- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01532245
El uso de la técnica de flujo constante para determinar el punto de inflexión inferior de la curva de presión-volumen y la PEEP intrínseca durante la ventilación unipulmonar
Un método para tratar la hipoxia intraoperatoria durante la ventilación unipulmonar (OLV) es la aplicación de PEEP al pulmón dependiente. Sin embargo, solo una minoría de pacientes se beneficia de esta maniobra. El efecto de la PEEP aplicada sobre la oxigenación depende de la relación entre la presión total al final de la espiración y el punto de inflexión inferior (LIP) de la curva de presión-volumen (1). La LIP durante la OLV se puede determinar con la técnica de la súper jeringa, pero es demasiado complicada para el uso rutinario en el quirófano. Una alternativa es el método de flujo constante que es fácil y ampliamente utilizado en entornos de cuidados intensivos (2). El objetivo de los investigadores era confirmar que el método de flujo constante aplicado por un ventilador de cuidados intensivos funciona durante la OLV.
Métodos: Después de la aprobación del IRB y el consentimiento informado por escrito, se obtuvieron datos de 20 pacientes durante la OLV para cirugía torácica que fueron ventilados con un ventilador de cuidados intensivos AVEA (VIASYS Healthcare). Durante la ventilación bipulmonar (TLV) y OLV se utilizó un volumen tidal de 8 ml•kg-1. Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin PEEP de 5 cmH2O. Durante cada período, los investigadores registraron las presiones parciales de la sangre arterial, los valores respiratorios y hemodinámicos, la PEEP intrínseca (PEEPi) y la LIP. La PEEPi y LIP se determinaron utilizando el modo automático del ventilador; en concreto, la LIP se determinó con un flujo continuo de 3L/minuto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación pulmonar para cirugía torácica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ventilación bipulmonar (TLV)
Durante la ventilación bipulmonar (TLV) y OLV se utilizó un volumen tidal de 8 ml•kg-1.
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Durante la ventilación bipulmonar (TLV) y OLV se utilizó un volumen tidal de 8 ml•kg-1.
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Comparador activo: ventilación unipulmonar (OLV) sin PEEP
Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O.
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Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O.
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Comparador activo: ventilación unipulmonar (OLV) con PEEP
Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O
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Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEP) durante la ventilación
Periodo de tiempo: 10 minutos
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método de flujo constante útil para la determinación de la presión espiratoria final positiva intrínseca (PEEPi) durante OLV
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10 minutos
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punto de inflexión inferior (LIP) de la curva P-V durante la ventilación de un pulmón (OLV)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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método constante bajo útil para la determinación del punto de inflexión inferior (LIP) de la curva P-V durante la ventilación de un pulmón (OLV).
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10 minutos
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cambio neto del punto de inflexión inferior (LIP) - distancia de la presión espiratoria final positiva intrínseca (PEEPi) con PEEP
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La relación entre el cambio neto del punto de inflexión inferior (LIP) y la distancia de la presión positiva al final de la espiración (PEEPi) con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el cambio de PaO2 es útil durante la OLV para determinar la reacción de los pacientes a la aplicación externa positiva presión al final de la espiración (PEEP)
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10 minutos
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cambio neto de la distancia del punto de inflexión inferior (LIP)-PEEPi sin PEEP
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La relación entre el cambio neto del punto de inflexión inferior (LIP) y la distancia de la presión espiratoria final positiva intrínseca (PEEPi) con y sin presión espiratoria final positiva (PEEP) y el cambio de PaO2 es útil durante la ventilación unipulmonar (OLV) para determinar la reacción de los pacientes a la aplicación de presión positiva externa al final de la espiración (PEEP).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
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