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メサドンの維持とHIV予防: 中国における好機 (MMT1)

2023年9月28日 更新者:University of California, Los Angeles

メサドンの維持と HIV 予防: 中国版の好機

この研究は、薬物使用とHIV/AIDSの間の重要な関連性に対処するために、中国における現在のメサドン維持治療(MMT)プログラムと心理社会的および行動的要素を統合する介入パイロットである。

介入パイロットは中国の四川省で 2 つの段階に分けて進められます。 フェーズ 1 では、介入マニュアルと支援資料を開発し、評価手段と実施手順を最終決定しました。 フェーズ 2 では、サービス提供者 41 名とクライアント 179 名が参加する 6 つの MMT クリニックで介入パイロットを実施し、3 か月、6 か月、9 か月後に追跡調査を行いました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

中国における MMT プログラムの実施は、薬物使用と HIV 予防の課題に対処するために中国政府がこれまでに講じた最も重要な措置の 1 つです。 2004年、中国は5省の8つの試験診療所で一連のMMTプログラムを開始した。 2007 年 12 月までに、全国 23 州に 503 の MMT クリニックが設立されました。 いくつかの研究では、薬物使用、犯罪行為、雇用におけるプラスの結果がMMTへの参加と関連していることが判明した。 しかし、現在の MMT プログラムは特別な課題に直面しています。1) クライアントの脱落率が高い。 2) MMT クリニックの医療提供者は十分な訓練を受けておらず、医療提供を躊躇している人もいます。 私たちは緊急の必要性を認識し、これらの課題に対処するための研究を実施しました。

介入パイロットは中国の四川省で 2 つの段階に分けて進められます。 フェーズ 1 では、介入マニュアルと支援資料を開発し、評価手段と実施手順を最終決定しました。 フェーズ 2 では、サービス提供者 41 名とクライアント 179 名が参加する 6 つの MMT クリニックで介入パイロットを実施し、3 か月、6 か月、9 か月後に追跡調査を行いました。

提案された研究の具体的な目的は次のとおりです。

具体的な目的 1: プロセス評価と参加者のフィードバックにより、MMT PLUS 介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価する。

具体的な目的 2: 介入グループのサービス提供者が、標準治療の提供者と比較して、MMT プロトコルへの順守の向上、偏見的な態度の減少、MMT クライアントとの作業の快適さの向上、クライアントの動機付けの増加を示すかどうかに関する主要な結果を調査すること個別のリスク管理計画を作成します。

具体的な目的 3: 介入グループの MMT クライアントが、標準治療のクライアントと比較して、変化へのモチベーションの増加、心理的および身体的健康の改善、積極的なサポートネットワークの増加、および HIV リスク行動の減少を報告するかどうかについての副次的結果を調査すること。

具体的な目的 4: 介入グループの MMT クライアントが、標準治療のクライアントと比較して、MMT 治療継続の改善と薬物使用の減少を報告するかどうかについての探索的結果を調査すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

サービスプロバイダー

  • 18歳以上
  • 現在MMTクリニックで勤務中
  • インフォームドコンセント

MMT クライアント

  • 18歳以上
  • 現在MMTに在籍中
  • インフォームドコンセント

除外基準:

サービスプロバイダー

  • 参加基準を満たさない人。

MMT クライアント:

  • インフォームド・コンセントを与えることができない臨床監督と相談した面接官によって判断された精神病、神経学的損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループのサービス提供者は、MMT プロトコルに関する 4 つのトレーニング セッション (および同窓会セッション) を受け、偏見とその影響を軽減し、クライアントとの前向きな交流を維持し、モチベーションを高める面接スキルを維持しました。 参加プロバイダーは、介入セッションの完了時に、クライアントとの個別の動機付けセッションを 3 回実施する必要があります。
介入グループのサービス提供者は、MMT プロトコルに関する 4 つのトレーニング セッション (および同窓会セッション) を受け、偏見とその影響を軽減し、クライアントとの前向きな交流を維持し、モチベーションを高める面接スキルを維持しました。 参加プロバイダーは、介入セッションの完了時に、クライアントとの個別の動機付けセッションを 3 回実施する必要があります。
介入なし:標準治療
標準的なケアグループのサービスプロバイダーやクライアントには追加のトレーニングやサービスは提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サービスプロバイダーのMMT知識
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
薬物使用者に対するサービスプロバイダーの偏見的な態度
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
クライアントとの対話を提供する
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
薬物使用者との関わりにより医療提供者が偏見を抱いている
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
サービスプロバイダーが職場で認識しているリスク
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
サービスプロバイダーによる組織的サポートの認識
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
サービスプロバイダーの仕事の満足度
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
クライアントの薬物使用行為
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
クライアントの身体の健康
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
MMTクライアントの精神的健康
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
MMTクライアントからクライアントが認識されている偏見
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
クライアントの変化への準備
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
クライアントの薬物回避に関する自己効力感
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
クライアントの社会的サポート
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化
ベースラインから 3 か月、6 か月、9 か月後の追跡調査までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Li Li, PhD、NPI-Center for Community Health, UCLA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月9日

最初の投稿 (推定)

2012年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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