- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01532245
Brugen af konstant-flow-teknik til bestemmelse af det nedre bøjningspunkt for trykvolumenkurven og indre PEEP under en-lungeventilation
En metode til behandling af intraoperativ hypoxi under en-lungeventilation (OLV) er påføring af PEEP på den afhængige lunge. Det er dog kun et mindretal af patienterne, der har gavn af denne manøvre. Effekten af påført PEEP på iltningen afhænger af forholdet mellem det totale endeekspiratoriske tryk og det nedre infleksionspunkt (LIP) af tryk-volumen kurve (1). LIP under OLV kan bestemmes med super-sprøjteteknik, men er for kompliceret til rutinemæssig operationsstuebrug. Et alternativ er konstantstrømsmetoden, som er nem og udbredt i intensive plejemiljøer (2). Efterforskerens mål var at bekræfte, at konstant-flow-metoden, som anvendes af en intensiv respirator, virker under OLV.
Metoder: Efter IRB-godkendelse og skriftligt informeret samtykke blev der indhentet data fra 20 patienter under OLV til thoraxkirurgi, som blev ventileret med en AVEA (VIASYS Healthcare) intensiv ventilator. Under to-lunge ventilation (TLV) og OLV blev 8 ml•kg-1 tidalvolumen brugt. Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2O PEEP vekslet. Under hver periode registrerede efterforskerne arterielt blodpartialtryk, respiratoriske og hæmodynamiske værdier, intrinsic PEEP (PEEPi) og LIP. PEEPi og LIP blev bestemt under anvendelse af ventilatorens automatiske tilstand; specifikt blev LIP bestemt med et kontinuerligt flow på 3 l/minut.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- thoraxkirurgi lungeventilation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: to-lunge ventilation (TLV)
Under to-lunge ventilation (TLV) og OLV blev 8 ml•kg-1 tidalvolumen brugt.
|
Under to-lunge ventilation (TLV) og OLV blev 8 ml•kg-1 tidalvolumen brugt.
|
Aktiv komparator: én lungeventilation (OLV) uden PEEP
Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2O positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) vekslet.
|
Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2O positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) vekslet.
|
Aktiv komparator: en lungeventilation (OLV) med PEEP
Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2Opositive end-expiratory pressure (PEEP) vekslet
|
Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2O positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) vekslet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEP) under ventilation
Tidsramme: 10 minutter
|
konstant-flow-metode, der er nyttig til bestemmelse af intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) under OLV
|
10 minutter
|
lavere bøjningspunkt (LIP) af P-V-kurven under én lungeventilation (OLV)
Tidsramme: 10 minutter
|
konstant-lav-metode, der er nyttig til bestemmelse af det nedre infleksionspunkt (LIP) af P-V-kurven under én lungeventilation (OLV).
|
10 minutter
|
nettoændring af Lower Inflexion Point (LIP) - intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) distance med PEEP
Tidsramme: 10 minutter
|
Forholdet mellem nettoændringen af det nedre fleksionspunkt (LIP)-positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEPi)-distance med og uden positivt ende-eksspiratorisk tryk (PEEP) og ændring af PaO2 er nyttigt under OLV til bestemmelse af patientens reaktion for påføring eksternt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
|
10 minutter
|
nettoændring af nedre bøjningspunkt (LIP)-PEEPi ditstance uden PEEP
Tidsramme: 10 minutter
|
Forholdet mellem nettoændringen af det nedre infleksionspunkt (LIP)-intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) distance med og uden positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) og ændring af PaO2 er nyttig under en lungeventilation (OLV) til bestemmelse af patientens reaktion for påføring eksternt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP).
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med One Lung Ventillation (OLV)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | One Lung Ventilation
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetOne Lung Ventilation | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | Differentiel lungeventilationIsrael
Kliniske forsøg med to lunge ventilation (TLV)
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Anæstesi | Mekanisk ventilationskomplikationItalien