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Mantenimiento con metadona y prevención del VIH: una ventana de oportunidad en China (MMT1)

28 de septiembre de 2023 actualizado por: University of California, Los Angeles

Mantenimiento con metadona y prevención del VIH: una ventana de oportunidad en la versión china

Este estudio es una intervención piloto que integra el programa actual de tratamiento de mantenimiento con metadona (MMT) en China con componentes psicosociales y conductuales para abordar el vínculo crítico entre el uso de drogas y el VIH/SIDA.

La intervención piloto se desarrolla en dos fases en Sichuan, China. En la Fase 1, desarrollamos los manuales de intervención y los materiales de apoyo, y finalizamos las medidas de evaluación y los procedimientos de implementación. En la Fase 2, llevamos a cabo una intervención piloto en 6 clínicas de MMT con 41 proveedores de servicios y 179 clientes, y realizamos un seguimiento a los tres, seis y nueve meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La implementación del programa MMT en China es una de las medidas más importantes jamás adoptadas por el gobierno chino para abordar los desafíos del consumo de drogas y la prevención del VIH. En 2004, China lanzó una serie de programas de TMM en ocho clínicas piloto en cinco provincias. En diciembre de 2007, se habían establecido 503 clínicas de TMM en todo el país en 23 provincias. Varios estudios han encontrado que los resultados positivos en el consumo de drogas, la criminalidad y el empleo estaban asociados con la participación en el TMM. Sin embargo, los programas actuales de MMT enfrentan desafíos especiales: 1) las tasas de abandono de los clientes son altas; y 2) los proveedores de las clínicas de MMT no tienen suficiente capacitación y algunos de ellos dudan en atender a la población. Hemos reconocido la necesidad urgente y hemos realizado el estudio para abordar estos desafíos.

La intervención piloto se desarrolla en dos fases en Sichuan, China. En la Fase 1, desarrollamos los manuales de intervención y los materiales de apoyo, y finalizamos las medidas de evaluación y los procedimientos de implementación. En la Fase 2, llevamos a cabo una intervención piloto en 6 clínicas de MMT con 41 proveedores de servicios y 179 clientes, y realizamos un seguimiento a los tres, seis y nueve meses.

Los objetivos específicos del estudio propuesto son:

Objetivo específico 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención MMT PLUS con evaluación del proceso y comentarios de los participantes.

Objetivo específico 2: examinar los resultados primarios sobre si los proveedores de servicios en el grupo de intervención, en comparación con los proveedores en la atención estándar, demostrarán una mejor adherencia al protocolo MMT, disminución de actitudes perjudiciales, aumento de la comodidad al trabajar con clientes de MMT, aumento de la motivación de los clientes y elaboración de un plan personalizado de gestión de riesgos.

Objetivo específico 3: explorar resultados secundarios sobre si los clientes de MMT en el grupo de intervención, en comparación con los clientes en la atención estándar, informarán una mayor motivación para el cambio, una mejor salud psicológica y física, una mayor red de apoyo positivo y una reducción del comportamiento de riesgo de VIH.

Objetivo específico 4: investigar resultados exploratorios sobre si los clientes de MMT en el grupo de intervención, en comparación con los clientes en la atención estándar, informarán una mejor retención del tratamiento de MMT y una disminución en el uso de drogas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Proveedores de servicio

  • 18 años y más
  • Actualmente trabajando en la clínica MMT.
  • Consentimiento informado

Clientes de TMM

  • 18 años o más
  • Actualmente inscrito en MMT
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Proveedores de servicio

  • Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.

Clientes de TMM:

  • Psicosis, daño neurológico, a juicio de un entrevistador en consulta con un supervisor clínico, incapacidad para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los proveedores de servicios del grupo de intervención recibieron cuatro sesiones de capacitación (más sesiones de reunión) sobre el protocolo MMT, la reducción del estigma y su impacto, el mantenimiento de interacciones positivas con los clientes y habilidades para realizar entrevistas motivacionales. Los proveedores participantes deben realizar tres sesiones de motivación individuales con sus clientes al finalizar las sesiones de intervención.
Los proveedores de servicios del grupo de intervención recibieron cuatro sesiones de capacitación (más sesiones de reunión) sobre el protocolo MMT, la reducción del estigma y su impacto, el mantenimiento de interacciones positivas con los clientes y habilidades para realizar entrevistas motivacionales. Los proveedores participantes deben realizar tres sesiones de motivación individuales con sus clientes al finalizar las sesiones de intervención.
Sin intervención: Cuidado estándar
No se proporciona capacitación ni servicio adicional para proveedores o clientes de servicios grupales de atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimiento de MMT de los proveedores de servicios
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
La actitud prejuiciosa de los proveedores de servicios hacia los consumidores de drogas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Interacción proveedor-cliente
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Estigma percibido por el proveedor debido al trabajo con población consumidora de drogas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Riesgo percibido en el trabajo por parte del proveedor de servicios
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Percepción del apoyo institucional del proveedor de servicios.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Satisfacción laboral del proveedor de servicios.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamiento de consumo de drogas del cliente
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
La salud física del cliente.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
La salud mental del cliente de MMT
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
El estigma percibido por parte del cliente por parte de los clientes de MMT
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
La disposición del cliente al cambio.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Autoeficacia para evitar drogas del cliente
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Soporte social del cliente.
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses
Cambios desde el inicio hasta el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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