzato un volume corrente di 8 ml•kg-1.
Durante la ventilazione bipolmonare (TLV) e VMP è stato utilizzato un volume corrente di 8 ml•kg-1.
Comparatore attivo: una ventilazione polmonare (OLV) senza PEEP
Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O.
Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O.
Comparatore attivo: una ventilazione polmonare (OLV) con PEEP
Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O
Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEP) durante la ventilazione
Lasso di tempo: 10 minuti
metodo a flusso costante utile per la determinazione della pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) durante VMP
10 minuti
punto di flessione inferiore (LIP) della curva P-V durante una ventilazione polmonare (OLV)
Lasso di tempo: 10 minuti
metodo costante-basso utile per la determinazione del punto di flessione inferiore (LIP) della curva P-V durante una ventilazione polmonare (OLV).
10 minuti
variazione netta del punto di flessione inferiore (LIP) - distanza della pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) con PEEP
Lasso di tempo: 10 minuti
La relazione tra la variazione netta del punto di flessione inferiore (LIP) - distanza della pressione di fine espirazione positiva (PEEPi) con e senza pressione di fine espirazione positiva (PEEP) e la variazione della PaO2 è utile durante la VMP per determinare la reazione del paziente all'applicazione esterna positiva pressione di fine espirazione (PEEP)
10 minuti
variazione netta della distanza del punto di flesso inferiore (LIP)-PEEPi senza PEEP
Lasso di tempo: 10 minuti
La relazione tra la variazione netta del punto di flessione inferiore (LIP)-pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e la variazione della PaO2 è utile durante una ventilazione polmonare (OLV) per la determinazione della reazione dei pazienti per l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione esterna (PEEP).
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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