Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​konstant-flow-teknik til bestemmelse af det nedre bøjningspunkt for trykvolumenkurven og indre PEEP under en-lungeventilation

23. oktober 2018 opdateret af: The Cleveland Clinic

En metode til behandling af intraoperativ hypoxi under en-lungeventilation (OLV) er påføring af PEEP på den afhængige lunge. Det er dog kun et mindretal af patienterne, der har gavn af denne manøvre. Effekten af ​​påført PEEP på iltningen afhænger af forholdet mellem det totale endeekspiratoriske tryk og det nedre infleksionspunkt (LIP) af tryk-volumen kurve (1). LIP under OLV kan bestemmes med super-sprøjteteknik, men er for kompliceret til rutinemæssig operationsstuebrug. Et alternativ er konstantstrømsmetoden, som er nem og udbredt i intensive plejemiljøer (2). Efterforskerens mål var at bekræfte, at konstant-flow-metoden, som anvendes af en intensiv respirator, virker under OLV.

Metoder: Efter IRB-godkendelse og skriftligt informeret samtykke blev der indhentet data fra 20 patienter under OLV til thoraxkirurgi, som blev ventileret med en AVEA (VIASYS Healthcare) intensiv ventilator. Under to-lunge ventilation (TLV) og OLV blev 8 ml•kg-1 tidalvolumen brugt. Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2O PEEP vekslet. Under hver periode registrerede efterforskerne arterielt blodpartialtryk, respiratoriske og hæmodynamiske værdier, intrinsic PEEP (PEEPi) og LIP. PEEPi og LIP blev bestemt under anvendelse af ventilatorens automatiske tilstand; specifikt blev LIP bestemt med et kontinuerligt flow på 3 l/minut.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thoraxkirurgi lungeventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: to-lunge ventilation (TLV)
Under to-lunge ventilation (TLV) og OLV blev 8 ml•kg-1 tidalvolumen brugt.
Under to-lunge ventilation (TLV) og OLV blev 8 ml•kg-1 tidalvolumen brugt.
Aktiv komparator: én lungeventilation (OLV) uden PEEP
Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2O positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) vekslet.
Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2O positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) vekslet.
Aktiv komparator: en lungeventilation (OLV) med PEEP
Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2Opositive end-expiratory pressure (PEEP) vekslet
Under OLV blev ventilationsperioder på ti minutter med og uden 5 cmH2O positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) vekslet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEP) under ventilation
Tidsramme: 10 minutter
konstant-flow-metode, der er nyttig til bestemmelse af intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) under OLV
10 minutter
lavere bøjningspunkt (LIP) af P-V-kurven under én lungeventilation (OLV)
Tidsramme: 10 minutter
konstant-lav-metode, der er nyttig til bestemmelse af det nedre infleksionspunkt (LIP) af P-V-kurven under én lungeventilation (OLV).
10 minutter
nettoændring af Lower Inflexion Point (LIP) - intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) distance med PEEP
Tidsramme: 10 minutter
Forholdet mellem nettoændringen af ​​det nedre fleksionspunkt (LIP)-positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEPi)-distance med og uden positivt ende-eksspiratorisk tryk (PEEP) og ændring af PaO2 er nyttigt under OLV til bestemmelse af patientens reaktion for påføring eksternt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
10 minutter
nettoændring af nedre bøjningspunkt (LIP)-PEEPi ditstance uden PEEP
Tidsramme: 10 minutter
Forholdet mellem nettoændringen af ​​det nedre infleksionspunkt (LIP)-intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi) distance med og uden positivt end-ekspiratorisk tryk (PEEP) og ændring af PaO2 er nyttig under en lungeventilation (OLV) til bestemmelse af patientens reaktion for påføring eksternt positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP).
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Skøn)

14. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med One Lung Ventillation (OLV)

Kliniske forsøg med to lunge ventilation (TLV)

3
Abonner