Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование метода постоянного потока для определения нижней точки перегиба кривой давление-объем и собственного ПДКВ при однолегочной вентиляции

23 октября 2018 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Одним из методов лечения интраоперационной гипоксии при однолегочной вентиляции (ОЛВ) является применение ПДКВ к зависимому легкому. Тем не менее, только меньшинство пациентов получает пользу от этого маневра. Влияние применяемого PEEP на оксигенацию зависит от соотношения между общим давлением в конце выдоха и нижней точкой перегиба (LIP) кривой давление-объем (1). LIP во время OLV можно определить с помощью метода супершприца, но он слишком сложен для рутинного использования в операционной. Альтернативой является метод постоянного потока, который легко и широко используется в отделениях интенсивной терапии (2). Цель исследователей состояла в том, чтобы подтвердить, что метод постоянного потока, применяемый в аппарате ИВЛ для интенсивной терапии, работает во время OLV.

Методы: после одобрения IRB и письменного информированного согласия были получены данные от 20 пациентов во время OLV для торакальной хирургии, которые находились на ИВЛ AVEA (VIASYS Healthcare) для интенсивной терапии. При двухлегочной вентиляции (TLV) и OLV использовался дыхательный объем 8 мл•кг-1. Во время OLV чередовались периоды вентиляции продолжительностью десять минут с ПДКВ 5 см H2O и без него. В течение каждого периода исследователи регистрировали парциальное давление артериальной крови, показатели дыхания и гемодинамики, собственное ПДКВ (ПДКВ) и LIP. PEEPi и LIP определяли в автоматическом режиме аппарата ИВЛ; в частности, LIP определяли при непрерывном потоке 3 л/мин.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • торакальная хирургия легочная вентиляция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: двухлегочная вентиляция (TLV)
При двухлегочной вентиляции (TLV) и OLV использовался дыхательный объем 8 мл•кг-1.
При двухлегочной вентиляции (TLV) и OLV использовался дыхательный объем 8 мл•кг-1.
Активный компаратор: одна вентиляция легких (OLV) без PEEP
Во время OLV чередовались периоды вентиляции продолжительностью десять минут с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O и без него.
Во время OLV чередовались периоды вентиляции продолжительностью десять минут с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O и без него.
Активный компаратор: однолегочная вентиляция (OLV) с PEEP
Во время OLV чередовались периоды вентиляции продолжительностью десять минут с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) и без него на уровне 5 см H2O.
Во время OLV чередовались десятиминутные периоды вентиляции с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 см H2O и без него.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутреннее положительное давление в конце выдоха (PEEP) во время вентиляции
Временное ограничение: 10 минут
метод постоянного потока полезен для определения собственного положительного давления в конце выдоха (PEEPi) во время OLV
10 минут
нижняя точка перегиба (LIP) кривой PV во время одной вентиляции легких (OLV)
Временное ограничение: 10 минут
метод постоянного низкого уровня полезен для определения нижней точки перегиба (LIP) кривой PV во время одной вентиляции легких (OLV).
10 минут
чистое изменение нижней точки перегиба (LIP) - внутреннего положительного давления в конце выдоха (PEEPi) расстояние с PEEP
Временное ограничение: 10 минут
Взаимосвязь между результирующим изменением нижней точки перегиба (LIP) - положительного давления в конце выдоха (PEEPi) с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) и без него и изменением PaO2 во время OLV для определения реакции пациентов на применение внешнего положительного давления давление в конце выдоха (PEEP)
10 минут
чистое изменение нижней точки перегиба (LIP)-расстояние PEEPi без PEEP
Временное ограничение: 10 минут
Соотношение между чистым изменением расстояния между нижней точкой перегиба (LIP) и собственным положительным давлением в конце выдоха (PEEPi) с положительным давлением в конце выдоха (PEEP) и без него и изменением PaO2 во время одной вентиляции легких (OLV) полезно для определения реакция пациентов на применение внешнего положительного давления в конце выдоха (ПДКВ).
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tamás Végh,, M.D., Klinikum Ludwigshafen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DEOEC RKEB/IKEB 3504-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться