Využití techniky konstantního průtoku pro určení dolního inflexního bodu tlakově-objemové křivky a vnitřního PEEP během ventilace jednou plicí
Jednou z metod léčby intraoperační hypoxie během ventilace jednou plicí (OLV) je aplikace PEEP do závislé plíce. Z tohoto manévru však profituje pouze menšina pacientů. Vliv aplikovaného PEEP na oxygenaci závisí na vztahu mezi celkovým end-exspiračním tlakem a dolním inflexním bodem (LIP) křivky tlak-objem (1). LIP během OLV lze určit technikou superstříkačky, ale pro běžné použití na operačním sále je příliš komplikovaná. Alternativou je metoda konstantního průtoku, která je snadná a široce používaná v zařízeních intenzivní péče (2). Cílem výzkumníků bylo potvrdit, že metoda konstantního průtoku aplikovaná na ventilátoru intenzivní péče funguje během OLV.
Metody: Po schválení IRB a písemném informovaném souhlasu byla získána data od 20 pacientů během OLV pro hrudní chirurgii, kteří byli ventilováni pomocí ventilátoru pro kritickou péči AVEA (VIASYS Healthcare). Při dvouplicní ventilaci (TLV) a OLV byl použit dechový objem 8 ml•kg-1. Během OLV se střídaly desetiminutové ventilační periody s a bez 5 cmH2O PEEP. Během každého období vyšetřovatelé zaznamenávali parciální tlaky arteriální krve, respirační a hemodynamické hodnoty, vnitřní PEEP (PEEPi) a LIP. PEEPi a LIP byly stanoveny pomocí automatického režimu ventilátoru; konkrétně byl LIP stanoven s kontinuálním průtokem 3 l/min.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hrudní chirurgie plicní ventilace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dvouplicní ventilace (TLV)
Při dvouplicní ventilaci (TLV) a OLV byl použit dechový objem 8 ml•kg-1.
|
Při dvouplicní ventilaci (TLV) a OLV byl použit dechový objem 8 ml•kg-1.
|
|
Aktivní komparátor: jedna plicní ventilace (OLV) bez PEEP
Během OLV se střídaly desetiminutové ventilační periody s pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) a bez 5 cmH2O.
|
Během OLV se střídaly desetiminutové ventilační periody s pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) a bez 5 cmH2O.
|
|
Aktivní komparátor: jedna plicní ventilace (OLV) s PEEP
Během OLV se střídaly desetiminutové ventilační periody s a bez 5 cmH2O pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP)
|
Během OLV se střídaly desetiminutové ventilační periody s a bez 5 cmH2O pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnitřní pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) během ventilace
Časové okno: 10 minut
|
metoda konstantního průtoku užitečná pro stanovení vnitřního pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEPi) během OLV
|
10 minut
|
|
dolní inflexní bod (LIP) P-V křivky při jedné plicní ventilaci (OLV)
Časové okno: 10 minut
|
metoda konstantní-nízká užitečná pro stanovení dolního inflexního bodu (LIP) P-V křivky při jedné plicní ventilaci (OLV).
|
10 minut
|
|
čistá změna dolního inflexního bodu (LIP) – vnitřní pozitivní end-exspirační tlak (PEEPi) vzdálenost s PEEP
Časové okno: 10 minut
|
Vztah mezi čistou změnou dolního inflexního bodu (LIP) - vzdálenost pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEPi) s pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) a bez něj a změnou PaO2 je užitečný během OLV pro stanovení reakce pacienta na aplikaci externí pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP)
|
10 minut
|
|
čistá změna dolního inflexního bodu (LIP)-PEEPi vzdálenost bez PEEP
Časové okno: 10 minut
|
Vztah mezi čistou změnou dolního inflexního bodu (LIP) - vzdáleností vnitřního pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEPi) s pozitivním end-exspiračním tlakem (PEEP) a bez něj a změnou PaO2 je užitečný během jedné plicní ventilace (OLV) pro stanovení reakce pacientů na aplikaci externí pozitivní end-exspirační tlak (PEEP).
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dvě plicní ventilace (TLV)
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... a další spolupracovníciZatím nenabírámeZávažné onemocnění | Respirační selhání | ARDS (syndrom akutní respirační tísně) | VILI (Poškození plic vyvolané ventilátorem)