Sylki, hyperbarinen happiterapia ja rauhasten toiminta: tuleva tutkimus (SHOTGUN)

Tämä on prospektiivinen tutkimus ihmismallilla, jossa tarkastellaan potilaiden hoitoa, joilla on sylkirauhasten vaurioituminen pään ja kaulan säteilyn ja sitä seuranneen kserostomian seurauksena ja joille on tällä hetkellä indikoitu hyperbarinen happihoito osteoradionekroosin hoitoon. Syljen virtausnopeudet, pH ja puskurointikapasiteetti ennen painehappikäsittelyä ja sen jälkeen kerätään GC America (Alsip, Illinois) Saliva-Check BUFFER Kit -pakkauksella ja tulokset kirjataan. Kuuden testin suorittaminen vie 10 minuuttia potilasta kohti. GC American mukaan nämä testit ovat yksinkertaisia, osoittavat syljen toimintahäiriötä, auttavat tunnistamaan syljen toimintahäiriöihin vaikuttavia tekijöitä ja auttavat diagnosoimaan kserostomia. Syljen testaus ja tiedonkeruu suoritetaan 8 riippumattomalla käynnillä painehappihoidon aikana ja seurannan aikana. Stimuloituja sylkinäytteitä käytetään sylkirauhasten revaskularisaatioon ja korjaamiseen osallistuvien proteiinien mittaamiseen. Sylkinäytteitä säilytetään alle -20 C:ssa enintään 1 vuoden ajan. Syljen VEGF-A-, IGF-1- ja trombospondiini-1-mittaukset kvantifioidaan käyttämällä R&D Systemsin (Minneapolis, MN) ELISA-pakkauksia ja tulokset kirjataan. Syljen alfa-amylaasi mitataan Rocky Mountain Diagnostics, Inc:n (Colorado Springs, CO) Alpha-Amylase Saliva -pakkauksella. Proteiinianalyysi tehdään stimuloiduista sylkinäytteistä, jotka on kerätty neljällä riippumattomalla käynnillä: ensimmäinen viikko, neljäs viikko, kahdeksas viikko, kuudestoista viikko.

Jokaisen osallistujan lääketieteelliset, kirurgiset ja terveyshistoriat tarkistetaan. Jokainen osallistuja täyttää EORTC:n elämänlaadun ydinkyselylomakkeen (QLQ - C30 v3.0), mukaan lukien pään ja kaulan syöpämoduulin, tutkimuksen alussa ja lopussa. Jokaiselta osallistujalta otetaan verinäyte, josta analysoidaan A1c- ja albumiinitasot. Ensimmäisen, neljännen, kahdeksannen ja kuudennentoista viikon aikana ennen HBO-hoitoa tehdyn Saliva-Check BUFFER Kit -testin jälkeen sylkeä kerätään lisää sen varmistamiseksi, että vähintään 2 ml sylkeä voidaan varastoida alle -20 oC proteiinianalyysiä varten.

Sylkitutkimuksen jälkeen jokainen potilas menee hyperbariseen happikammioon, joka sijaitsee Loma Lindan yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa. Potilas kohoaa vähitellen terapeuttiselle happitasolle 8-12 minuutin aikana. Tällä hetkellä 100 % happea annetaan 2,0 ATA:lla tai 2,5 ATA:lla, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, 90 minuutin ajan. 10 minuutin ilmatauko annetaan ensimmäisten 45 minuutin jälkeen, jos potilaalla on 2.5 ATA -protokolla. Happikäsittelyn päätyttyä happi- ja painetasot laskevat asteittain 8-12 minuutin aikana palatakseen 1 ATA:n syvyyteen. Ylipainehappikammiosta poistumisen jälkeen jokaiselle potilaalle suoritetaan syljeneritystesti.

Kerättyjä tietoja verrataan kahteen riippumattomaan kontrolliryhmään. Positiiviseen kontrolliryhmään kuuluu 26 osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaista henkilöä: osallistujat, joille hyperbarinen happihoito on indikoitu, mutta jotka eivät ole saaneet sädehoitoa pään tai kaulan syövän vuoksi. Negatiiviseen kontrolliryhmään kuuluvat ensimmäiset 26 henkilöä, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit: osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet pään ja kaulan sädehoitoa, mutta joille hyperbarinen happihoito ei ole aiheellista. Positiivisen kontrolliryhmän sylkitiedot kerätään samalla tavalla kuin hoitoryhmälle kerätyt rinnakkaistiedot. Sylkitiedot kerätään samalla tavalla negatiivisesta kontrolliryhmästä seuraavin muutoksin: syljenvirtausmittaus suoritetaan vain kerran jokaisen käynnin aikana ja syljeneritysmittaukset jaetaan ajan perusteella päiviin toisin kuin ylipaineisten määrä. happihoitoistunnot.