唾液、高压氧疗法和腺体功能：一项前瞻性研究 (SHOTGUN)

这是一项在人体模型中进行的前瞻性研究，旨在检查对头颈放疗后唾液腺持续受损、继发口干症以及目前需要高压氧治疗以治疗放射性骨坏死的患者的治疗。 使用 GC America (Alsip, Illinois) Saliva-Check BUFFER Kit 收集高压氧治疗前后的唾液流速、pH 值和缓冲能力，并记录结果。 每位患者完成 6 项测试需要 10 分钟。 根据 GC America 的说法，这些测试很简单，可以证明唾液功能障碍，有助于确定影响唾液功能障碍的因素，并有助于诊断口干症。 唾液测试和数据收集将在高压氧治疗过程中和随访期间进行 8 次独立访问。 刺激的唾液样本将用于测量参与唾液腺血运重建和修复的蛋白质。 唾液样本将在低于或等于 -20C 的条件下储存长达 1 年。 唾液 VEGF-A、IGF-1 和 Thrombospondin-1 的测量值将使用 R&D Systems（明尼苏达州明尼阿波利斯）ELISA 试剂盒进行量化，并将记录结果。 将使用落基山诊断公司（科罗拉多州科罗拉多斯普林斯）的α-淀粉酶唾液试剂盒测量唾液α-淀粉酶。 将对在 4 次独立访问时收集的刺激唾液样本进行蛋白质分析：第一周、第四周、第八周、第十六周。

将审查每位参与者的医疗、手术和健康史。 每个参与者将在试验开始和结束时完成 EORTC 生活质量核心问卷 (QLQ - C30 v3.0)，包括头颈癌模块。 将抽取每位参与者的血样，并分析 A1c 水平和白蛋白水平。 在第一周、第四周、第八周和第十六周，在 HBO 治疗之前完成 Saliva-Check BUFFER Kit 测试后，将收集额外的唾液以确保至少 2 mL 的唾液可以储存在低于或等于 -20 oC 用于蛋白质分析。

唾液测试后，每位患者将进入位于罗马琳达大学医学中心的高压氧舱。 患者将在 8-12 分钟内逐渐升高到治疗氧气水平。 此时，将根据主治医师的判断，以 2.0 ATA 或 2.5 ATA 给予 100% 的氧气，持续 90 分钟。 如果患者采用 2.5 ATA 方案，将在前 45 分钟后给予 10 分钟的休息时间。 在氧气处理结束时，氧气和压力水平在 8-12 分钟内逐渐降低，以恢复到 1 ATA 的深度。 离开高压氧舱后，将对每位患者再次进行唾液检测。

收集的数据将与两个独立的对照组进行比较。 阳性对照组将包括 26 名符合纳入和排除标准的个体：需要高压氧治疗但未接受过头颈癌放射治疗的参与者。 阴性对照组将包括前 26 名符合纳入和排除标准的个体：之前接受过头颈放射治疗但不适合高压氧治疗的参与者。 阳性对照组的唾液数据将以与为治疗组收集的平行数据类似的方式收集。 阴性对照组的唾液数据将以相同的方式收集，但有以下修改：唾液流速测试将在每次就诊期间仅进行一次，唾液测试将根据以天为单位的时间间隔，与高压氧的次数形成对比氧疗课程。