- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01532609
Manutenção com metadona e prevenção do HIV: uma janela de oportunidade na China (MMT1)
Manutenção com metadona e prevenção do HIV: uma janela de oportunidade na versão chinesa
Este estudo é um piloto de intervenção que integra o atual programa de tratamento de manutenção com metadona (MMT) na China com componentes psicossociais e comportamentais, a fim de abordar a ligação crítica entre o uso de drogas e o HIV/AIDS.
O piloto de intervenção prossegue em duas fases em Sichuan, China. Na Fase 1, desenvolvemos os manuais de intervenção e materiais de apoio, e finalizámos as medidas de avaliação e os procedimentos de implementação. Na Fase 2, conduzimos um piloto de intervenção em 6 clínicas MMT, envolvendo 41 prestadores de serviços e 179 clientes, e acompanhado por três, seis e nove meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação do programa MMT na China é uma das medidas mais significativas alguma vez tomadas pelo governo chinês para enfrentar os desafios do consumo de drogas e da prevenção do VIH. In 2004, China launched a series of MMT programs at eight pilot clinics in five provinces. By December 2007, 503 MMT clinics had been established nationwide across 23 provinces. Several studies have found that positive outcomes in drug use, criminality, and employment were associated with participation in MMT. However, special challenges are facing the current MMT programs are facing: 1) clients' drop-out rates are high; and 2) providers at MMT clinics do not have sufficient training, and some of them hesitate to serve the population. We have recognized the urgent need and conducted the study to address these challenges.
O piloto de intervenção prossegue em duas fases em Sichuan, China. Na Fase 1, desenvolvemos os manuais de intervenção e materiais de apoio, e finalizámos as medidas de avaliação e os procedimentos de implementação. Na Fase 2, conduzimos um piloto de intervenção em 6 clínicas MMT, envolvendo 41 prestadores de serviços e 179 clientes, e acompanhado por três, seis e nove meses.
Os objetivos específicos do estudo proposto são:
Objetivo específico 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção MMT mais com avaliação de processos e feedback dos participantes.
Objetivo específico 2: para examinar os resultados primários sobre se os provedores de serviços no grupo de intervenção, em comparação com os prestadores de cuidados padrão, demonstrarão melhor adesão ao protocolo MMT, diminuir as atitudes prejudiciais, aumentar no trabalho de trabalho com clientes de MMT, aumentar os clientes motivadores e fazer um plano de gerenciamento de riscos personalizado.
Objetivo específico 3: Para explorar os resultados secundários sobre se os clientes MMT no grupo de intervenção, em comparação com os clientes no atendimento padrão, relatarão maior motivação para mudar, melhoria a saúde psicológica e física, aumento da rede de suporte positivo e redução do comportamento de risco do HIV.
Objetivo específico 4: Investigar os resultados exploratórios sobre se os clientes MMT no grupo de intervenção, em comparação com os clientes no atendimento padrão, relatarão melhorar a retenção de tratamento com MMT e diminuição do uso de medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Provedores de serviço
- Maiores de 18 anos
- Atualmente trabalhando na clínica MMT
- Consentimento informado
Clientes MMT
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Atualmente matriculado no MMT
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
Provedores de serviço
- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão.
Clientes MMT:
- Psicose, dano neurológico, conforme julgado por um entrevistador em consulta com um supervisor clínico, incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os prestadores de serviços de grupos de intervenção receberam quatro sessões de formação (mais sessões de reunião) sobre o protocolo MMT, reduzindo o estigma e o seu impacto, mantendo interações positivas com os clientes e competências de entrevistas motivacionais.
Os provedores participantes são obrigados a realizar três sessões motivacionais individuais com seus clientes após a conclusão das sessões de intervenção.
|
Os prestadores de serviços de grupos de intervenção receberam quatro sessões de formação (mais sessões de reunião) sobre o protocolo MMT, reduzindo o estigma e o seu impacto, mantendo interações positivas com os clientes e competências de entrevistas motivacionais.
Os provedores participantes são obrigados a realizar três sessões motivacionais individuais com seus clientes após a conclusão das sessões de intervenção.
|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
Não é fornecida qualquer formação ou serviço adicional aos prestadores ou clientes de serviços de grupos de assistência padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conhecimento de MMT dos prestadores de serviços
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Atitude preconceituosa do prestador de serviços em relação aos usuários de drogas
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Fornecer interação cliente
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Estigma percebido pelo profissional de saúde devido ao trabalho com população usuária de drogas
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Risco percebido no trabalho pelo prestador de serviços
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Apoio institucional percebido do prestador de serviços
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Satisfação no trabalho do prestador de serviços
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comportamento de uso de drogas do cliente
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Saúde física do cliente
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Saúde mental do cliente MMT
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Estigma percebido pelos clientes da MMT
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Prontidão do cliente para mudar
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Autoeficácia do cliente para evitar drogas
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
|
Suporte social do cliente
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3, 6 e 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- R34MH083512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .