Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metadonunderhåll och HIV-förebyggande: Ett fönster av möjligheter i Kina (MMT1)

28 september 2023 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

Metadonunderhåll och HIV-förebyggande: A Window of Opportunity in China Version

Denna studie är en interventionspilot som integrerar det nuvarande programmet för underhåll av metadon (MMT) i Kina med psykosociala och beteendemässiga komponenter för att ta itu med den kritiska kopplingen mellan droganvändning och HIV/AIDS.

Insatspiloten pågår i två faser i Sichuan, Kina. I fas 1 utvecklade vi interventionsmanualerna och stödmaterialet, och slutförde bedömningsåtgärder och implementeringsprocedurer. I fas 2 genomförde vi en interventionspilot på 6 MMT-kliniker som involverade 41 tjänsteleverantörer och 179 klienter, och följde upp efter tre, sex och nio månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genomförandet av MMT-programmet i Kina är en av de viktigaste åtgärderna som någonsin vidtagits av den kinesiska regeringen för att ta itu med problem med droganvändning och hiv-förebyggande. Under 2004 lanserade Kina en serie MMT-program vid åtta pilotkliniker i fem provinser. I december 2007 hade 503 MMT-kliniker etablerats i hela landet i 23 provinser. Flera studier har funnit att positiva resultat i droganvändning, kriminalitet och sysselsättning var förknippade med deltagande i MMT. Särskilda utmaningar står dock inför de nuvarande MMT-programmen: 1) kundernas avhopp är höga; och 2) leverantörer vid MMT-kliniker har inte tillräcklig utbildning, och några av dem tvekar att betjäna befolkningen. Vi har insett det akuta behovet och genomfört studien för att ta itu med dessa utmaningar.

Insatspiloten pågår i två faser i Sichuan, Kina. I fas 1 utvecklade vi interventionsmanualerna och stödmaterialet, och slutförde bedömningsåtgärder och implementeringsprocedurer. I fas 2 genomförde vi en interventionspilot på 6 MMT-kliniker som involverade 41 tjänsteleverantörer och 179 klienter, och följde upp efter tre, sex och nio månader.

De specifika syftena med den föreslagna studien är:

Specifikt mål 1: Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av MMT PLUS-interventionen med processutvärdering och deltagarnas feedback.

Specifikt mål 2: Att undersöka primära resultat om huruvida tjänsteleverantörer i interventionsgruppen, jämfört med leverantörer i standardvården, kommer att visa förbättrad efterlevnad av MMT-protokoll, minskad fördomsfull attityd, ökad komfort att arbeta med MMT-klienter, ökad motivering av klienter och göra en personlig riskhanteringsplan.

Specifikt mål 3: Att undersöka sekundära resultat av huruvida MMT-klienter i interventionsgruppen, jämfört med klienter i standardvården, kommer att rapportera ökad motivation till förändring, förbättrad psykologisk och fysisk hälsa, ökat positivt stödnätverk och minskat HIV-riskbeteende.

Specifikt mål 4: Att undersöka explorativa resultat om huruvida MMT-klienter i interventionsgruppen, jämfört med klienter i standardvården, kommer att rapportera förbättrad MMT-behandlingsretention och minskad droganvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tjänsteleverantörer

  • Ålder 18 och uppåt
  • Arbetar för närvarande på MMT-kliniken
  • Informerat samtycke

MMT-klienter

  • 18 år eller äldre
  • För närvarande inskriven i MMT
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Tjänsteleverantörer

  • Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna.

MMT-klienter:

  • Psykos, neurologisk skada, bedömd av en intervjuare i samråd med en klinisk handledare oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppers tjänsteleverantörer fick fyra utbildningssessioner (plus återföreningssessioner) om MMT-protokoll, vilket minskade stigmatisering och dess påverkan, bibehöll positiva interaktioner med klienter och motiverande intervjuförmåga. De deltagande leverantörerna måste genomföra tre individuella motiverande sessioner med sina klienter efter att interventionssessionerna har avslutats.
Interventionsgruppers tjänsteleverantörer fick fyra utbildningssessioner (plus återföreningssessioner) om MMT-protokoll, vilket minskade stigmatisering och dess påverkan, bibehöll positiva interaktioner med klienter och motiverande intervjuförmåga. De deltagande leverantörerna måste genomföra tre individuella motiverande sessioner med sina klienter efter att interventionssessionerna har avslutats.
Inget ingripande: Standardvård
Ingen ytterligare utbildning eller service tillhandahålls för leverantörer av standardvårdsgrupper eller klienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tjänsteleverantörers MMT-kunskap
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Tjänsteleverantörens fördomsfulla inställning till droganvändare
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ge klientinteraktion
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Leverantörens upplevda stigma på grund av arbete med narkotikamissbrukare
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Tjänsteleverantörens upplevda risk på jobbet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Tjänsteleverantörens upplevda institutionella stöd
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Tjänsteleverantörens arbetstillfredsställelse
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klientens droganvändande beteende
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Klientens fysiska hälsa
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
MMT-klientens psykiska hälsa
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Klientens upplevda stigma från MMT-klienter
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Kundens beredskap att förändra
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Klientens själveffektivitet för att undvika droger
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Klientens sociala stöd
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Första postat (Beräknad)

14 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera