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Manutenção com metadona e prevenção do HIV: uma janela de oportunidade na China (MMT1)

28 de setembro de 2023 atualizado por: University of California, Los Angeles

Manutenção com metadona e prevenção do HIV: uma janela de oportunidade na versão chinesa

Este estudo é um piloto de intervenção que integra o atual programa de tratamento de manutenção com metadona (MMT) na China com componentes psicossociais e comportamentais, a fim de abordar a ligação crítica entre o uso de drogas e o HIV/AIDS.

O piloto de intervenção prossegue em duas fases em Sichuan, China. Na Fase 1, desenvolvemos os manuais de intervenção e materiais de apoio, e finalizámos as medidas de avaliação e os procedimentos de implementação. Na Fase 2, conduzimos um piloto de intervenção em 6 clínicas MMT, envolvendo 41 prestadores de serviços e 179 clientes, e acompanhado por três, seis e nove meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A implementação do programa MMT na China é uma das medidas mais significativas alguma vez tomadas pelo governo chinês para enfrentar os desafios do consumo de drogas e da prevenção do VIH. In 2004, China launched a series of MMT programs at eight pilot clinics in five provinces. By December 2007, 503 MMT clinics had been established nationwide across 23 provinces. Several studies have found that positive outcomes in drug use, criminality, and employment were associated with participation in MMT. However, special challenges are facing the current MMT programs are facing: 1) clients' drop-out rates are high; and 2) providers at MMT clinics do not have sufficient training, and some of them hesitate to serve the population. We have recognized the urgent need and conducted the study to address these challenges.

O piloto de intervenção prossegue em duas fases em Sichuan, China. Na Fase 1, desenvolvemos os manuais de intervenção e materiais de apoio, e finalizámos as medidas de avaliação e os procedimentos de implementação. Na Fase 2, conduzimos um piloto de intervenção em 6 clínicas MMT, envolvendo 41 prestadores de serviços e 179 clientes, e acompanhado por três, seis e nove meses.

Os objetivos específicos do estudo proposto são:

Objetivo específico 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção MMT mais com avaliação de processos e feedback dos participantes.

Objetivo específico 2: para examinar os resultados primários sobre se os provedores de serviços no grupo de intervenção, em comparação com os prestadores de cuidados padrão, demonstrarão melhor adesão ao protocolo MMT, diminuir as atitudes prejudiciais, aumentar no trabalho de trabalho com clientes de MMT, aumentar os clientes motivadores e fazer um plano de gerenciamento de riscos personalizado.

Objetivo específico 3: Para explorar os resultados secundários sobre se os clientes MMT no grupo de intervenção, em comparação com os clientes no atendimento padrão, relatarão maior motivação para mudar, melhoria a saúde psicológica e física, aumento da rede de suporte positivo e redução do comportamento de risco do HIV.

Objetivo específico 4: Investigar os resultados exploratórios sobre se os clientes MMT no grupo de intervenção, em comparação com os clientes no atendimento padrão, relatarão melhorar a retenção de tratamento com MMT e diminuição do uso de medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Provedores de serviço

  • Maiores de 18 anos
  • Atualmente trabalhando na clínica MMT
  • Consentimento informado

Clientes MMT

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Atualmente matriculado no MMT
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

Provedores de serviço

  • Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão.

Clientes MMT:

  • Psicose, dano neurológico, conforme julgado por um entrevistador em consulta com um supervisor clínico, incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os prestadores de serviços de grupos de intervenção receberam quatro sessões de formação (mais sessões de reunião) sobre o protocolo MMT, reduzindo o estigma e o seu impacto, mantendo interações positivas com os clientes e competências de entrevistas motivacionais. Os provedores participantes são obrigados a realizar três sessões motivacionais individuais com seus clientes após a conclusão das sessões de intervenção.
Os prestadores de serviços de grupos de intervenção receberam quatro sessões de formação (mais sessões de reunião) sobre o protocolo MMT, reduzindo o estigma e o seu impacto, mantendo interações positivas com os clientes e competências de entrevistas motivacionais. Os provedores participantes são obrigados a realizar três sessões motivacionais individuais com seus clientes após a conclusão das sessões de intervenção.
Sem intervenção: Cuidado padrão
Não é fornecida qualquer formação ou serviço adicional aos prestadores ou clientes de serviços de grupos de assistência padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conhecimento de MMT dos prestadores de serviços
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Atitude preconceituosa do prestador de serviços em relação aos usuários de drogas
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Fornecer interação cliente
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Estigma percebido pelo profissional de saúde devido ao trabalho com população usuária de drogas
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Risco percebido no trabalho pelo prestador de serviços
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Apoio institucional percebido do prestador de serviços
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Satisfação no trabalho do prestador de serviços
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comportamento de uso de drogas do cliente
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Saúde física do cliente
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Saúde mental do cliente MMT
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Estigma percebido pelos clientes da MMT
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Prontidão do cliente para mudar
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Autoeficácia do cliente para evitar drogas
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Suporte social do cliente
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

14 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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