- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01532245
L'uso della tecnica a flusso costante per determinare il punto di flessione inferiore della curva pressione-volume e la PEEP intrinseca durante la ventilazione monopolmone
Un metodo per il trattamento dell'ipossia intraoperatoria durante la ventilazione monopolmone (OLV) è l'applicazione della PEEP al polmone dipendente. Tuttavia, solo una minoranza di pazienti beneficia di questa manovra. L'effetto della PEEP applicata sull'ossigenazione dipende dalla relazione tra la pressione totale di fine espirazione e il punto di flessione inferiore (LIP) della curva pressione-volume (1). Il LIP durante VMP può essere determinato con la tecnica della super-siringa, ma è troppo complicato per l'uso di routine in sala operatoria. Un'alternativa è il metodo a flusso costante che è facile e ampiamente utilizzato in ambienti di terapia intensiva (2). L'obiettivo dei ricercatori era confermare che il metodo a flusso costante applicato da un ventilatore per terapia intensiva funziona durante VMP.
Metodi: Dopo l'approvazione dell'IRB e il consenso informato scritto, i dati sono stati ottenuti da 20 pazienti durante VMP per chirurgia toracica che erano stati ventilati con un ventilatore per terapia intensiva AVEA (VIASYS Healthcare). Durante la ventilazione bipolmonare (TLV) e VMP è stato utilizzato un volume corrente di 8 ml•kg-1. Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza PEEP di 5 cmH2O. Durante ogni periodo, i ricercatori hanno registrato le pressioni parziali del sangue arterioso, i valori respiratori ed emodinamici, la PEEP intrinseca (PEEPi) e il LIP. PEEPi e LIP sono stati determinati utilizzando la modalità automatica del ventilatore; in particolare, il LIP è stato determinato con un flusso continuo di 3L/minuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia toracica ventilazione polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ventilazione bipolmonare (TLV)
Durante la ventilazione bipolmonare (TLV) e VMP è stato utilizzato un volume corrente di 8 ml•kg-1.
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Durante la ventilazione bipolmonare (TLV) e VMP è stato utilizzato un volume corrente di 8 ml•kg-1.
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Comparatore attivo: una ventilazione polmonare (OLV) senza PEEP
Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O.
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Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O.
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Comparatore attivo: una ventilazione polmonare (OLV) con PEEP
Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O
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Durante VMP, sono stati alternati periodi di ventilazione di dieci minuti, con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 5 cmH2O
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEP) durante la ventilazione
Lasso di tempo: 10 minuti
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metodo a flusso costante utile per la determinazione della pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) durante VMP
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10 minuti
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punto di flessione inferiore (LIP) della curva P-V durante una ventilazione polmonare (OLV)
Lasso di tempo: 10 minuti
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metodo costante-basso utile per la determinazione del punto di flessione inferiore (LIP) della curva P-V durante una ventilazione polmonare (OLV).
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10 minuti
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variazione netta del punto di flessione inferiore (LIP) - distanza della pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) con PEEP
Lasso di tempo: 10 minuti
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La relazione tra la variazione netta del punto di flessione inferiore (LIP) - distanza della pressione di fine espirazione positiva (PEEPi) con e senza pressione di fine espirazione positiva (PEEP) e la variazione della PaO2 è utile durante la VMP per determinare la reazione del paziente all'applicazione esterna positiva pressione di fine espirazione (PEEP)
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10 minuti
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variazione netta della distanza del punto di flesso inferiore (LIP)-PEEPi senza PEEP
Lasso di tempo: 10 minuti
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La relazione tra la variazione netta del punto di flessione inferiore (LIP)-pressione intrinseca positiva di fine espirazione (PEEPi) con e senza pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e la variazione della PaO2 è utile durante una ventilazione polmonare (OLV) per la determinazione della reazione dei pazienti per l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione esterna (PEEP).
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
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