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El uso de la técnica de flujo constante para determinar el punto de inflexión inferior de la curva de presión-volumen y la PEEP intrínseca durante la ventilación unipulmonar

23 de octubre de 2018 actualizado por: The Cleveland Clinic

Un método para tratar la hipoxia intraoperatoria durante la ventilación unipulmonar (OLV) es la aplicación de PEEP al pulmón dependiente. Sin embargo, solo una minoría de pacientes se beneficia de esta maniobra. El efecto de la PEEP aplicada sobre la oxigenación depende de la relación entre la presión total al final de la espiración y el punto de inflexión inferior (LIP) de la curva de presión-volumen (1). La LIP durante la OLV se puede determinar con la técnica de la súper jeringa, pero es demasiado complicada para el uso rutinario en el quirófano. Una alternativa es el método de flujo constante que es fácil y ampliamente utilizado en entornos de cuidados intensivos (2). El objetivo de los investigadores era confirmar que el método de flujo constante aplicado por un ventilador de cuidados intensivos funciona durante la OLV.

Métodos: Después de la aprobación del IRB y el consentimiento informado por escrito, se obtuvieron datos de 20 pacientes durante la OLV para cirugía torácica que fueron ventilados con un ventilador de cuidados intensivos AVEA (VIASYS Healthcare). Durante la ventilación bipulmonar (TLV) y OLV se utilizó un volumen tidal de 8 ml•kg-1. Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin PEEP de 5 cmH2O. Durante cada período, los investigadores registraron las presiones parciales de la sangre arterial, los valores respiratorios y hemodinámicos, la PEEP intrínseca (PEEPi) y la LIP. La PEEPi y LIP se determinaron utilizando el modo automático del ventilador; en concreto, la LIP se determinó con un flujo continuo de 3L/minuto.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ventilación pulmonar para cirugía torácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ventilación bipulmonar (TLV)
Durante la ventilación bipulmonar (TLV) y OLV se utilizó un volumen tidal de 8 ml•kg-1.
Durante la ventilación bipulmonar (TLV) y OLV se utilizó un volumen tidal de 8 ml•kg-1.
Comparador activo: ventilación unipulmonar (OLV) sin PEEP
Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O.
Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O.
Comparador activo: ventilación unipulmonar (OLV) con PEEP
Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O
Durante la OLV, se alternaron períodos de ventilación de diez minutos, con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEP) durante la ventilación
Periodo de tiempo: 10 minutos
método de flujo constante útil para la determinación de la presión espiratoria final positiva intrínseca (PEEPi) durante OLV
10 minutos
punto de inflexión inferior (LIP) de la curva P-V durante la ventilación de un pulmón (OLV)
Periodo de tiempo: 10 minutos
método constante bajo útil para la determinación del punto de inflexión inferior (LIP) de la curva P-V durante la ventilación de un pulmón (OLV).
10 minutos
cambio neto del punto de inflexión inferior (LIP) - distancia de la presión espiratoria final positiva intrínseca (PEEPi) con PEEP
Periodo de tiempo: 10 minutos
La relación entre el cambio neto del punto de inflexión inferior (LIP) y la distancia de la presión positiva al final de la espiración (PEEPi) con y sin presión positiva al final de la espiración (PEEP) y el cambio de PaO2 es útil durante la OLV para determinar la reacción de los pacientes a la aplicación externa positiva presión al final de la espiración (PEEP)
10 minutos
cambio neto de la distancia del punto de inflexión inferior (LIP)-PEEPi sin PEEP
Periodo de tiempo: 10 minutos
La relación entre el cambio neto del punto de inflexión inferior (LIP) y la distancia de la presión espiratoria final positiva intrínseca (PEEPi) con y sin presión espiratoria final positiva (PEEP) y el cambio de PaO2 es útil durante la ventilación unipulmonar (OLV) para determinar la reacción de los pacientes a la aplicación de presión positiva externa al final de la espiración (PEEP).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

23 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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