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메타돈 유지 관리 및 HIV 예방: 중국에서의 기회의 창 (MMT1)

2023년 9월 28일 업데이트: University of California, Los Angeles

메타돈 유지 관리 및 HIV 예방: 중국 버전의 기회 창

이 연구는 약물 사용과 HIV/AIDS 사이의 중요한 연관성을 해결하기 위해 중국의 현재 메타돈 유지 치료(MMT) 프로그램을 심리사회적 및 행동적 구성 요소와 통합하는 중재 파일럿입니다.

개입 시범사업은 중국 쓰촨성에서 두 단계로 진행된다. 1단계에서는 개입 매뉴얼과 지원 자료를 개발하고 평가 조치와 구현 절차를 최종 확정했습니다. 2단계에서 우리는 41명의 서비스 제공자와 179명의 고객이 참여하는 6개의 MMT 클리닉에 걸쳐 중재 파일럿을 실시했으며 3개월, 6개월, 9개월에 추적 관찰했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

중국에서 MMT 프로그램을 시행하는 것은 마약 사용과 HIV 예방 문제를 해결하기 위해 중국 정부가 취한 가장 중요한 조치 중 하나입니다. 2004년 중국은 5개 성의 8개 시범 진료소에서 일련의 MMT 프로그램을 시작했습니다. 2007년 12월까지 전국 23개 성에 걸쳐 503개의 MMT 진료소가 설립되었습니다. 여러 연구에 따르면 약물 사용, 범죄, 고용에 있어 긍정적인 결과가 MMT 참여와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재 MMT 프로그램이 직면하고 있는 특별한 과제는 다음과 같습니다. 1) 고객의 이탈률이 높습니다. 2) MMT 클리닉의 서비스 제공자는 충분한 교육을 받지 못했고 일부는 대중에게 서비스를 제공하는 것을 주저합니다. 우리는 긴급한 필요성을 인식하고 이러한 문제를 해결하기 위해 연구를 수행했습니다.

개입 시범사업은 중국 쓰촨성에서 두 단계로 진행된다. 1단계에서는 개입 매뉴얼과 지원 자료를 개발하고 평가 조치와 구현 절차를 최종 확정했습니다. 2단계에서 우리는 41명의 서비스 제공자와 179명의 고객이 참여하는 6개의 MMT 클리닉에 걸쳐 중재 파일럿을 실시했으며 3개월, 6개월, 9개월에 추적 관찰했습니다.

제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

구체적인 목표 1: 프로세스 평가 및 참가자 피드백을 통해 MMT PLUS 개입의 타당성과 수용성을 평가합니다.

구체적인 목표 2: 표준 치료의 제공자에 비해 개입 그룹의 서비스 제공자가 MMT 프로토콜에 대한 향상된 준수, 편견적 태도의 감소, MMT 클라이언트와 작업하는 편안함의 증가, 클라이언트 동기 부여의 증가를 보여줄 것인지에 대한 주요 결과를 조사합니다. 개인화된 위험 관리 계획을 수립합니다.

구체적인 목표 3: 표준 치료의 내담자와 비교하여 개입 그룹의 MMT 내담자가 변화에 대한 동기 부여 증가, 심리적 및 신체적 건강 개선, 긍정적인 지원 네트워크 증가 및 HIV 위험 행동 감소를 보고할지 여부에 대한 2차 결과를 탐색합니다.

구체적인 목표 4: 표준 치료의 클라이언트와 비교하여 중재 그룹의 MMT 클라이언트가 향상된 MMT 치료 유지 및 약물 사용 감소를 보고할지 여부에 대한 탐색 결과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

서비스 제공자

  • 18세 이상
  • 현재 MMT 클리닉에서 근무 중
  • 동의

MMT 클라이언트

  • 18세 이상
  • 현재 MMT에 등록되어 있습니다.
  • 동의

제외 기준:

서비스 제공자

  • 포함 기준을 충족하지 못하는 사람.

MMT 클라이언트:

  • 면담관이 임상 감독자와 상의하여 사전 동의를 제공할 수 없다고 판단한 정신병, 신경학적 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 그룹 서비스 제공자는 낙인과 그 영향을 줄이고 고객과의 긍정적인 상호 작용을 유지하며 동기 부여 인터뷰 기술을 유지하는 MMT 프로토콜에 대한 4회의 교육 세션(동창회 세션 포함)을 받았습니다. 참여 제공자는 중재 세션이 완료되면 고객과 함께 세 번의 개별 동기 부여 세션을 실시해야 합니다.
중재 그룹 서비스 제공자는 낙인과 그 영향을 줄이고 고객과의 긍정적인 상호 작용을 유지하며 동기 부여 인터뷰 기술을 유지하는 MMT 프로토콜에 대한 4회의 교육 세션(동창회 세션 포함)을 받았습니다. 참여 제공자는 중재 세션이 완료되면 고객과 함께 세 번의 개별 동기 부여 세션을 실시해야 합니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료 그룹 서비스 제공자 또는 고객에게는 추가 교육이나 서비스가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
서비스 제공자의 MMT 지식
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
마약 사용자에 대한 서비스 제공자의 편견적 태도
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
제공-클라이언트 상호 작용
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
약물 사용 인구 집단과의 작업으로 인해 서비스 제공자가 인지하는 낙인
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
서비스 제공자가 직장에서 인지하는 위험
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
서비스 제공업체가 인식하는 제도적 지원
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
서비스 제공자의 직무 만족도
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내담자의 약물 사용 행동
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
고객의 신체 건강
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
MMT 고객의 정신 건강
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
MMT 고객으로부터 고객이 인지하는 낙인
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
변화에 대한 고객의 준비
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
내담자의 약물회피 자기효능감
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
클라이언트의 사회적 지지
기간: 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월 후속 조치로의 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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