- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01532609
Metadonunderhåll och HIV-förebyggande: Ett fönster av möjligheter i Kina (MMT1)
Metadonunderhåll och HIV-förebyggande: A Window of Opportunity in China Version
Denna studie är en interventionspilot som integrerar det nuvarande programmet för underhåll av metadon (MMT) i Kina med psykosociala och beteendemässiga komponenter för att ta itu med den kritiska kopplingen mellan droganvändning och HIV/AIDS.
Insatspiloten pågår i två faser i Sichuan, Kina. I fas 1 utvecklade vi interventionsmanualerna och stödmaterialet, och slutförde bedömningsåtgärder och implementeringsprocedurer. I fas 2 genomförde vi en interventionspilot på 6 MMT-kliniker som involverade 41 tjänsteleverantörer och 179 klienter, och följde upp efter tre, sex och nio månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genomförandet av MMT-programmet i Kina är en av de viktigaste åtgärderna som någonsin vidtagits av den kinesiska regeringen för att ta itu med problem med droganvändning och hiv-förebyggande. Under 2004 lanserade Kina en serie MMT-program vid åtta pilotkliniker i fem provinser. I december 2007 hade 503 MMT-kliniker etablerats i hela landet i 23 provinser. Flera studier har funnit att positiva resultat i droganvändning, kriminalitet och sysselsättning var förknippade med deltagande i MMT. Särskilda utmaningar står dock inför de nuvarande MMT-programmen: 1) kundernas avhopp är höga; och 2) leverantörer vid MMT-kliniker har inte tillräcklig utbildning, och några av dem tvekar att betjäna befolkningen. Vi har insett det akuta behovet och genomfört studien för att ta itu med dessa utmaningar.
Insatspiloten pågår i två faser i Sichuan, Kina. I fas 1 utvecklade vi interventionsmanualerna och stödmaterialet, och slutförde bedömningsåtgärder och implementeringsprocedurer. I fas 2 genomförde vi en interventionspilot på 6 MMT-kliniker som involverade 41 tjänsteleverantörer och 179 klienter, och följde upp efter tre, sex och nio månader.
De specifika syftena med den föreslagna studien är:
Specifikt mål 1: Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av MMT PLUS-interventionen med processutvärdering och deltagarnas feedback.
Specifikt mål 2: Att undersöka primära resultat om huruvida tjänsteleverantörer i interventionsgruppen, jämfört med leverantörer i standardvården, kommer att visa förbättrad efterlevnad av MMT-protokoll, minskad fördomsfull attityd, ökad komfort att arbeta med MMT-klienter, ökad motivering av klienter och göra en personlig riskhanteringsplan.
Specifikt mål 3: Att undersöka sekundära resultat av huruvida MMT-klienter i interventionsgruppen, jämfört med klienter i standardvården, kommer att rapportera ökad motivation till förändring, förbättrad psykologisk och fysisk hälsa, ökat positivt stödnätverk och minskat HIV-riskbeteende.
Specifikt mål 4: Att undersöka explorativa resultat om huruvida MMT-klienter i interventionsgruppen, jämfört med klienter i standardvården, kommer att rapportera förbättrad MMT-behandlingsretention och minskad droganvändning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tjänsteleverantörer
- Ålder 18 och uppåt
- Arbetar för närvarande på MMT-kliniken
- Informerat samtycke
MMT-klienter
- 18 år eller äldre
- För närvarande inskriven i MMT
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Tjänsteleverantörer
- Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna.
MMT-klienter:
- Psykos, neurologisk skada, bedömd av en intervjuare i samråd med en klinisk handledare oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppers tjänsteleverantörer fick fyra utbildningssessioner (plus återföreningssessioner) om MMT-protokoll, vilket minskade stigmatisering och dess påverkan, bibehöll positiva interaktioner med klienter och motiverande intervjuförmåga.
De deltagande leverantörerna måste genomföra tre individuella motiverande sessioner med sina klienter efter att interventionssessionerna har avslutats.
|
Interventionsgruppers tjänsteleverantörer fick fyra utbildningssessioner (plus återföreningssessioner) om MMT-protokoll, vilket minskade stigmatisering och dess påverkan, bibehöll positiva interaktioner med klienter och motiverande intervjuförmåga.
De deltagande leverantörerna måste genomföra tre individuella motiverande sessioner med sina klienter efter att interventionssessionerna har avslutats.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Ingen ytterligare utbildning eller service tillhandahålls för leverantörer av standardvårdsgrupper eller klienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tjänsteleverantörers MMT-kunskap
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Tjänsteleverantörens fördomsfulla inställning till droganvändare
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Ge klientinteraktion
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Leverantörens upplevda stigma på grund av arbete med narkotikamissbrukare
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Tjänsteleverantörens upplevda risk på jobbet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Tjänsteleverantörens upplevda institutionella stöd
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Tjänsteleverantörens arbetstillfredsställelse
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klientens droganvändande beteende
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Klientens fysiska hälsa
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
MMT-klientens psykiska hälsa
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Klientens upplevda stigma från MMT-klienter
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Kundens beredskap att förändra
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Klientens själveffektivitet för att undvika droger
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
|
Klientens sociala stöd
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6- och 9-månadersuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Li Li, PhD, NPI-Center for Community Health, UCLA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- R34MH083512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .