唾液、高圧酸素療法、腺機能: 前向き研究 (SHOTGUN)

これは、頭頸部放射線照射後に唾液腺に損傷を負い、その後口内乾燥症を患い、現在、骨放射線壊死の治療のために高圧酸素療法の適応となっている患者の治療を検討するヒトモデルにおける前向き研究である。 高圧酸素治療前後の唾液流量、pH、および緩衝能は、GC America (イリノイ州アルシップ) の Saliva-Check BUFFER Kit を使用して収集され、結果が記録されます。 6 つの検査が完了するまでに患者 1 人あたり 10 分かかります。 GC アメリカによれば、これらの検査は簡単で、唾液機能障害を明らかにし、唾液機能障害に影響を与える要因を特定するのに役立ち、口内乾燥症の診断に役立ちます。 唾液検査とデータ収集は、高気圧酸素治療中および追跡調査中に 8 回の独立した来院時に行われます。 刺激された唾液サンプルは、唾液腺の血行再建と修復に関与するタンパク質を測定するために使用されます。 唾液サンプルは-20℃以下で最長1年間保存されます。 唾液のＶＥＧＦ－Ａ、ＩＧＦ－１、およびトロンボスポンジン－１の測定値は、Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ（ミネソタ州ミネアポリス）のＥＬＩＳＡキットを使用して定量され、結果が記録される。 唾液アルファ-アミラーゼは、Rocky Mountain Diagnostics, Inc (コロラド州コロラドスプリングス) のアルファ-アミラーゼ唾液キットを使用して測定されます。 タンパク質分析は、4回の独立した来院時に収集された刺激唾液サンプルに対して行われます：第1週、第4週、第8週、第16週。

各参加者の病歴、手術歴、健康歴が精査されます。 各参加者は、試験の開始時と終了時に、頭頸部がんモジュールを含む EORTC 生活の質に関するコア質問事項 (QLQ - C30 v3.0) に回答します。 各参加者から血液サンプルが採取され、A1c レベルとアルブミン レベルが分析されます。 HBO療法前に行われたSaliva-Check BUFFER Kit検査後の第1週、第4週、第8週、および第16週に、最低2mLの唾液が-20℃以下で保存できることを確認するために追加の唾液が収集されます。タンパク質分析には oC。

唾液検査の後、各患者はロマリンダ大学医療センターにある高圧酸素室に入ります。 患者は 8 ～ 12 分間かけて治療用酸素レベルまで徐々に上昇します。 このとき、治療医師の裁量により、100% 酸素が 2.0 ATA または 2.5 ATA で 90 分間投与されます。 患者が 2.5 ATA プロトコルを使用している場合は、最初の 45 分後に 10 分間の空中休憩が与えられます。 酸素処理の終了時に、酸素と圧力のレベルは 8 ～ 12 分間かけて徐々に減少し、1 ATA の深さに戻ります。 高圧酸素室を出た後、各患者に対して再度唾液検査が行われます。

収集されたデータは 2 つの独立した対照グループと比較されます。 陽性対照グループには、包含基準および除外基準を満たす 26 名が含まれます。つまり、高圧酸素治療が適応とされているが、頭頸部がんに対する放射線治療を受けていない参加者です。 陰性対照群には、包含基準および除外基準を満たす最初の 26 人が含まれます。これは、以前に頭頸部放射線療法を受けたことがあるが、高圧酸素治療の適応がない参加者です。 陽性対照群の唾液データは、治療群で収集されるデータと並行して収集される。 唾液データは、以下の変更を加えて陰性対照群についても同様に収集されます: 唾液流量検査は各訪問中に 1 回のみ実行され、唾液検査の間隔は高圧回数とは対照的に日数に基づいて行われます。酸素治療セッション。