Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metadon fenntartása és a HIV megelőzése: a lehetőségek ablaka Kínában (MMT1)

2023. szeptember 28. frissítette: University of California, Los Angeles

A metadon fenntartása és a HIV megelőzése: A lehetőségek ablaka Kínában verzió

Ez a tanulmány egy kísérleti beavatkozás, amely a jelenlegi kínai metadon fenntartó kezelési (MMT) programot pszichoszociális és viselkedési összetevőkkel integrálja a kábítószer-használat és a HIV/AIDS közötti kritikus kapcsolat kezelése érdekében.

A beavatkozási kísérlet két szakaszban zajlik a kínai Szecsuánban. Az 1. fázisban kidolgoztuk a beavatkozási kézikönyveket és segédanyagokat, valamint véglegesítettük az értékelési intézkedéseket és végrehajtási eljárásokat. A 2. fázisban 6 MMT-klinikán 41 szolgáltató és 179 ügyfél bevonásával hajtottunk végre beavatkozási kísérletet, amelyet három, hat és kilenc hónapos korban követtünk nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az MMT-program Kínában történő végrehajtása az egyik legjelentősebb intézkedés, amelyet a kínai kormány valaha is tett a kábítószer-használat és a HIV-megelőzési kihívások kezelésére. 2004-ben Kína MMT-programsorozatot indított öt tartomány nyolc kísérleti klinikáján. 2007 decemberéig országszerte 503 MMT-klinika létesült 23 tartományban. Számos tanulmány kimutatta, hogy a kábítószer-használat, a bűnözés és a foglalkoztatás terén pozitív eredményeket hoztak összefüggésbe az MMT-ben való részvétellel. A jelenlegi MMT programok azonban speciális kihívásokkal néznek szembe: 1) magas az ügyfelek lemorzsolódási aránya; és 2) az MMT-klinikák szolgáltatói nem rendelkeznek megfelelő képzettséggel, és néhányuk tétovázik a lakosság kiszolgálásával. Felismertük a sürgős igényt, és elvégeztük a tanulmányt e kihívások kezelésére.

A beavatkozási kísérlet két szakaszban zajlik a kínai Szecsuánban. Az 1. fázisban kidolgoztuk a beavatkozási kézikönyveket és segédanyagokat, valamint véglegesítettük az értékelési intézkedéseket és végrehajtási eljárásokat. A 2. fázisban 6 MMT-klinikán 41 szolgáltató és 179 ügyfél bevonásával hajtottunk végre beavatkozási kísérletet, amelyet három, hat és kilenc hónapos korban követtünk nyomon.

A javasolt tanulmány konkrét céljai a következők:

1. specifikus cél: Az MMT PLUS beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése folyamatértékeléssel és a résztvevők visszajelzésével.

2. specifikus cél: Megvizsgálni az elsődleges eredményeket arra vonatkozóan, hogy az intervenciós csoportban lévő szolgáltatók a standard ellátásban részesülő szolgáltatókhoz képest javítják-e az MMT protokollhoz való ragaszkodást, csökkennek-e az előítéletes attitűdök, nő-e az MMT-kliensekkel végzett munka komfortérzete, nő-e az ügyfelek motiválása és személyre szabott kockázatkezelési terv készítése.

3. specifikus cél: A másodlagos eredmények feltárása arra vonatkozóan, hogy az intervenciós csoportba tartozó MMT kliensek a standard ellátásban részesülő kliensekhez képest megnövekedett motivációról számolnak-e be a változásra, javult a pszichológiai és fizikai egészségük, nőtt-e a pozitív támogató hálózat, és csökken-e a HIV-kockázati magatartás.

4. specifikus cél: Feltáró eredmények vizsgálata arra vonatkozóan, hogy az intervenciós csoportba tartozó MMT kliensek a standard ellátásban részesülő kliensekkel összehasonlítva számolnak-e be az MMT-kezelésben való jobb visszatartásról és a droghasználat csökkenéséről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szolgáltatók

  • 18 éves és idősebb
  • Jelenleg az MMT klinikán dolgozik
  • Tájékozott beleegyezés

MMT kliensek

  • 18 éves vagy idősebb
  • Jelenleg beiratkozott az MMT-be
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

Szolgáltatók

  • Bárki, aki nem felel meg a bekerülési feltételeknek.

MMT kliensek:

  • Pszichózis, neurológiai károsodás, amint azt a kérdezőbiztos a klinikai felügyelővel egyeztetve ítéli meg, képtelen tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportok szolgáltatói négy tréningen (plusz összejöveteleken) részesültek az MMT protokollról, a megbélyegzés és hatásának csökkentéséről, a kliensekkel való pozitív interakciók fenntartásáról és a motiváló interjúkészítési készségekről. A részt vevő szolgáltatóknak három egyéni motivációs foglalkozást kell lebonyolítaniuk ügyfeleikkel az intervenciós ülések befejezése után.
Az intervenciós csoportok szolgáltatói négy tréningen (plusz összejöveteleken) részesültek az MMT protokollról, a megbélyegzés és hatásának csökkentéséről, a kliensekkel való pozitív interakciók fenntartásáról és a motiváló interjúkészítési készségekről. A részt vevő szolgáltatóknak három egyéni motivációs foglalkozást kell lebonyolítaniuk ügyfeleikkel az intervenciós ülések befejezése után.
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A szokásos gondozási csoportos szolgáltatók vagy ügyfelek számára nem biztosított további képzés vagy szolgáltatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szolgáltatók MMT ismerete
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
A szolgáltató előítéletes hozzáállása a kábítószer-fogyasztókhoz
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Szolgáltató-ügyfél interakció
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
A szolgáltató által észlelt megbélyegzés a kábítószer-használó lakossággal való munka miatt
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
A szolgáltató munkahelyi kockázata
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
A szolgáltató vélt intézményi támogatottsága
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
A szolgáltató munkával való elégedettsége
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ügyfél drogfogyasztói magatartása
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Az ügyfél testi egészsége
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
MMT kliens mentális egészsége
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
A kliens megbélyegzése az MMT-kliensek részéről
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Az ügyfél hajlandósága a változásra
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
A kliens drogkerülő önhatékonysága
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Az ügyfél szociális támogatása
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig
Változások az alapvonaltól a 3, 6 és 9 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 9.

Első közzététel (Becsült)

2012. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel